Klinisk prestandatestning av Philips FAST SpO2 med Masimo pulsoximetrisensorer över hudpigmentering

Inklusionskriterier (kvalificerade ämnen):

• Ämnet är 18 till 50 år.
• Motivet väger minst 110 lbs.
• Baslinjepuls ≥ 45 bpm och ≤ 90 bpm.
• Blodtryck: Systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg och ≥ 90 mmHg, Diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg och ≥ 50 mmHg, och om det systoliska blodtrycket är lägre än 100 mmHg och/eller det diastoliska blodtrycket är lägre än 60 mmHg genomgår ett ortiskt blodtryck ett ortiskt blodtryck. .
• Hemoglobinvärde ≥ 11 g/dL.
• CO-värde ≤ 3,0 % FCOHb.
• Ämnet kan läsa och kommunicera på engelska och förstår studien och de risker som är involverade.

Uteslutningskriterier (ej kvalificerade försökspersoner) (* = enligt läkarens bedömning):

• Personen är gravid eller ammar.
• Försökspersonen har ett BMI > 35.
• Försökspersonen har en historia av svimning (vasovagal synkope), mörkläggning eller medvetslöshet under eller efter en blodtagning, eller har en rädsla för blodtagningar.
• Försökspersonen har öppna sår, inflammerade tatueringar eller piercingar och/eller har några synliga läkande sår som en läkare fastställer kan utsätta dem för en ökad risk för deltagande. *
• Försökspersonen har fingerdeformiteter, nageldeformiteter, nagellack och/eller gel/akryl som kan störa placeringen av studieapparaten. *
• Försökspersonen har känt drog- eller alkoholmissbruk.
• Försökspersonen använder droger. *
• Personen upplever ofta eller svår huvudvärk och/eller migränhuvudvärk, migrän, höjdsjuka och/eller huvudvärk åtföljd av synförändringar eller känslighet för ljus eller ljud.
• Försökspersonen har upplevt hjärnskakning eller huvudskada med medvetslöshet under de senaste 12 månaderna.
• Personen har någon historia av stroke, hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) och/eller kramper.
• Personen har någon kronisk blödningsstörning (t.ex. blödarsjuka).
• Personen har tagit antikoagulantia under de senaste 30 dagarna (exklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)).
• Försökspersonen har donerat blod under de senaste 4 veckorna.
• Personen har någon hjärtrytmrubbning (t.ex. förmaksflimmer) och har inte fått tillstånd från sin läkare att delta.
• Individen har en känd neurologisk och/eller psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, multipel skleros, Huntingtons sjukdom) som stör patientens medvetandenivå. *
• Försökspersonen har tagit opioid smärtstillande medicin 24 timmar före studien.
• Personen har någon infektionssjukdom (t.ex. hepatit, HIV, tuberkulos, influensa, malaria, mässling). *
• Personen tar mediciner som är kända för att behandla alla typer av infektionssjukdomar.
• Personen har antingen tecken på eller historia av perifer ischemi eller karpaltunnelsyndrom.
• Försökspersonen har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året, inklusive men inte begränsat till större tandkirurgi, blindtarmsoperation, plastikkirurgi, käkkirurgi, större ÖNH-kirurgi, större buk- och/eller bäckenkirurgi, hjärtkirurgi eller thoraxkirurgi. *
• Personen har symtom på trängsel, huvudförkylning eller andra sjukdomar.
• Personen har varit med om en eller flera allvarliga bilolyckor eller liknande typ av olycka som kräver sjukhusvård under de senaste 12 månaderna.
• Försökspersonen har någon cancer eller tidigare cancer (inte inklusive hudcancer). *
• Personen har kronisk olöst astma, lungsjukdom (inklusive KOL) och/eller luftvägssjukdom.
• Personen är allergisk mot lidokain, klorhexidin, latex, lim eller plast.
• Personen har hjärtsjukdom, insulinberoende diabetes, okontrollerad hypertoni eller hyperkolesterolemi.
• Personen förlossad vaginalt, hade en graviditet avbruten, hade ett missfall med sjukhusvistelse eller hade ett kejsarsnitt inom de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen har för avsikt att delta i tunga lyft, upprepade rörelser av sin handled (inklusive att åka motorcykel, tennis), träning (t.ex. träna, cykla, åka skateboard) eller någon annan aktivitet som kommer att belasta handleden ytterligare. inom 24 timmar efter en studie som involverar en artärlinje.
• Svårighet att föra in en intravenös linje i patientens hand eller arm och/eller en artärlinje i den radiella artären på patientens handled.
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens och/eller medicinsk personals bedömning, gör dem olämpliga för deltagande i denna studie eller försöksperson bedöms inte vara berättigad enligt utredarens/studiepersonalens bedömning.