- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214260
Kuukautisveren proteominen profiili endometrioosia sairastavilla naisilla (PROTEO-ENDO) -tutkimus (PROTEO-ENDO)
Proteominen profiili naisilla, joilla on endometrioosi (PROTEO-ENDO) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: (852) 35054267
- Sähköposti: ccwang@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Getnet Gedefaw Azeze, MSc
- Puhelinnumero: (852) 51724303
- Sähköposti: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Chiu Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: (852) 35054267
- Sähköposti: ccwang@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Getnet Gedefaw Azeze, Msc
- Puhelinnumero: 852 5172 4303
- Sähköposti: gedefawget@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Endometrioosiryhmä: Potilaat, jotka lääkärit ovat lähettäneet synnytys- ja gynekologian erikoispoliklinikalle endometrioosin diagnosointiin ja/tai hoitoon tai lantion kivun tutkimukseen ja suostuneet menemään laparoskooppiseen leikkaukseen endometrioosin tai lantion alueen tutkimiseksi ja/tai hoitamiseksi. kipu värvätään.
Terveet ryhmät: Naiset, jotka ovat itse ilmoittaneet, ettei heillä ole tunnettuja lääketieteellisiä, kirurgisia tai gynekologisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometrioosiryhmä. ovat 18-45-vuotiaita naisia Laparoskooppi, jolla on histologisesti vahvistettu endometrioosidiagnoosi
- Terveet ryhmät ovat 18-45-vuotiaat naiset, jotka eivät itse ilmoittaneet tiedossa olevaa lääketieteellistä ja kirurgista sairautta eikä merkkejä endometrioosiin liittyvistä oireista.
Poissulkemiskriteerit:
Endometrioosiryhmä
- Hormonihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta,
- Aiempi ja nykyinen pahanlaatuisuus
- Aiemmin autoimmuunisairaus
- Aiempi leikkaus endometrioosin vuoksi
- Lantion tulehdussairaus (PID)
- Imettävät/imettävät naiset
- Adenomyoosi
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen historia tai tällä hetkellä
- Terve ryhmä
- Hormonihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta,
- Aiempi ja nykyinen pahanlaatuisuus
- Aiemmin autoimmuunisairaus
- Aiempi leikkaus endometrioosin vuoksi
- Lantion tulehdussairaus (PID)
- Imettävät/imettävät naiset
- Adenomyoosi
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen historia tai tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometrioosi
Naiset, jotka ehdottivat endometrioosia kliinisen esityksen ja kuvantamisen perusteella ja joille on suunniteltu kirurginen hoito (laparotomia/laparoskopia) 18–45-vuotiaille, joilla on säännölliset kuukautiskierrot, otetaan mukaan.
Lopuksi laparoskopialla ja histologialla vahvistetut endometrioositapaukset kelpaavat lopulliseen analyysiin.
|
Perifeerinen veri kerätään 10 ml:n etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkella (EDTA) ennen leikkausta kuukautisten aikana.
Lisäksi osallistujilta pyydetään haastattelu demografisista, kirurgisista, lääketieteellisistä, synnytys-, gynekologisista, ehkäisymenetelmistä ja lääkkeiden käyttöhistoriasta, jonka Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect) on validoinut.
Kipuoireet ennen leikkausta arvioidaan 10 cm pitkällä yksiulotteisella visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS).
Naiset itse keräävät 5 ml kuukautisverta ennen leikkausta.
Lisäksi osallistujilta pyydetään haastattelu demografisista, kirurgisista, lääketieteellisistä, synnytys-, gynekologisista, ehkäisymenetelmistä ja lääkkeiden käyttöhistoriasta, jonka Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect) on validoinut.
Kipuoireet ennen leikkausta arvioidaan 10 cm pitkällä yksiulotteisella visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS).
|
|
Terveet ryhmät
Rekrytoidaan 18–45-vuotiaat kontrollihenkilöt, joilla on säännölliset kuukautiskierrot ja joilla ei ole itse ilmoittanut anamneesista, joka viittaa endometrioosidiagnoosiin.
|
Perifeerinen veri kerätään 10 ml:n etyleenidiamiinitetraetikkahappoputkella (EDTA) ennen leikkausta kuukautisten aikana.
Lisäksi osallistujilta pyydetään haastattelu demografisista, kirurgisista, lääketieteellisistä, synnytys-, gynekologisista, ehkäisymenetelmistä ja lääkkeiden käyttöhistoriasta, jonka Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect) on validoinut.
Kipuoireet ennen leikkausta arvioidaan 10 cm pitkällä yksiulotteisella visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS).
Naiset itse keräävät 5 ml kuukautisverta ennen leikkausta.
Lisäksi osallistujilta pyydetään haastattelu demografisista, kirurgisista, lääketieteellisistä, synnytys-, gynekologisista, ehkäisymenetelmistä ja lääkkeiden käyttöhistoriasta, jonka Endometriosis Research Foundation Endometriosis Phenome and Biobanking Harmonization Project (WERF EPHect) on validoinut.
Kipuoireet ennen leikkausta arvioidaan 10 cm pitkällä yksiulotteisella visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten veriplasman proteominen profiili käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Proteiinin erottamiseen käytetään toiminnallista proteomista määritystä endometrioosin oletettujen uusien biomarkkerien tunnistamiseksi käyttämällä haulikkoproteomiikkaa massaspektrometrialla.
Sekä ekspressiota että toiminnallista proteomiikkaa tutkitaan naisilla, joilla on endometrioosi, ja verrokkeilla.
Alhaalta ylöspäin suuntautuva proteomiikan lähestymistapa toteutetaan vaiheilla, kuten proteiinien uuttaminen näytteestä, proteiinien pilkkominen peptideiksi, hajotuksen jälkeiset erotukset ja analyysi.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten veriplasman proteominen profiili endometrioosin varhaisessa (vaihe I/II) ja edistyneessä (vaihe III/IV) vaiheessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tarkistetun amerikkalaisen lisääntymislääketieteen järjestön (rASRM) mukaan endometrioosi luokitellaan neljään vaiheeseen.
Endometrioosin kunkin vaiheen proteiiniekspressiota verrataan alhaalta ylös -lähestymistavan proteomiikkatutkimukseen käyttäen LC-MS/MS:ää
|
24 kuukautta
|
|
Kuukautisten veriplasman proteomisen profiilin määrittäminen endometrioosin fenotyypeissä LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat odottavat, että endometrioosiryhmän naisten proteominen profiili eroaa taudin fenotyypin suhteen. Taudin eri fenotyypit: vatsakalvon endometrioosi, munasarjojen endometrioosi, syvälle infiltroiva endometrioosi
|
24 kuukautta
|
|
Kuukautisten ja ääreisveren proteomisen plasman vertailu LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koska kuukautisveren koostumus on heterogeeninen ja monimutkainen, tutkijat odottavat, että perifeerisen veriplasman ekspressoituneet proteiinit eroavat kuukautisveren ilmentyneistä proteiineista.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEO-ENDO 20230313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrytointiÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
[Redacted]PidätettyÄäreisvaltimotauti | Ääreisvaltimoiden tukossairaus | PAD | PAD - perifeerinen valtimotauti | Krooniset kokonaistukokset | Valtimon tukos
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ValmisÄäreisvaltimotauti | Perifeeristen valtimoiden tukosYhdysvallat
-
KANDO ResearchXper researchAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
SPR Therapeutics, Inc.ValmisHemipleginen olkapääkipu | Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipuYhdysvallat
-
Medinol Ltd.RekrytointiPopliteaalivaltimon ahtauma | Pinnallinen reisivaltimon ahtaumaAustralia, Yhdysvallat
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
Marc Bosiers, MDValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa