- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191536
PILATESIN LISÄKSI SOVELLETTUN LANTILAN POLTAHARJOITUKSEN VAIKUTUS PMS-JÄRJESTELMÄN ESTÄVIIN OIREISIIN, KIPUUN, UNEEN JA QoL:iin
PILATESEN LISÄKSI LANTIKON POLTTOHARJOITTELUJEN VAIKUTUS MENESTYKSIKÖN OIREISIIN, KIPUUN, UNEEN JA ELÄMÄNLAATUUN HENKILÖILLE, JOLLA ON PILATES.
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on tila, jossa esiintyy fyysisiä ja psyykkisiä oireita kuukautiskierron myöhäisessä vaiheessa naisilla ja joka vaikuttaa yksilön fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Fysiologiset oireet; turvotus, päänsärky, väsymys, painonnousu ja rintojen turvotus ja arkuus sekä psyykkiset oireet; Se voidaan nähdä jännityksenä, vihana, masentuneena mielialana tai stressinä. Vaikka se yleensä päättyy kuukautisten alkamiseen, sen toistuminen jokaisella kuukautiskierrolla vaikuttaa yksilön kivunhallintastrategioihin, uneen ja elämänlaatuun.
Eri menetelmiä, kuten farmakologisia aineita, fysioterapiasovelluksia, ravinnon ja elämäntapojen säätöä, hengitysharjoituksia, stressinhallintaa, meditaatiota ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa käytetään selviytymään PMS:stä, joka ilmenee yksilöittäin eri vaikeusasteisina oireina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittele; Sillä tiedetään olevan positiivisia fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia PMS-oireisiin vähentämällä lihaskramppeja, lisäämällä verenkiertoa ja säätelemällä hermo-lihasjärjestelmää. Pilates-harjoitusmenetelmänä, jossa yhdistyvät kehon ja mielen kuntoilu hengityksen hallintaan ja joka keskittyy lantionpohjan vakauteen ja joka tähtää ytimen vakautukseen, uskotaan myös lisäävän merkittävästi lantionpohjan lihasvoimaa suorittamalla sitä yhdessä lantionpohjan lihasten supistumisen kanssa. Lisäksi, kun otetaan huomioon lantionpohjan lihasten anatominen yhteys muihin ydinlihaksiin, on havaittu, että lantionpohjan lihasten supistuksia tapahtuu myös vatsalihasten supistumisen yhteydessä. Lantionpohja koostuu ryhmästä lihaksia ja sidekudoksia, jotka ulottuvat hihnan tavoin lantionpohjan poikki; Se koostuu kahdesta kerroksesta, pinnallisista perineaalisista lihaksista ja syvästä lantion palleasta, ja se tukee lantion elimiä, rakkoa ja selkärangan osia. Lantionpohjan harjoitukset ovat turvallinen ja tehokas tapa vähentää lantion sairauksien oireita ja merkkejä. Kirjallisuudessa nähdään, että nämä harjoitukset ovat tehokkaita virtsankarkailussa.
Ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin lantionpohjan lihasharjoittelun ja pilateksen vaikutusta PMS-oireisiin. Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tutkia lantionpohjaharjoitusten vaikutuksia pilatesharjoituksen lisäksi PMS-oireisiin, kipuun, uneen ja elämänlaatuun premenstruaalisesta oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: osman coban, PhD
- Puhelinnumero: 00905337242919
- Sähköposti: oscoban28@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: kubra uslu
- Puhelinnumero: 00905525702638
- Sähköposti: kubra.uslu1@st.uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Heracity Pilates
-
Ottaa yhteyttä:
- Kubra Uslu, PT
- Puhelinnumero: 902166415300
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen
- PMS-asteikolla 111 tai korkeampi pistemäärä,
- Jos sinulla on kuukautisia edeltäviä oireita vähintään 3 kuukautta,
- Kipupistemäärä on vähintään 4 visuaalisella analogisella asteikolla minkä tahansa kuukautiskierron aikana viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Säännöllinen kuukautiskierto 12 kuukauden ajan (24-35 päivää),
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Muutokset kuukautisten ominaisuuksissa PMS-diagnoosin jälkeen,
- Sinulla on krooninen tai fyysinen sairaus, joka estää sinua tekemästä pilatesta.
- Ihmiset, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinten ongelmia,
- Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia,
- Ihmiset, jotka saavat hormonihoitoa,
- Raskaana olevat henkilöt,
- Ihmiset, joilla on virtsateiden, sukuelinten tai ruoansulatuskanavan häiriöitä,
- Ihmiset, joille on tehty kohdunpoistoleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates ryhmä (PG)
Pilates-harjoitukset suoritetaan sertifioidun pilates-ohjaajan valvonnassa. Pilates-harjoituksia tehdään 50 minuuttia, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Lantionpohjan harjoitusryhmä (PFEG)
Se koostuu vapaaehtoisista lantionpohjan lihasten supistuksista pilatesharjoituksen lisäksi. Lantionpohjan lihasten supistukset sisältävät lantionpohjan lihasten maksimaalisen supistumisen vuorotellen viisi toistoa uloshengityksen aikana. Lantionpohjan harjoitukset tehdään lantionpohjan sertifioidun fysioterapeutin valvonnassa. Pilates-harjoitusten lisäksi lantionpohjan harjoituksia tehdään 2 päivää viikossa, 50 minuuttia, 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS) on 44 pisteen kyselylomake, joka perustuu viiden pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon, jonka pisteet vaihtelevat välillä 1-5. (Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Jatkuvasti) Pmss:ssä on yhdeksän alaasteikkoa, mukaan lukien masennusoireet. , ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masentavat ajatukset, kipu, ruokahalun muutokset, unen muutokset ja turvotus.
PMSS:n kokonaispistemäärä on näiden yhdeksän ala-asteikon pisteiden summa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammin PMS-oireet ovat.
PMS-diagnoosin saamiseksi on saatava 50 % kokonaispistemäärästä (111 pistettä).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuten SF-36, SF-12 sisältää fyysisen toiminnallisuuden (2 tuotetta), fyysisen roolin (2 kohdetta), kehon kipua (1 tuote), yleisen terveyden (1 tuote), energian (1 tuote), sosiaalisen toimivuuden (1 tuote) .
Se koostuu 8 ala-asteikosta ja 12 kohdasta, mukaan lukien tunnerooli (2 kohtaa) ja mielenterveys (2 kohtaa).
Fyysisiin ja emotionaalisiin rooleihin liittyviin asioihin vastataan dikatomisina (kyllä tai ei), kun taas muilla asioilla on Likert-tyyppiset vaihtoehdot välillä 3-6.
Jokaiselle ala-asteikolle on mahdollista saada erilliset pisteet, ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä.
|
6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PUKI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQI on unikyselylomake, joka auttaa arvioimaan henkilön unen laatua, unen määrää sekä unihäiriöiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden ajalta. Tässä asteikkossa on 19 kohtaa ja se mittaa seitsemää unenlaadun osatekijää, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. PSQI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen seitsemän alapistettä ja kokonaispistemäärä on välillä 0-21. Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä. PSQI-kokonaispistemäärä erottaa selvästi hyvät nukkujat (PSQI kokonaispistemäärä ≤5) huonoista nukkuvista (PSQI >5). |
6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) on arviointimenetelmä, jolla muunnetaan kivun havaitsemistaso, jota ei voida mitata numeerisesti, numeeriseen muotoon.
Arvioinnissa 100 mm:n viivan molempiin päihin kirjoitettiin kaksi äärimmäistä kivun määritelmää (minulla ei ole kipua toisessa päässä, toisessa päässä sietämättömin kipu).
Potilasta pyydettiin osoittamaan, missä hänen nykyinen tilanteensa vastaa tällä viivalla piirtämällä viiva, asettamalla piste tai osoittamalla.
Etäisyys kohdasta, jossa ei ollut kipua, potilaan merkitsemään kohtaan, mitattuna millimetreinä viivaimella, osoitti potilaan kiputason.
Kivun taso kirjattiin aktiivisuus- ja lepo-VAS:na verenvuodon puuttuessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: osman coban, PhD, Uskudar Üniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Leite A, Matignon A, Marlot L, Coelho A, Lopes S, Brochado G. The Impact of Clinical Pilates Exercises on Tension-Type Headaches: A Case Series. Behav Sci (Basel). 2023 Jan 27;13(2):105. doi: 10.3390/bs13020105.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Lantionpohjan häiriöt
- Premenstruaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarUniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia