- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191536
EFFEKTEN AF BÆKNEBUDSØVELSER, SOM ANVENDES I UDSAGT TIL PILATES PÅ PREMENSTRUELLE SYMPTOMER, SMERTER, SØVN OG QoL HOS PERSONER MED PMS
EFFEKTEN AF BÆKKENBUDSØVELSER, SOM ANVENDES UDOVER PILATES PÅ PREMENSTRUELLE SYMPTOMER, SMERTER, SØVN OG LIVSKVALITET HOS PERSONER MED PREMENSTRUELT SYNDROM (PMS).
Præmenstruelt syndrom (PMS) er en tilstand, der opstår med fysiske og psykiske symptomer i den sene luteale fase af menstruationscyklussen hos kvinder og påvirker den enkeltes fysiske og psykiske velbefindende. Fysiologiske symptomer; ødem, hovedpine, træthed, vægtøgning og brysthævelse og ømhed og psykologiske symptomer; Det kan ses som spændinger, vrede, deprimeret humør eller stress. Selvom det normalt ender med starten af menstruationen, påvirker dets gentagelse med hver menstruationscyklus individets smertehåndteringsstrategier, søvn og livskvalitet.
Forskellige metoder såsom farmakologiske midler, fysioterapiapplikationer, ernærings- og livsstilsjusteringer, åndedrætsøvelser, stresshåndtering, meditation og kognitiv adfærdsterapi bruges til at håndtere PMS, som viser sig med symptomer af forskellig sværhedsgrad fra individ til individ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyrke motion; Det er kendt for at have positive fysiske og psykologiske effekter på PMS-symptomer ved at reducere muskelkramper, øge cirkulationen og kontrollere det neuromuskulære system. Pilates, som en træningsmetode, der kombinerer krops-sind-konditionering med vejrtrækningskontrol og fokuserer på stabilitet i lænden og retter sig mod kernestabilisering, menes også at have en signifikant effekt på at øge bækkenbundsmuskelstyrken ved at udføre den sammen med bækkenbundsmuskelsammentrækning. I betragtning af bækkenbundsmuskulaturens anatomiske forbindelse med andre kernemuskler er det desuden blevet observeret, at bækkenbundsmuskelkontraktioner også forekommer under mavemuskelkontraktion. Bækkenbunden består af en gruppe muskler og bindevæv, der strækker sig som en slynge hen over bækkenbunden; Den består af to lag, de overfladiske perineale muskler og den dybe bækkenmembran, og giver støtte til bækkenorganerne, blæren og elementer i rygsøjlen. Bækkenbundsøvelser er et sikkert og effektivt middel til at mindske symptomer og tegn på bækkensygdomme. I litteraturen ses det, at disse øvelser er effektive ved urininkontinens.
Der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af bækkenbundstræning kombineret med pilates på PMS-symptomer. Formålet med denne undersøgelse; At undersøge effekten af bækkenbundsøvelser, udover pilatesøvelser, på PMS-symptomer, smerter, søvn og livskvalitet hos personer med præmenstruelt syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: osman coban, PhD
- Telefonnummer: 00905337242919
- E-mail: oscoban28@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: kubra uslu
- Telefonnummer: 00905525702638
- E-mail: kubra.uslu1@st.uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Heracity Pilates
-
Kontakt:
- Kubra Uslu, PT
- Telefonnummer: 902166415300
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig til at deltage i forskning
- At få en score på 111 eller højere på PMS-skalaen,
- Oplever præmenstruelle symptomer i mindst 3 måneder,
- At have en smertescore på mindst 4 på Visual Analog Scale under enhver menstruationsperiode inden for de sidste 3 måneder.
- Regelmæssig menstruationscyklus i 12 måneder (24-35 dage),
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- Ændring i menstruationskarakteristika efter PMS-diagnose,
- At have en kronisk eller fysisk sygdom, der forhindrer dig i at dyrke pilates.
- Personer, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
- Personer med problemer med bevægeapparatet,
- Personer med kroniske sygdomme,
- Mennesker i hormonbehandling,
- Gravide personer,
- Mennesker med urinvejs-, køns- eller mave-tarmsygdomme,
- Folk, der har fået foretaget en hysterektomioperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pilates gruppe (PG)
Pilatesøvelser vil blive udført under opsyn af en certificeret pilatesinstruktør. Pilatesøvelser vil blive udført i 50 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger. |
|
Aktiv komparator: Bækkenbundstræningsgruppe (PFEG)
Den består af frivillige bækkenbundsmuskelsammentrækninger, der påføres som supplement til pilatesøvelser. Bækkenbundsmuskelsammentrækninger involverer maksimal sammentrækning af bækkenbundsmusklerne skiftevis i fem gentagelser under udånding. Bækkenbundsøvelser vil blive udført under opsyn af en bækkenbundscertificeret fysioterapeut. Ud over pilatesøvelser vil bækkenbundsøvelser blive anvendt 2 dage om ugen, 50 minutter, i 8 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) er et spørgeskema med 44 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala med score fra 1 til 5. (Aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, konstant) Pmss har ni underskalaer, inklusive depressive affekter , Angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerter, appetitændringer, søvnændringer og hævelse.
Den samlede PMSS-score er summen af pointene for disse ni underskalaer.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220.
Jo højere score, jo større er intensiteten af PMS-symptomer.
For at blive diagnosticeret med PMS er det nødvendigt at få 50 % af den samlede score (111 point).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-12
Tidsramme: 6 måneder
|
I lighed med SF-36 inkluderer SF-12 fysisk funktionalitet (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), kropssmerter (1 genstand), generel sundhed (1 genstand), energi (1 genstand), social funktionalitet (1 genstand) .
Den består af 8 underskalaer og 12 punkter, herunder følelsesmæssig rolle (2 punkter) og mental sundhed (2 punkter).
Mens elementer relateret til fysiske og følelsesmæssige roller besvares som dikatomis (ja eller nej), har andre elementer Likert-type muligheder, der spænder fra 3 til 6.
Det er muligt at opnå separate scorer for hver underskala, underskalaernes score varierer mellem 0 og 100, hvor en højere score repræsenterer bedre helbred.
|
6 måneder
|
Pittsburgh Sleep Qualıty Index (PUKI)
Tidsramme: 6 måneder
|
PSQI er et søvnspørgeskema, der hjælper med at evaluere personens søvnkvalitet, mængden af søvn og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i den sidste måned. Denne skala har 19 punkter og måler syv underkomponenter af søvnkvalitet, herunder subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne. Den samlede PSQI-score opnås ved at summere de syv subscores, og den samlede score er mellem 0-21. Hver komponent bedømmes på en skala fra 0-3 point. PSQI total score adskiller klart gode sovende (PSQI total score ≤5) fra dårlige sovende (PSQI >5). |
6 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en evalueringsmetode, der bruges til at konvertere smerteopfattelsesniveauet, som ikke kan måles numerisk, til en numerisk form.
I evalueringen blev der skrevet to ekstreme definitioner af smerte i begge ender af en 100 mm linje (jeg har ingen smerter i den ene ende, den mest uudholdelige smerte i den anden ende).
Patienten blev bedt om at angive, hvor hans/hendes nuværende situation svarer til på denne linje ved at tegne en streg, placere en prik eller pege.
Afstanden fra det punkt, hvor der ikke var smerter til det punkt, patienten markerer, målt i mm med en lineal, viste patientens smerteniveau.
Smerteniveau blev registreret som aktivitet og hvile VAS i fravær af blødning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: osman coban, PhD, Uskudar Üniversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Leite A, Matignon A, Marlot L, Coelho A, Lopes S, Brochado G. The Impact of Clinical Pilates Exercises on Tension-Type Headaches: A Case Series. Behav Sci (Basel). 2023 Jan 27;13(2):105. doi: 10.3390/bs13020105.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UskudarUniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende