- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06214260
Proteomisk profil af menstruationsblod hos kvinder med endometriose (PROTEO-ENDO) undersøgelse (PROTEO-ENDO)
Proteomisk profil hos kvinder med endometriose (PROTEO-ENDO) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (852) 35054267
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Getnet Gedefaw Azeze, MSc
- Telefonnummer: (852) 51724303
- E-mail: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: (852) 35054267
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Getnet Gedefaw Azeze, Msc
- Telefonnummer: 852 5172 4303
- E-mail: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Endometriosegruppe: Patienter, der henvises til specialambulatorium for obstetrik og gynækologi af klinikere til diagnosticering af endometriose og/eller behandling eller til undersøgelse af bækkensmerte og accepteret at gennemgå en laparoskopisk kirurgi til undersøgelse og/eller behandling af endometriose eller bækken. smerte vil blive rekrutteret.
Sunde grupper: Kvinder, der selv har rapporteret, at de ikke har nogen kendte medicinske, kirurgiske eller gynækologiske tilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriose gruppe. er kvinder i alderen 18-45 år laparoskopi med histologisk bekræftet diagnose endometriose
- Den raske gruppe er kvinder mellem 18-45 år, selv rapporteret ingen kendt historie med medicinske og kirurgiske sygdomme og ingen tegn på endometriose-relaterede symptomer
Ekskluderingskriterier:
Endometriose gruppe
- Hormonel behandling inden for de seneste tre måneder før operationen,
- Tidligere og nuværende malignitet
- Har en historie med autoimmun sygdom
- Har tidligere været opereret på grund af endometriose
- Bækkenbetændelse (PID)
- Ammende/ammende kvinder
- Adenomyose
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Historien om eller i øjeblikket på traditionel kinesisk medicin
- Sund gruppe
- Hormonel behandling inden for de seneste tre måneder før operationen,
- Tidligere og nuværende malignitet
- Har en historie med autoimmun sygdom
- Har tidligere været opereret på grund af endometriose
- Bækkenbetændelse (PID)
- Ammende/ammende kvinder
- Adenomyose
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Historien om eller i øjeblikket på traditionel kinesisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Endometriose
Kvinder foreslået endometriose ved kliniske præsentationer og billeddannelse og planlagt til kirurgisk behandling (laparotomi/laparoskopi) i en alder af 18-45 år med regelmæssige menstruationscyklusser vil blive rekrutteret.
Endelig vil laparoskopi og histologisk bekræftede endometriosetilfælde være berettiget til den endelige analyse.
|
Perifert blod vil blive opsamlet med et 10 ml ethylendiamintetra eddikesyre (EDTA) rør før operation under menstruationsfasen.
Derudover vil deltagerne blive bedt om et interview om demografisk, kirurgisk, medicinsk, obstetrisk, gynækologisk, svangerskabsforebyggende og medicinbrugshistorie, som er valideret af Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect).
Smertesymptomer før operation vil blive evalueret gennem en 10 cm lang endimensionel visuel-analog skala (VAS).
5 ml menstruationsblod vil blive indsamlet før operationen af kvinderne selv.
Derudover vil deltagerne blive bedt om et interview om demografisk, kirurgisk, medicinsk, obstetrisk, gynækologisk, svangerskabsforebyggende og medicinbrugshistorie, som er valideret af Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect).
Smertesymptomer før operation vil blive evalueret gennem en 10 cm lang endimensionel visuel-analog skala (VAS).
|
Sunde grupper
Kontrolpersoner i alderen 18-45 år, som har regelmæssige menstruationscyklusser og selv-rapporteret ingen historie, der tyder på en diagnose endometriose, vil blive rekrutteret.
|
Perifert blod vil blive opsamlet med et 10 ml ethylendiamintetra eddikesyre (EDTA) rør før operation under menstruationsfasen.
Derudover vil deltagerne blive bedt om et interview om demografisk, kirurgisk, medicinsk, obstetrisk, gynækologisk, svangerskabsforebyggende og medicinbrugshistorie, som er valideret af Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect).
Smertesymptomer før operation vil blive evalueret gennem en 10 cm lang endimensionel visuel-analog skala (VAS).
5 ml menstruationsblod vil blive indsamlet før operationen af kvinderne selv.
Derudover vil deltagerne blive bedt om et interview om demografisk, kirurgisk, medicinsk, obstetrisk, gynækologisk, svangerskabsforebyggende og medicinbrugshistorie, som er valideret af Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect).
Smertesymptomer før operation vil blive evalueret gennem en 10 cm lang endimensionel visuel-analog skala (VAS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menstruationsblodplasma proteomisk profil ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS)
Tidsramme: 24 måneder
|
Et funktionelt proteomisk assay vil blive anvendt til at adskille et protein for at identificere de formodede nye biomarkører for endometriose ved brug af haglgeværproteomik med massespektrometri.
Både ekspression og funktionel proteomik vil blive undersøgt hos kvinder med endometriose og kontroller.
En bottom-up proteomik tilgang vil blive implementeret gennem trin som ekstraktion af proteiner fra en prøve, fordøjelse af proteiner til peptider, post-fordøjelse separationer og analyse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menstruationsblodplasma proteomisk profil i tidlig (stadie I/II) og Advance (stadium III/IV) endometriose
Tidsramme: 24 måneder
|
Ifølge det reviderede amerikanske samfund for reproduktiv medicin (rASRM) er endometriose kategoriseret i fire stadier.
Proteinekspressionen af hvert stadie af endometriose vil blive sammenlignet med bottom-up-metoden proteomics undersøgelse ved hjælp af LC-MS/MS
|
24 måneder
|
Bestemmelse af menstruationsblodplasma-proteomisk profil i endometriose-fænotyper ved hjælp af en LC-MS/MS
Tidsramme: 24 måneder
|
Forskere forventer, at kvinder i endometriosegruppen vil være forskellige med hensyn til proteomisk profil med hensyn til sygdomsfænotypen forskellige fænotyper af sygdommen: peritoneal endometriose, ovarieendometriose, dyb infiltrerende endometriose
|
24 måneder
|
Sammenligning af plasma af menstruations- og perifert blods proteomiske profil ved hjælp af LC-MS/MS
Tidsramme: 24 måneder
|
Da sammensætningen af menstruationsblod er heterogen og kompleks, forventer forskere, at de udtrykte proteiner fra det perifere blodplasma vil afvige fra de udtrykte proteiner i menstruationsblod.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTEO-ENDO 20230313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrielt vedhæng ufuldstændig lukningForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater