Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, effektivitet og tolerabel dosis af BMS-986393 i nye kombinationer hos deltagere med recidiverende og/eller refraktær myelomatose

13. februar 2026 opdateret af: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

En fase 1, multicenter, åben-label undersøgelse til at evaluere sikkerheden og den foreløbige effektivitet af BMS-986393 i nye kombinationer hos deltagere med recidiverende og/eller refraktær myelomatose og bestemme den anbefalede dosis for hver ekstra undersøgelseskomponent

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en sikker og tolerabel dosis af BMS-986393 i kombination med alnuctamab, mezigdomid og iberdomid hos deltagere med recidiverende og/eller refraktær myelomatose (RRMM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

147

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Nizar Bahlis, Site 0013
          • Telefonnummer: 4032202801
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Christine Chen, Site 0024
          • Telefonnummer: 4169464501
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • Rekruttering
        • University Of Alabama At Birmingham
        • Kontakt:
          • Susan Bal, Site 0008
          • Telefonnummer: 205-934-1908
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
        • Kontakt:
          • Julia Wiedmeier-Nutor, Site 0002
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Myo Htut, Site 0028
          • Telefonnummer: 626-256-4673
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Vivek Roy, Site 0005
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
          • Scott Solomon, Site 0006
          • Telefonnummer: 404-255-1930
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Omar Nadeem, Site 0011
          • Telefonnummer: 617-632-3000
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Jacalyn Rosenblatt, Site 0027
          • Telefonnummer: 617-667-9920
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Taxiarchis Kourelis, Site 0001
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Christopher D'Angelo, Site 0010
          • Telefonnummer: 402-559-8110
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • David Siegel, Site 0004
          • Telefonnummer: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Ehsan Malek, Site 0007
          • Telefonnummer: 216-286-4441
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sham Mailankody, Site 0012
          • Telefonnummer: 646-608-3712
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jingmei Hsu, Site 0022
          • Telefonnummer: 646-501-4848
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0009
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0023
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
        • Kontakt:
          • Jesus Berdeja, Site 0025
          • Telefonnummer: 615-329-0570
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Krina Patel, Site 0003
          • Telefonnummer: 713-792-6662

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med recidiverende og/eller refraktær myelomatose (RRMM) behandlet med mindst 3 (del 1 og del 2) eller mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere anti-myelombehandlingsregimer (del 2)
  • Målbart myelomatose (MM)
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen
  • Kendt aktiv eller historie med centralnervesystem (CNS) involvering af MM

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: BMS-986393 + Alnuctamab
Medicin: BMS-986393
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-95266
  • Arlocabtagene Autoleucel
  • Arlo-Cel
Medicin: Alnuctamab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986349
  • CC-93269
  • EM901
Eksperimentel: Arm B: BMS-986393 + Mezigdomide
Medicin: Mezigdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986348
  • CC-92480
Medicin: BMS-986393
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-95266
  • Arlocabtagene Autoleucel
  • Arlo-Cel
Eksperimentel: Arm C: BMS-986393 + Iberdomide
Medicin: Iberdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-220
  • BMS-986382
Medicin: BMS-986393
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-95266
  • Arlocabtagene Autoleucel
  • Arlo-Cel
Eksperimentel: ARM D: BMS-986393 + Elranatamab
Medicin: BMS-986393
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-95266
  • Arlocabtagene Autoleucel
  • Arlo-Cel
Medicin: Elranatamab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Elrexfio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Forekomst af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Forekomst af bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Antal dødsfald
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Fastlæg anbefalet fase 2-dosis (RP2D)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Komplet svarprocent (CRR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Meget god delvis svarprocent (VGPRR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af Arlocabtagene Autoleucel
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Tid for maksimal observeret koncentration (Tmax) af Arlocabtagene Autoleucel
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til 28 dage [AUC (0-28D)] af Arlocabtagene Autoleucel
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA088-1005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Mezigdomide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner