- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214260
Badanie profilu proteomicznego krwi menstruacyjnej u kobiet chorych na endometriozę (PROTEO-ENDO). (PROTEO-ENDO)
Badanie profilu proteomicznego u kobiet chorych na endometriozę (PROTEO-ENDO).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: (852) 35054267
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Getnet Gedefaw Azeze, MSc
- Numer telefonu: (852) 51724303
- E-mail: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: (852) 35054267
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Getnet Gedefaw Azeze, Msc
- Numer telefonu: 852 5172 4303
- E-mail: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa chorych na endometriozę: Pacjentki kierowane do przychodni specjalistycznej położnictwa i ginekologii przez klinicystów w celu rozpoznania endometriozy i/lub leczenia lub badania bólu w obrębie miednicy mniejszej i wyraziły zgodę na poddanie się operacji laparoskopowej w celu zbadania i/lub leczenia endometriozy lub miednicy mniejszej. zostanie zatrudniony ból.
Grupy zdrowe: kobiety, które samodzielnie zgłosiły, że nie mają żadnych znanych schorzeń medycznych, chirurgicznych ani ginekologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół endometriozy. to kobiety w wieku 18-45 lat Laparoskopia z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem endometriozy
- Zdrową grupę stanowią kobiety w wieku 18–45 lat, które samodzielnie zgłaszają brak historii chorób medycznych i chirurgicznych oraz brak jakichkolwiek objawów związanych z endometriozą
Kryteria wyłączenia:
Zespół endometriozy
- Leczenie hormonalne w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed operacją,
- Przebyty i obecny nowotwór złośliwy
- Mając historię choroby autoimmunologicznej
- Przebyta operacja z powodu endometriozy
- Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej (PID)
- Kobiety karmiące piersią
- Adenomioza
- Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Historia lub obecnie tradycyjna medycyna chińska
- Zdrowa grupa
- Leczenie hormonalne w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed operacją,
- Przebyty i obecny nowotwór złośliwy
- Mając historię choroby autoimmunologicznej
- Przebyta operacja z powodu endometriozy
- Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej (PID)
- Kobiety karmiące piersią
- Adenomioza
- Zespół policystycznych jajników (PCOS)
- Historia lub obecnie tradycyjna medycyna chińska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endometrioza
Do badania zostaną włączone kobiety, które na podstawie objawów klinicznych i badań obrazowych sugerują endometriozę i zakwalifikowane do leczenia chirurgicznego (laparotomia/laparoskopia) w wieku 18–45 lat, posiadające regularne cykle menstruacyjne.
Ostatecznie do ostatecznej analizy zostaną zakwalifikowane przypadki endometriozy potwierdzone laparoskopowo i histologicznie.
|
Krew obwodowa będzie pobierana przed zabiegiem w fazie menstruacyjnej za pomocą probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) o pojemności 10 ml.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o rozmowę na temat historii demograficznej, chirurgicznej, medycznej, położniczej, ginekologicznej, antykoncepcyjnej i stosowania leków, która została zatwierdzona przez Fundację Badań nad Endometriosis Endometriosis Phenome i Projekt Harmonizacji Biobankingu (WERF EPHect).
Objawy bólowe przed operacją będą oceniane w jednowymiarowej skali wizualno-analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Przed zabiegiem kobieta sama pobierze 5 ml krwi menstruacyjnej.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o rozmowę na temat historii demograficznej, chirurgicznej, medycznej, położniczej, ginekologicznej, antykoncepcyjnej i stosowania leków, która została zatwierdzona przez Fundację Badań nad Endometriosis Endometriosis Phenome i Projekt Harmonizacji Biobankingu (WERF EPHect).
Objawy bólowe przed operacją będą oceniane w jednowymiarowej skali wizualno-analogowej (VAS) o długości 10 cm.
|
|
Zdrowe grupy
Do badania zostaną włączone osoby z grupy kontrolnej w wieku 18–45 lat, które mają regularne cykle menstruacyjne i które samodzielnie nie zgłaszają historii sugerującej rozpoznanie endometriozy.
|
Krew obwodowa będzie pobierana przed zabiegiem w fazie menstruacyjnej za pomocą probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) o pojemności 10 ml.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o rozmowę na temat historii demograficznej, chirurgicznej, medycznej, położniczej, ginekologicznej, antykoncepcyjnej i stosowania leków, która została zatwierdzona przez Fundację Badań nad Endometriosis Endometriosis Phenome i Projekt Harmonizacji Biobankingu (WERF EPHect).
Objawy bólowe przed operacją będą oceniane w jednowymiarowej skali wizualno-analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Przed zabiegiem kobieta sama pobierze 5 ml krwi menstruacyjnej.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o rozmowę na temat historii demograficznej, chirurgicznej, medycznej, położniczej, ginekologicznej, antykoncepcyjnej i stosowania leków, która została zatwierdzona przez Fundację Badań nad Endometriosis Endometriosis Phenome i Projekt Harmonizacji Biobankingu (WERF EPHect).
Objawy bólowe przed operacją będą oceniane w jednowymiarowej skali wizualno-analogowej (VAS) o długości 10 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil proteomiczny osocza krwi menstruacyjnej przy użyciu chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Do oddzielenia białka w celu zidentyfikowania przypuszczalnych nowych biomarkerów endometriozy za pomocą proteomiki typu shotgun i spektrometrii mas zostanie zastosowany funkcjonalny test proteomiczny.
Zarówno proteomika ekspresyjna, jak i funkcjonalna będą badane u kobiet chorych na endometriozę i w grupie kontrolnej.
Wdrożone zostanie podejście oddolne do proteomiki obejmujące etapy takie jak ekstrakcja białek z próbki, trawienie białek do peptydów, separacja po trawieniu i analiza
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil proteomiczny osocza krwi menstruacyjnej we wczesnym (stadium I/II) i zaawansowanym (stadium III/IV) stadium endometriozy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Według zmienionego Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu (rASRM) endometriozę dzieli się na cztery etapy.
Ekspresja białek na każdym etapie endometriozy zostanie porównana z badaniem proteomicznym metodą oddolną przy użyciu LC-MS/MS
|
24 miesiące
|
|
Oznaczanie profilu proteomicznego osocza krwi menstruacyjnej w fenotypach endometriozy za pomocą LC-MS/MS
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badacze spodziewają się, że kobiety w grupie chorych na endometriozę będą różnić się profilem proteomicznym ze względu na fenotyp choroby. Różne fenotypy choroby: endometrioza otrzewna, endometrioza jajników, endometrioza głęboko naciekająca
|
24 miesiące
|
|
Porównanie profilu proteomicznego osocza menstruacyjnego i krwi obwodowej przy użyciu LC-MS/MS
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ponieważ skład krwi menstruacyjnej jest niejednorodny i złożony, badacze spodziewają się, że ulegające ekspresji białka z osocza krwi obwodowej będą się różnić od ulegających ekspresji białek krwi menstruacyjnej.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTEO-ENDO 20230313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi obwodowej
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
[Redacted]WstrzymaneChoroba tętnic obwodowych | Choroba zarostowa tętnic obwodowych | PODKŁADKA | PAD - choroba tętnic obwodowych | Przewlekłe całkowite okluzje | Zamknięcie tętnicy
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Marc Bosiers, MDZakończonyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone