Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF BÆKNEBUDSØVELSER, SOM ANVENDES I UDSAGT TIL PILATES PÅ PREMENSTRUELLE SYMPTOMER, SMERTER, SØVN OG QoL HOS PERSONER MED PMS

6. maj 2024 opdateret af: osman coban, Uskudar University

EFFEKTEN AF BÆKKENBUDSØVELSER, SOM ANVENDES UDOVER PILATES PÅ PREMENSTRUELLE SYMPTOMER, SMERTER, SØVN OG LIVSKVALITET HOS PERSONER MED PREMENSTRUELT SYNDROM (PMS).

Præmenstruelt syndrom (PMS) er en tilstand, der opstår med fysiske og psykiske symptomer i den sene luteale fase af menstruationscyklussen hos kvinder og påvirker den enkeltes fysiske og psykiske velbefindende. Fysiologiske symptomer; ødem, hovedpine, træthed, vægtøgning og brysthævelse og ømhed og psykologiske symptomer; Det kan ses som spændinger, vrede, deprimeret humør eller stress. Selvom det normalt ender med starten af ​​menstruationen, påvirker dets gentagelse med hver menstruationscyklus individets smertehåndteringsstrategier, søvn og livskvalitet.

Forskellige metoder såsom farmakologiske midler, fysioterapiapplikationer, ernærings- og livsstilsjusteringer, åndedrætsøvelser, stresshåndtering, meditation og kognitiv adfærdsterapi bruges til at håndtere PMS, som viser sig med symptomer af forskellig sværhedsgrad fra individ til individ.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dyrke motion; Det er kendt for at have positive fysiske og psykologiske effekter på PMS-symptomer ved at reducere muskelkramper, øge cirkulationen og kontrollere det neuromuskulære system. Pilates, som en træningsmetode, der kombinerer krops-sind-konditionering med vejrtrækningskontrol og fokuserer på stabilitet i lænden og retter sig mod kernestabilisering, menes også at have en signifikant effekt på at øge bækkenbundsmuskelstyrken ved at udføre den sammen med bækkenbundsmuskelsammentrækning. I betragtning af bækkenbundsmuskulaturens anatomiske forbindelse med andre kernemuskler er det desuden blevet observeret, at bækkenbundsmuskelkontraktioner også forekommer under mavemuskelkontraktion. Bækkenbunden består af en gruppe muskler og bindevæv, der strækker sig som en slynge hen over bækkenbunden; Den består af to lag, de overfladiske perineale muskler og den dybe bækkenmembran, og giver støtte til bækkenorganerne, blæren og elementer i rygsøjlen. Bækkenbundsøvelser er et sikkert og effektivt middel til at mindske symptomer og tegn på bækkensygdomme. I litteraturen ses det, at disse øvelser er effektive ved urininkontinens.

Der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​bækkenbundstræning kombineret med pilates på PMS-symptomer. Formålet med denne undersøgelse; At undersøge effekten af ​​bækkenbundsøvelser, udover pilatesøvelser, på PMS-symptomer, smerter, søvn og livskvalitet hos personer med præmenstruelt syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Heracity Pilates
        • Kontakt:
          • Kubra Uslu, PT
          • Telefonnummer: 902166415300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær villig til at deltage i forskning
  • At få en score på 111 eller højere på PMS-skalaen,
  • Oplever præmenstruelle symptomer i mindst 3 måneder,
  • At have en smertescore på mindst 4 på Visual Analog Scale under enhver menstruationsperiode inden for de sidste 3 måneder.
  • Regelmæssig menstruationscyklus i 12 måneder (24-35 dage),

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år,
  • Ændring i menstruationskarakteristika efter PMS-diagnose,
  • At have en kronisk eller fysisk sygdom, der forhindrer dig i at dyrke pilates.
  • Personer, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
  • Personer med problemer med bevægeapparatet,
  • Personer med kroniske sygdomme,
  • Mennesker i hormonbehandling,
  • Gravide personer,
  • Mennesker med urinvejs-, køns- eller mave-tarmsygdomme,
  • Folk, der har fået foretaget en hysterektomioperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe (PG)

Pilatesøvelser vil blive udført under opsyn af en certificeret pilatesinstruktør.

Pilatesøvelser vil blive udført i 50 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger.

Aktiv komparator: Bækkenbundstræningsgruppe (PFEG)

Den består af frivillige bækkenbundsmuskelsammentrækninger, der påføres som supplement til pilatesøvelser.

Bækkenbundsmuskelsammentrækninger involverer maksimal sammentrækning af bækkenbundsmusklerne skiftevis i fem gentagelser under udånding.

Bækkenbundsøvelser vil blive udført under opsyn af en bækkenbundscertificeret fysioterapeut.

Ud over pilatesøvelser vil bækkenbundsøvelser blive anvendt 2 dage om ugen, 50 minutter, i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) er et spørgeskema med 44 punkter baseret på en fem-punkts Likert-skala med score fra 1 til 5. (Aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, konstant) Pmss har ni underskalaer, inklusive depressive affekter , Angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerter, appetitændringer, søvnændringer og hævelse. Den samlede PMSS-score er summen af ​​pointene for disse ni underskalaer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220. Jo højere score, jo større er intensiteten af ​​PMS-symptomer. For at blive diagnosticeret med PMS er det nødvendigt at få 50 % af den samlede score (111 point).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12
Tidsramme: 6 måneder
I lighed med SF-36 inkluderer SF-12 fysisk funktionalitet (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), kropssmerter (1 genstand), generel sundhed (1 genstand), energi (1 genstand), social funktionalitet (1 genstand) . Den består af 8 underskalaer og 12 punkter, herunder følelsesmæssig rolle (2 punkter) og mental sundhed (2 punkter). Mens elementer relateret til fysiske og følelsesmæssige roller besvares som dikatomis (ja eller nej), har andre elementer Likert-type muligheder, der spænder fra 3 til 6. Det er muligt at opnå separate scorer for hver underskala, underskalaernes score varierer mellem 0 og 100, hvor en højere score repræsenterer bedre helbred.
6 måneder
Pittsburgh Sleep Qualıty Index (PUKI)
Tidsramme: 6 måneder

PSQI er et søvnspørgeskema, der hjælper med at evaluere personens søvnkvalitet, mængden af ​​søvn og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i den sidste måned.

Denne skala har 19 punkter og måler syv underkomponenter af søvnkvalitet, herunder subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne. Den samlede PSQI-score opnås ved at summere de syv subscores, og den samlede score er mellem 0-21. Hver komponent bedømmes på en skala fra 0-3 point. PSQI total score adskiller klart gode sovende (PSQI total score ≤5) fra dårlige sovende (PSQI >5).

6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) er en evalueringsmetode, der bruges til at konvertere smerteopfattelsesniveauet, som ikke kan måles numerisk, til en numerisk form. I evalueringen blev der skrevet to ekstreme definitioner af smerte i begge ender af en 100 mm linje (jeg har ingen smerter i den ene ende, den mest uudholdelige smerte i den anden ende). Patienten blev bedt om at angive, hvor hans/hendes nuværende situation svarer til på denne linje ved at tegne en streg, placere en prik eller pege. Afstanden fra det punkt, hvor der ikke var smerter til det punkt, patienten markerer, målt i mm med en lineal, viste patientens smerteniveau. Smerteniveau blev registreret som aktivitet og hvile VAS i fravær af blødning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: osman coban, PhD, Uskudar Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gerne dele resultaterne af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner