Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'EFFETTO DEGLI ESERCIZI DEL PAVIMENTO PELVICO APPLICATI IN AGGIUNTA AL PILATES SUI SINTOMI PREMESTRUALI, DOLORE, SONNO E QoL NELLE PERSONE CON SPM

6 maggio 2024 aggiornato da: osman coban, Uskudar University

L'EFFETTO DEGLI ESERCIZI DEL PAVIMENTO PELVICO APPLICATI IN AGGIUNTA AL PILATES SUI SINTOMI PREMESTRUALI, DOLORE, SONNO E QUALITÀ DELLA VITA IN PERSONE CON SINDROME PREMESTRUALE (PMS).

La sindrome premestruale (PMS) è una condizione che si manifesta con sintomi fisici e psicologici nella fase luteale tardiva del ciclo mestruale nelle donne e influisce sul benessere fisico e mentale dell'individuo. Sintomi fisiologici; edema, mal di testa, affaticamento, aumento di peso, gonfiore e dolorabilità del seno e sintomi psicologici; Può essere visto come tensione, rabbia, umore depresso o stress. Sebbene di solito termini con l'inizio delle mestruazioni, la sua ripetizione ad ogni ciclo mestruale influisce sulle strategie individuali di gestione del dolore, sul sonno e sulla qualità della vita.

Per far fronte alla sindrome premestruale, che appare con sintomi di diversa gravità da individuo a individuo, vengono utilizzati diversi metodi come agenti farmacologici, applicazioni fisioterapiche, adattamenti dell'alimentazione e dello stile di vita, esercizi di respirazione, gestione dello stress, meditazione e terapia cognitivo comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esercizio; È noto che ha effetti fisici e psicologici positivi sui sintomi della sindrome premestruale riducendo i crampi muscolari, aumentando la circolazione e controllando il sistema neuromuscolare. Si ritiene inoltre che il Pilates, come metodo di esercizio che combina il condizionamento corpo-mente con il controllo della respirazione e si concentra sulla stabilità lombopelvica e mira alla stabilizzazione del core, abbia un effetto significativo sull'aumento della forza muscolare del pavimento pelvico eseguendolo insieme alla contrazione muscolare del pavimento pelvico. Inoltre, considerando la connessione anatomica dei muscoli del pavimento pelvico con gli altri muscoli centrali, è stato osservato che le contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico si verificano anche durante la contrazione dei muscoli addominali. Il pavimento pelvico è costituito da un gruppo di muscoli e tessuti connettivi che si estendono come una fionda lungo tutto il pavimento pelvico; È costituito da due strati, i muscoli perineali superficiali e il diaframma pelvico profondo, e fornisce supporto agli organi pelvici, alla vescica e agli elementi della colonna vertebrale. Gli esercizi per il pavimento pelvico sono un mezzo sicuro ed efficace per ridurre i sintomi e i segni dei disturbi pelvici. In letteratura si è visto che questi esercizi sono efficaci nell'incontinenza urinaria.

Non esiste alcuno studio che esamini l’effetto dell’allenamento dei muscoli del pavimento pelvico combinato con il pilates sui sintomi della sindrome premestruale. Lo scopo di questo studio; Esaminare gli effetti degli esercizi per il pavimento pelvico, oltre agli esercizi di pilates, sui sintomi della sindrome premestruale, sul dolore, sul sonno e sulla qualità della vita nei soggetti con sindrome premestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Heracity Pilates
        • Contatto:
          • Kubra Uslu, PT
          • Numero di telefono: 902166415300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii disposto a partecipare alla ricerca
  • Ottenere un punteggio pari o superiore a 111 sulla scala della sindrome premestruale,
  • Avvertire sintomi premestruali per almeno 3 mesi,
  • Avere un punteggio del dolore pari ad almeno 4 sulla scala analogica visiva durante qualsiasi periodo mestruale negli ultimi 3 mesi.
  • Ciclo mestruale regolare per 12 mesi (24-35 giorni),

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Cambiamento delle caratteristiche mestruali dopo la diagnosi di sindrome premestruale,
  • Avere una malattia cronica o fisica che ti impedisce di fare Pilates.
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Individui con problemi al sistema muscolo-scheletrico,
  • Individui con malattie croniche,
  • Persone che ricevono terapia ormonale,
  • Individui incinti,
  • Persone con disturbi urinari, genitali o gastrointestinali,
  • Persone che hanno subito un intervento di isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates (PG)

Gli esercizi di pilates verranno eseguiti sotto la supervisione di un istruttore di pilates certificato.

Gli esercizi di Pilates verranno eseguiti per 50 minuti, 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Pilates
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per il pavimento pelvico (PFEG)

Consiste in contrazioni muscolari volontarie del pavimento pelvico applicate in aggiunta agli esercizi di pilates.

Le contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico comportano la massima contrazione dei muscoli del pavimento pelvico alternativamente per cinque ripetizioni durante l'espirazione.

Gli esercizi per il pavimento pelvico verranno applicati sotto la supervisione di un fisioterapista certificato per il pavimento pelvico.

Oltre agli esercizi di pilates, verranno applicati esercizi per il pavimento pelvico 2 giorni a settimana, 50 minuti, per 8 settimane.
Altro: Pilates
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della sindrome premestruale (PMSS) è un questionario di 44 item basato su una scala di tipo Likert a cinque punti con punteggi che vanno da 1 a 5. (Mai, raramente, a volte, spesso, costantemente) La sindrome premestruale ha nove sottoscale, tra cui gli affetti depressivi. , Ansia, Affaticamento, Irritabilità, Pensieri depressivi, Dolore, Cambiamenti dell'appetito, Cambiamenti del sonno e Gonfiore. Il punteggio totale del PMSS è la somma dei punteggi di queste nove sottoscale. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220. Più alto è il punteggio, maggiore è l’intensità dei sintomi della sindrome premestruale. Per poter diagnosticare la sindrome premestruale è necessario ottenere il 50% del punteggio totale (111 punti).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12
Lasso di tempo: 6 mesi
Similmente a SF-36, SF-12 include funzionalità fisica (2 elementi), ruolo fisico (2 elementi), dolore corporeo (1 elemento), salute generale (1 elemento), energia (1 elemento), funzionalità sociale (1 elemento) . Si compone di 8 sottoscale e 12 item, tra cui il ruolo emotivo (2 item) e la salute mentale (2 item). Mentre agli item relativi ai ruoli fisici ed emotivi viene data risposta come dikatomi (sì o no), altri item hanno opzioni di tipo Likert che vanno da 3 a 6. È possibile ottenere punteggi separati per ciascuna sottoscala, il punteggio delle sottoscale varia tra 0 e 100, dove un punteggio più alto rappresenta una salute migliore.
6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI)
Lasso di tempo: 6 mesi

PSQI è un questionario sul sonno che aiuta a valutare la qualità del sonno della persona, la quantità di sonno e la presenza e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese.

Questa scala ha 19 elementi e misura sette sottocomponenti della qualità del sonno, tra cui la qualità soggettiva del sonno, il tempo per addormentarsi, la durata del sonno, l’efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l’uso di sonniferi e le disfunzioni diurne. Il punteggio PSQI totale si ottiene sommando i sette sottopunteggi e il punteggio totale è compreso tra 0 e 21. Ciascun componente viene valutato su una scala da 0 a 3 punti. Il punteggio totale PSQI distingue chiaramente coloro che dormono bene (punteggio totale PSQI ≤ 5) da quelli che dormono male (PSQI > 5).
6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Visual Analogue Scale (VAS) è un metodo di valutazione utilizzato per convertire il livello di percezione del dolore, che non può essere misurato numericamente, in forma numerica. Nella valutazione sono state scritte due definizioni estreme di dolore su entrambe le estremità di una linea di 100 mm (ad un'estremità non ho dolore, all'altra estremità il dolore più insopportabile). Al paziente è stato chiesto di indicare su questa linea dove corrisponde la sua situazione attuale tracciando una linea, posizionando un punto o indicando. La distanza dal punto in cui non si avvertiva dolore al punto segnato dal paziente, misurata in mm con un righello, mostrava il livello di dolore del paziente. Il livello di dolore è stato registrato come attività e riposo VAS in assenza di sanguinamento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Investigatore principale: osman coban, PhD, Uskudar Üniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UskudarUniversitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vorremmo condividere i risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi