Klinische prestatietests van Philips FAST SpO2 met Masimo-pulsoximetriesensoren voor huidpigmentatie

Inclusiecriteria (in aanmerking komende onderwerpen):

• Betrokkene is 18 tot 50 jaar oud.
• Het onderwerp weegt minimaal 110 kg.
• Basishartslag ≥ 45 bpm en ≤ 90 bpm.
• Bloeddruk: Systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en ≥ 90 mmHg, diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg en ≥ 50 mmHg, en als de systolische bloeddruk lager is dan 100 mmHg en/of de diastolische bloeddruk lager is dan 60 mmHg, slaagt de patiënt voor een orthostatische bloeddruktest .
• Hemoglobinewaarde ≥ 11 g/dl.
• CO-waarde ≤ 3,0% FCOHb.
• De proefpersoon kan Engels lezen en communiceren en begrijpt het onderzoek en de daaraan verbonden risico's.

Uitsluitingscriteria (niet in aanmerking komende proefpersonen) (* = naar goeddunken van de arts):

• Betrokkene is zwanger of geeft borstvoeding.
• De proefpersoon heeft een BMI > 35.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van flauwvallen (vasovagale syncope), black-out of bewustzijnsverlies tijdens of na een bloedafname, of is bang voor bloedafname.
• De proefpersoon heeft open wonden, ontstoken tatoeages of piercings en/of heeft zichtbare genezende wonden waarvan een medische professional heeft vastgesteld dat deze een verhoogd risico op deelname kunnen opleveren. *
• De proefpersoon heeft misvormingen van vingers, misvormingen van nagels, nagellak en/of gel/acryl die de plaatsing van het onderzoeksapparaat kunnen verstoren. *
• Betrokkene heeft drugs- of alcoholmisbruik gekend.
• Betrokkene gebruikt recreatieve drugs. *
• De proefpersoon ervaart frequente of ernstige hoofdpijn en/of migraine, migraine-aura's, hoogteziekte en/of hoofdpijn die gepaard gaat met visuele veranderingen of gevoeligheid voor licht of geluid.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een hersenschudding of hoofdletsel met bewustzijnsverlies gehad.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, een hartinfarct (hartaanval) en/of toevallen.
• De patiënt heeft een chronische bloedingsstoornis (bijvoorbeeld hemofilie).
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen antistollingsmedicijnen gebruikt (met uitzondering van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)).
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken bloed gedoneerd.
• De proefpersoon heeft hartritmestoornissen (bijvoorbeeld atriumfibrilleren) en heeft geen toestemming van zijn arts gekregen om deel te nemen.
• De patiënt heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis, multiple sclerose, de ziekte van Huntington) die het bewustzijnsniveau van de patiënt verstoort. *
• De proefpersoon heeft 24 uur vóór het onderzoek opioïde pijnmedicatie ingenomen.
• De proefpersoon heeft een infectieziekte (bijvoorbeeld hepatitis, HIV, tuberculose, griep, malaria, mazelen). *
• De proefpersoon gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze elk type infectieziekte behandelen.
• De proefpersoon heeft tekenen of een voorgeschiedenis van perifere ischemie of carpaaltunnelsyndroom.
• De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot een grote tandheelkundige operatie, een blindedarmoperatie, plastische chirurgie, een kaakoperatie, een grote KNO-operatie, een grote buik- en/of bekkenoperatie, een hartoperatie of een thoraxoperatie. *
• De proefpersoon heeft symptomen van congestie, verkoudheid of andere ziekten.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeluk gehad of een soortgelijk soort ongeval waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• De proefpersoon heeft kanker of een voorgeschiedenis van kanker (exclusief huidkanker). *
• De proefpersoon heeft chronisch onopgelost astma, een longziekte (waaronder COPD) en/of een ademhalingsziekte.
• Proefpersoon is allergisch voor lidocaïne, chloorhexidine, latex, lijm of plastic.
• De proefpersoon heeft een hartaandoening, insulineafhankelijke diabetes, ongecontroleerde hypertensie of hypercholesterolemie.
• De proefpersoon is vaginaal bevallen, heeft een zwangerschapsafbreking gehad, heeft een miskraam met ziekenhuisopname gehad of heeft in de afgelopen zes maanden een keizersnede gehad.
• De proefpersoon is van plan deel te nemen aan zwaar tillen, repetitieve bewegingen van de pols (waaronder motorrijden, tennis), sporten (bijvoorbeeld sporten, fietsen, skateboarden) of elke activiteit die de pols extra belast. binnen 24 uur na een onderzoek waarbij een arteriële lijn betrokken is.
• Moeilijkheden bij het inbrengen van een intraveneuze lijn in de hand of arm van de patiënt en/of een arteriële lijn in de radiale slagader van de pols van de patiënt.
• De proefpersoon heeft een medische aandoening waardoor hij/zij naar het oordeel van de onderzoeker en/of de medische staf niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, of de proefpersoon wordt naar goeddunken van de onderzoeker/het onderzoekspersoneel niet in aanmerking genomen.