A Philips FAST SpO2 klinikai teljesítménytesztje Masimo pulzoximetriás érzékelőkkel a bőr pigmentációján

Felvételi feltételek (jogosult alanyok):

• Az alany 18 és 50 év közötti.
• Az alany súlya legalább 110 font.
• Kiindulási pulzusszám ≥ 45 bpm és ≤ 90 bpm.
• Vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≤ 140 Hgmm és ≥ 90 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≤ 90 Hgmm és ≥ 50 Hgmm, és ha a szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 100 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 60 Hgmm, az alany passzív vérnyomása .
• Hemoglobin érték ≥ 11 g/dl.
• CO-érték ≤ 3,0% FCOHb.
• Az alany tud angolul olvasni és kommunikálni, és megérti a tanulmányt és az azzal járó kockázatokat.

Kizárási kritériumok (nem alkalmas alanyok) (* = a klinikus mérlegelése szerint):

• Az alany terhes vagy szoptat.
• Az alany BMI-je >35.
• Az alanynak korábban ájulása (vasovagal syncope), eszméletvesztése vagy eszméletvesztése volt vérvétel közben vagy után, vagy fél a vérvételtől.
• Az alanynak nyílt sebei, gyulladt tetoválásai vagy piercingjei vannak, és/vagy látható gyógyuló sebei vannak, amelyekről az egészségügyi szakember úgy ítéli meg, hogy fokozott kockázatot jelenthet a részvételben. *
• Az alany ujjdeformitása, körömdeformitása, körömlakkja és/vagy gél/akrilja van, amelyek zavarhatják a vizsgálóeszköz elhelyezését. *
• Az alany kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésben szenved.
• Az alany rekreációs drogokat használ. *
• Az alany gyakori vagy súlyos fejfájást és/vagy migrénes fejfájást, migrénes aurát, magassági betegséget és/vagy fejfájást tapasztal, amit látási változások vagy fény- vagy hangérzékenység kísér.
• Az alany az elmúlt 12 hónapban agyrázkódást vagy fejsérülést szenvedett eszméletvesztéssel.
• Az alanynak korábban volt stroke-ja, szívinfarktusa (szívroham) és/vagy görcsrohamai.
• Az alanynak bármilyen krónikus vérzési rendellenessége van (például hemofília).
• Az alany az elmúlt 30 napban véralvadásgátló gyógyszert szedett (kivéve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID)).
• Az alany az elmúlt 4 hétben vért adott.
• Az alanynak bármilyen szívritmuszavara van (például pitvarfibrilláció), és nem kapott engedélyt az orvosától a részvételre.
• Az alanynak ismert neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenessége van (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, szklerózis multiplex, Huntington-kór), amely megzavarja az alany tudatszintjét. *
• Az alany 24 órával a vizsgálat előtt opioid fájdalomcsillapítót vett be.
• Az alany bármilyen fertőző betegségben szenved (például hepatitis, HIV, tuberkulózis, influenza, malária, kanyaró). *
• Az alany olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy bármilyen típusú fertőző betegség kezelésére alkalmasak.
• Az alanynak perifériás ischaemia vagy carpalis alagút szindróma jelei vannak, vagy a kórelőzményében szerepel.
• Az alany az elmúlt évben invazív műtéten esett át, beleértve, de nem kizárólagosan, jelentős fogászati ​​műtétet, vakbélműtétet, plasztikai műtétet, állkapocs műtétet, fül-orr-gégészeti műtétet, nagy hasi és/vagy kismedencei műtétet, szívműtétet vagy mellkasi műtétet. *
• Az alanynak a torlódás, a fejfázás vagy más betegségek tünetei vannak.
• Az alany az elmúlt 12 hónapban súlyos autóbaleset(ek)en vagy hasonló típusú, kórházi kezelést igénylő baleset(ek)en volt.
• Az alanynak bármilyen rákos megbetegedése van, vagy rákbetegsége van (a bőrrákot nem beleértve). *
• Az alany krónikus, megoldatlan asztmában, tüdőbetegségben (beleértve a COPD-t is) és/vagy légúti betegségben szenved.
• Az alany allergiás lidokainra, klórhexidinre, latexre, ragasztókra vagy műanyagokra.
• Az alany szívbetegségben, inzulinfüggő cukorbetegségben, kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy hiperkoleszterinémiában szenved.
• Az alany hüvelyi úton született, terhessége megszakadt, kórházi kezeléssel járó vetélésen esett át, vagy C-metszeten esett át az elmúlt 6 hónapban.
• Az alany bármilyen nehéz emelésben, csuklójának ismétlődő mozgásában (beleértve a motorozást, teniszezést), testmozgásban (pl. edzés, biciklizés, gördeszka lovaglás) részt kíván venni, vagy bármilyen olyan tevékenységben, amely további terhelést jelent a csuklón 24 órán belül egy artériás vezetéket érintő vizsgálatot követően.
• Intravénás vezeték behelyezésének nehézségei az alany kezébe vagy karjába és/vagy artériás vezeték behelyezése az alany csuklójának radiális artériájába.
• Az alanynak bármilyen olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló és/vagy az egészségügyi személyzet megítélése szerint alkalmatlanná teszi őket az ebben a vizsgálatban vagy alanyban való részvételre, a vizsgáló/vizsgáló személyzet döntése szerint alkalmatlannak minősül.