- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191536
O EFEITO DOS EXERCÍCIOS PARA ASSOALHO PÉLVICO APLICADOS ALÉM DO PILATES SOBRE OS SINTOMAS PRÉ-MENSTRUAIS, DOR, SONO E QV EM INDIVÍDUOS COM TPM
O EFEITO DOS EXERCÍCIOS PARA ASSOALHO PÉLVICO APLICADOS ALÉM DO PILATES SOBRE OS SINTOMAS PRÉ-MENSTRUAIS, DOR, SONO E QUALIDADE DE VIDA EM INDIVÍDUOS COM SÍNDROME PRÉ-MENSTRUAL (TPM).
A síndrome pré-menstrual (TPM) é uma condição que ocorre com sintomas físicos e psicológicos na fase lútea tardia do ciclo menstrual nas mulheres e afeta o bem-estar físico e mental do indivíduo. Sintomas fisiológicos; edema, dor de cabeça, fadiga, ganho de peso e inchaço e sensibilidade mamária e sintomas psicológicos; Pode ser visto como tensão, raiva, humor deprimido ou estresse. Embora geralmente termine com o início da menstruação, sua repetição a cada ciclo menstrual afeta as estratégias de enfrentamento da dor, o sono e a qualidade de vida do indivíduo.
Diferentes métodos como agentes farmacológicos, aplicações de fisioterapia, ajustes nutricionais e de estilo de vida, exercícios respiratórios, controle do estresse, meditação e terapia cognitivo-comportamental são utilizados para lidar com a TPM, que aparece com sintomas de diferentes gravidades de indivíduo para indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exercício; É conhecido por ter efeitos físicos e psicológicos positivos nos sintomas da TPM, reduzindo cãibras musculares, aumentando a circulação e controlando o sistema neuromuscular. Acredita-se que o Pilates, como um método de exercício que combina o condicionamento corpo-mente com o controle da respiração e se concentra na estabilidade lombopélvica e visa a estabilização do núcleo, tem um efeito significativo no aumento da força muscular do assoalho pélvico, realizando-o juntamente com a contração muscular do assoalho pélvico. Além disso, considerando a conexão anatômica dos músculos do assoalho pélvico com outros músculos centrais, observou-se que as contrações dos músculos do assoalho pélvico também ocorrem durante a contração dos músculos abdominais. O assoalho pélvico consiste em um grupo de músculos e tecidos conjuntivos que se estendem como uma tipoia pelo assoalho pélvico; Consiste em duas camadas, os músculos perineais superficiais e o diafragma pélvico profundo, e fornece suporte aos órgãos pélvicos, bexiga e elementos da coluna vertebral. Os exercícios para o assoalho pélvico são um meio seguro e eficaz de diminuir os sintomas e sinais de distúrbios pélvicos. Na literatura verifica-se que esses exercícios são eficazes na incontinência urinária.
Não há nenhum estudo que examine o efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico combinado com pilates nos sintomas da TPM. O objetivo deste estudo; Examinar os efeitos dos exercícios para o assoalho pélvico, além dos exercícios de pilates, nos sintomas da TPM, dor, sono e qualidade de vida em indivíduos com síndrome pré-menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: osman coban, PhD
- Número de telefone: 00905337242919
- E-mail: oscoban28@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: kubra uslu
- Número de telefone: 00905525702638
- E-mail: kubra.uslu1@st.uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Heracity Pilates
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Contato:
- Kubra Uslu, PT
- Número de telefone: 902166415300
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esteja disposto a participar de pesquisas
- Obter uma pontuação de 111 ou superior na escala PMS,
- Experimentando sintomas pré-menstruais por pelo menos 3 meses,
- Ter uma pontuação de dor de pelo menos 4 na Escala Visual Analógica durante qualquer período menstrual nos últimos 3 meses.
- Ciclo menstrual regular por 12 meses (24-35 dias),
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- Mudança nas características menstruais após o diagnóstico de TPM,
- Ter uma doença crônica ou física que o impeça de fazer Pilates.
- Pessoas que fizeram cirurgia nos últimos 6 meses,
- Indivíduos com problemas do sistema músculo-esquelético,
- Indivíduos com doenças crônicas,
- Pessoas que recebem terapia hormonal,
- Indivíduos grávidas,
- Pessoas com distúrbios urinários, genitais ou gastrointestinais,
- Pessoas que fizeram cirurgia de histerectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Pilates (PG)
Os exercícios de Pilates serão realizados sob a supervisão de um instrutor de Pilates certificado. Os exercícios de Pilates serão realizados por 50 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios para assoalho pélvico (PFEG)
Consiste em contrações voluntárias dos músculos do assoalho pélvico aplicadas além dos exercícios de pilates. As contrações dos músculos do assoalho pélvico envolvem a contração máxima dos músculos do assoalho pélvico alternadamente por cinco repetições durante a expiração. Os exercícios para o assoalho pélvico serão aplicados sob a supervisão de um fisioterapeuta certificado para o assoalho pélvico. Além dos exercícios de pilates, serão aplicados exercícios para o assoalho pélvico 2 dias por semana, 50 minutos, durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) é um questionário de 44 itens baseado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos com pontuações que variam de 1 a 5. (Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Constantemente) Pmss tem nove subescalas, incluindo Afetos Depressivos , Ansiedade, Fadiga, Irritabilidade, Pensamentos Depressivos, Dor, Alterações no Apetite, Alterações no Sono e Inchaço.
A pontuação total do PMSS é a soma das pontuações dessas nove subescalas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220.
Quanto maior a pontuação, maior a intensidade dos sintomas da TPM.
Para ser diagnosticado com TPM é necessário obter 50% da pontuação total (111 pontos).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-12
Prazo: 6 meses
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Semelhante ao SF-36, o SF-12 inclui funcionalidade física (2 itens), função física (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), funcionalidade social (1 item) .
É composto por 8 subescalas e 12 itens, incluindo papel emocional (2 itens) e saúde mental (2 itens).
Enquanto os itens relacionados aos papéis físicos e emocionais são respondidos como ditatomis (sim ou não), outros itens possuem opções do tipo Likert que variam de 3 a 6.
É possível obter pontuações separadas para cada subescala, a pontuação das subescalas varia entre 0 e 100, sendo que uma pontuação mais elevada representa melhor saúde.
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6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKI)
Prazo: 6 meses
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PSQI é um questionário de sono que ajuda a avaliar a qualidade do sono da pessoa, a quantidade de sono e a presença e gravidade dos distúrbios do sono no último mês. Esta escala possui 19 itens e mede sete subcomponentes da qualidade do sono, incluindo qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna. A pontuação total do PSQI é obtida pela soma dos sete subescores e a pontuação total fica entre 0-21. Cada componente é avaliada numa escala de 0-3 valores. A pontuação total do PSQI distingue claramente os bons dormidores (pontuação total do PSQI ≤5) dos maus dormidores (PSQI >5). |
6 meses
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um método de avaliação utilizado para converter o nível de percepção da dor, que não pode ser medido numericamente, em uma forma numérica.
Na avaliação, foram escritas duas definições extremas de dor em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm (não tenho dor em uma extremidade, a dor mais insuportável na outra extremidade).
O paciente foi solicitado a indicar onde corresponde sua situação atual nesta linha, traçando uma linha, colocando um ponto ou apontando.
A distância do ponto onde não houve dor até o ponto marcado pelo paciente, medida em mm com régua, mostrou o nível de dor do paciente.
O nível de dor foi registrado como atividade e repouso VAS na ausência de sangramento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: osman coban, PhD, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Leite A, Matignon A, Marlot L, Coelho A, Lopes S, Brochado G. The Impact of Clinical Pilates Exercises on Tension-Type Headaches: A Case Series. Behav Sci (Basel). 2023 Jan 27;13(2):105. doi: 10.3390/bs13020105.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarUniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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