Klinisk præstationstest af Philips FAST SpO2 med Masimo pulsoximetrisensorer på tværs af hudpigmentering

Inklusionskriterier (berettigede emner):

• Emnet er i alderen 18 til 50 år.
• Emnet vejer minimum 110 lbs.
• Baseline puls ≥ 45 bpm og ≤ 90 bpm.
• Blodtryk: Systolisk BP ≤ 140 mmHg og ≥ 90 mmHg, diastolisk BP ≤ 90 mmHg og ≥ 50 mmHg, og hvis systolisk BP er lavere end 100 mmHg og/eller diastolisk BP er lavere end 60 mmHg, skal forsøgspersonen bestå en blodprøve .
• Hæmoglobinværdi ≥ 11 g/dL.
• CO-værdi ≤ 3,0 % FCOHb.
• Emnet kan læse og kommunikere på engelsk og forstår undersøgelsen og de involverede risici.

Eksklusionskriterier (ikke-kvalificerede emner) (* = pr. klinikerens skøn):

• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen har et BMI > 35.
• Forsøgspersonen har en historie med besvimelse (vasovagal synkope), mørklægning eller bevidstløshed under eller efter en blodprøvetagning, eller har frygt for blodprøvetagning.
• Forsøgspersonen har åbne sår, betændte tatoveringer eller piercinger og/eller har synlige helende sår, som en læge vurderer kan give dem en øget risiko for deltagelse. *
• Forsøgspersonen har fingerdeformiteter, negledeformiteter, neglelak og/eller gel/akryl, der kan forstyrre placeringen af ​​undersøgelsesudstyret. *
• Forsøgspersonen har kendt stof- eller alkoholmisbrug.
• Forsøgspersonen bruger rekreative stoffer. *
• Forsøgspersonen oplever hyppig eller svær hovedpine og/eller migrænehovedpine, migræne-auraer, højdesyge og/eller hovedpine ledsaget af visuelle ændringer eller følsomhed over for lys eller lyd.
• Forsøgspersonen har oplevet hjernerystelse eller hovedskade med bevidsthedstab inden for de seneste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har en historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald) og/eller anfald.
• Personen har en hvilken som helst kronisk blødningsforstyrrelse (f.eks. hæmofili).
• Forsøgspersonen har taget antikoagulerende medicin inden for de seneste 30 dage (eksklusive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)).
• Forsøgspersonen har doneret blod inden for de seneste 4 uger.
• Forsøgspersonen har nogen form for hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. atrieflimren) og har ikke modtaget tilladelse fra lægen til at deltage.
• Individet har en kendt neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, multipel sklerose, Huntingtons sygdom), der forstyrrer individets bevidsthedsniveau. *
• Forsøgspersonen har taget opioid smertestillende medicin 24 timer før undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har en infektionssygdom (f.eks. hepatitis, HIV, tuberkulose, influenza, malaria, mæslinger). *
• Forsøgspersonen tager medicin, der vides at behandle enhver form for infektionssygdom.
• Forsøgspersonen har enten tegn på eller historie med perifer iskæmi eller karpaltunnelsyndrom.
• Forsøgspersonen har haft invasiv kirurgi inden for det seneste år, herunder, men ikke begrænset til, større tandkirurgi, blindtarmsoperation, plastikkirurgi, kæbekirurgi, større ØNH-kirurgi, større abdominal- og/eller bækkenkirurgi, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi. *
• Personen har symptomer på overbelastning, hovedforkølelse eller andre sygdomme.
• Forsøgspersonen har været ude for en eller flere alvorlige bilulykker eller en lignende type ulykke(r), der kræver hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har kræft eller historie med kræft (ikke inklusive hudkræft). *
• Forsøgspersonen har kronisk uafklaret astma, lungesygdom (inklusive KOL) og/eller luftvejssygdom.
• Personen er allergisk over for lidocain, klorhexidin, latex, klæbemidler eller plastik.
• Personen har en hjertesygdom, insulinafhængig diabetes, ukontrolleret hypertension eller hyperkolesterolæmi.
• Forsøgsperson født vaginalt, fik afsluttet en graviditet, havde en abort med hospitalsindlæggelse eller fik et kejsersnit inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har til hensigt at deltage i tunge løft, gentagne bevægelser af deres håndled (inklusive motorcykelkørsel, tennis), motion (f.eks. træne, cykle, køre på skateboard) eller enhver aktivitet, der vil belaste håndleddet yderligere. inden for 24 timer efter en undersøgelse, der involverer en arteriel linje.
• Besvær med at indsætte en intravenøs linje i forsøgspersonens hånd eller arm og/eller en arteriel linje i den radiale arterie i forsøgspersonens håndled.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigatoren og/eller det medicinske personales vurdering gør dem ude af stand til at deltage i denne undersøgelse, eller forsøgspersonen anses for ukvalificeret efter investigatorens/studiepersonalets skøn.