- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06191536
A PILATESEN KÍVÜL ALKALMAZOTT MEMEDENDFÉN GYAKORLATOK HATÁSA A PMS-ES EGYÉNEK PREMENSTRUÁLIS TÜNETEIRE, FÁJDALOMRA, ALVÁSRA ÉS Életminőségre
A PILATES MELLETT ALKALMAZOTT MEMEDENDFÉN GYAKORLATOK HATÁSA PREMENSTRUÁLIS TÜNETEKRE, FÁJDALOMRA, ALVÁSRA ÉS ÉLETMINŐSÉGRE A PREMENSTRUÁLIS SZINDRÓMÁBAN (PMS) SZEMBEN.
A premenstruációs szindróma (PMS) olyan állapot, amely a nőknél a menstruációs ciklus késői luteális szakaszában testi és pszichológiai tünetekkel jelentkezik, és befolyásolja az egyén testi és lelki jólétét. Fiziológiai tünetek; ödéma, fejfájás, fáradtság, súlygyarapodás és mellduzzanat és érzékenység, valamint pszichológiai tünetek; Feszültségnek, haragnak, depressziós hangulatnak vagy stressznek tekinthető. Bár általában a menstruáció kezdetével ér véget, minden menstruációs ciklussal történő ismétlődése hatással van az egyén fájdalomkezelési stratégiájára, alvására és életminőségére.
Különböző módszereket, például gyógyszeres szereket, fizioterápiás alkalmazásokat, táplálkozási és életmódbeli módosításokat, légzőgyakorlatokat, stresszkezelést, meditációt és kognitív viselkedésterápiát alkalmaznak a PMS kezelésére, amely egyénenként eltérő súlyosságú tünetekkel jelentkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakorlat; Köztudott, hogy pozitív fizikai és pszichológiai hatásai vannak a PMS tüneteire az izomgörcsök csökkentésével, a keringés fokozásával és a neuromuszkuláris rendszer szabályozásával. A Pilates, mint egy olyan gyakorlati módszer, amely a test-lelki kondicionálást a légzésszabályozással ötvözi, és a lumbopelvics stabilitására összpontosít, és a mag stabilizálását célozza meg, és úgy gondolják, hogy jelentős hatással van a medencefenék izomzatának erősítésére azáltal, hogy a medencefenékizom összehúzódásával együtt hajtja végre. Ezen túlmenően, figyelembe véve a medencefenék izomzatának anatómiai kapcsolatát más core izmokkal, megfigyelték, hogy a medencefenékizom-összehúzódások a hasizom összehúzódása során is előfordulnak. A medencefenék izmok és kötőszövetek csoportjából áll, amelyek hevederként nyúlnak át a medencefenéken; Két rétegből áll, a felületes perineális izmokból és a mélymedencei rekeszizomból, és támasztja a kismedencei szerveket, a hólyagot és a gerinc elemeit. A medencefenék gyakorlata biztonságos és hatékony eszköz a medencei rendellenességek tüneteinek és jeleinek csökkentésére. Az irodalomban látható, hogy ezek a gyakorlatok hatásosak vizelet-inkontinencia esetén.
Nincs olyan tanulmány, amely a medencefenék izomtréningjének és a pilatesszel kombinált hatását vizsgálná a PMS tüneteire. A tanulmány célja; Megvizsgálni a medencefenék gyakorlatok hatását a pilates gyakorlatok mellett a PMS tüneteire, a fájdalomra, az alvásra és az életminőségre premenstruációs szindrómában szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: osman coban, PhD
- Telefonszám: 00905337242919
- E-mail: oscoban28@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: kubra uslu
- Telefonszám: 00905525702638
- E-mail: kubra.uslu1@st.uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Heracity Pilates
-
Kapcsolatba lépni:
- Kubra Uslu, PT
- Telefonszám: 902166415300
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen hajlandó részt venni a kutatásban
- 111 vagy magasabb pontszám elérése a PMS-skálán,
- Menstruáció előtti tünetek legalább 3 hónapja,
- A vizuális analóg skálán legalább 4-es fájdalompontszám az elmúlt 3 hónap bármely menstruációs időszakában.
- Rendszeres menstruációs ciklus 12 hónapig (24-35 nap),
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak,
- A menstruációs jellemzők változása a PMS diagnózisa után,
- Olyan krónikus vagy fizikai betegsége van, amely megakadályozza a Pilates gyakorlását.
- Az elmúlt 6 hónapban műtéten átesett emberek,
- Mozgásszervi problémákkal küzdő személyek,
- Krónikus betegségben szenvedők,
- Hormonterápiában részesülők,
- Terhes egyének,
- Húgyúti, nemi szervek vagy gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedők,
- Olyan emberek, akiknek méheltávolításuk volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pilates csoport (PG)
A pilates gyakorlatokat okleveles pilates oktató felügyelete mellett végezzük. A pilates gyakorlatokat heti 2 napon keresztül, 50 percig végezzük 8 héten keresztül. |
|
Aktív összehasonlító: Medencefenék gyakorlatcsoport (PFEG)
Ez önkéntes medencefenékizom-összehúzódásokból áll, amelyeket a pilates gyakorlatok mellett alkalmaznak. A medencefenék izomösszehúzódásai a medencefenék izomzatának maximális összehúzódását jelentik felváltva öt ismétlésig a kilégzés során. A medencefenék gyakorlatokat medencefenéki okleveles gyógytornász felügyelete mellett végezzük. A pilates gyakorlatok mellett a medencefenék gyakorlatokat heti 2 napon, 50 percben végezzük 8 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Premenstruációs szindróma skála (PMSS)
Időkeret: 6 hónap
|
A Premenstruációs Szindróma Skála (PMSS) egy 44 tételből álló kérdőív, amely egy ötfokozatú Likert-féle skálán alapul, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal. (Soha, Ritkán, Néha, Gyakran, Folyamatosan) A Pmss-nek kilenc alskálája van, beleértve a depressziós hatásokat is. , Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, depresszív gondolatok, fájdalom, étvágyváltozások, alvászavarok és duzzanat.
A PMSS összpontszáma e kilenc alskála pontszámainak összege.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 44, a legmagasabb pontszám 220.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a PMS-tünetek intenzitása.
A PMS diagnosztizálásához az összpontszám 50%-át (111 pontot) kell megszerezni.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF-12
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF-36-hoz hasonlóan az SF-12 is tartalmazza a fizikai funkcionalitást (2 elem), a fizikai szerepet (2 elem), a testfájdalmat (1 elem), az általános egészséget (1 tétel), az energiát (1 elem), a szociális funkcionalitást (1 elem) .
8 alskálából és 12 tételből áll, beleértve az érzelmi szerepet (2 elem) és a mentális egészséget (2 elem).
Míg a fizikai és érzelmi szerepekkel kapcsolatos tételekre dikatomis (igen vagy nem) adható válasz, addig más tételek Likert-típusú opciói 3-tól 6-ig terjednek.
Az egyes alskálákra külön pontszámot lehet szerezni, az alskálák pontszáma 0 és 100 között változik, a magasabb pontszám jobb egészséget jelent.
|
6 hónap
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PUKI)
Időkeret: 6 hónap
|
A PSQI egy alvási kérdőív, amely segít értékelni a személy alvásminőségét, alvásmennyiségét, valamint az alvászavarok jelenlétét és súlyosságát az elmúlt hónapban. Ez a skála 19 elemből áll, és az alvásminőség hét részösszetevőjét méri, beleértve a szubjektív alvásminőséget, az elalváshoz szükséges időt, az alvás időtartamát, a szokásos alvás hatékonyságát, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat. A teljes PSQI pontszámot a hét részpontszám összegzésével kapjuk meg, és az összpontszám 0-21 között van. Minden komponens értékelése 0-3 pontos skálán történik. A PSQI összpontszám egyértelműen megkülönbözteti a jó alvókat (PSQI összpontszám ≤5) a rosszul alvóktól (PSQI >5). |
6 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy kiértékelési módszer, amellyel a számszerűen nem mérhető fájdalomérzékelési szintet numerikus formává alakítják.
Az értékelés során a fájdalom két szélsőséges definícióját írták egy 100 mm-es vonal mindkét végére (az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén a legelviselhetetlenebb fájdalom).
A pácienst arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg, hol felel meg jelenlegi helyzete egy vonal húzásával, egy pont elhelyezésével vagy mutatással.
A fájdalommentes pont és a páciens által megjelölt pont közötti távolság vonalzóval mm-ben mérve a beteg fájdalomszintjét mutatta.
A fájdalom szintjét aktivitásként és nyugalmi VAS-ként rögzítettük vérzés hiányában.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: osman coban, PhD, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Leite A, Matignon A, Marlot L, Coelho A, Lopes S, Brochado G. The Impact of Clinical Pilates Exercises on Tension-Type Headaches: A Case Series. Behav Sci (Basel). 2023 Jan 27;13(2):105. doi: 10.3390/bs13020105.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UskudarUniversitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve