Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality på smerte, angst og tilfredshedsniveau før mammografi

27. februar 2025 opdateret af: Ardahan University

Virkningen af ​​Virtual Reality anvendt på kvinder før mammografi på smerte-, angst- og tilfredshedsniveau: Single-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse er det planlagt at bestemme effekten af ​​virtual reality anvendt på kvinder før mammografi på smerte-, angst- og tilfredshedsniveauer. Til dette formål vil personer, der ansøger om brystkræftscreening, først blive tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Skemaer til evaluering af smerte, angst og tilfredshedsniveau vil blive anvendt på forsøgsgruppen før mammografiproceduren. En afslappende video vil blive set med virtual reality-briller, og mammografien vil blive udført. Ved afslutningen af ​​mammografien påføres de relevante skemaer på individerne igen. Kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen yderligere applikation, der fortsætter med den anvendte rutine.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål og varighed af forskningen: Denne forskning er at bestemme effekten af ​​virtual reality anvendt på kvinder før mammografi på smerte-, angst- og tilfredshedsniveauer.

Forskningens materialer og metoder: Denne forskning er planlagt til at blive udført i et pre-test post-test single-blind randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

Forskningsspørgsmål/hypoteser:

Forskningens hypoteser H0: Virtual reality anvendt på kvinder før mammografi har ingen effekt på smerte, angst og tilfredshedsniveauer.

H1a: Virtual reality anvendt på kvinder før mammografi har en effekt på smerte. H1b: Virtual reality anvendt på kvinder før mammografi har en effekt på angst.

H1c: Virtual reality anvendt på kvinder før mammografi har en effekt på tilfredshedsniveauet.

Afhængige variabler i forskningen; disse er de score, der skal tages fra Visual Comparison Scale, State Anxiety Inventory og Satisfaction Rating Scale. Forskningens uafhængige variabel er; Dette er en video, der vil blive set med virtual reality-briller.

Forskningen var planlagt til at blive udført i Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center (Ketem) enhed. Personer, der ansøgte til Kars Provincial Health Directorate KETEM-enhed under forskningsprocessen, vil udgøre befolkningen i forskningen. En effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen og følgelig med en Cohen-d effektstørrelse på 0,80 (Goulet-Pelletier & Cousineau, 2018; Kilic, 2014), en potens på 0,95, en alfa-fejlmargin på 0,05, var den mindste prøvestørrelse, der var planlagt til at indgå i undersøgelsen, 35 for forsøgsgruppen. Det blev bestemt, at der skulle være i alt 70 deltagere, 35 i kontrolgruppen. I betragtning af tabet på 10 % er det planlagt at inkludere yderligere fire patienter i hver gruppe, hvilket gør i alt 78 deltagere til prøven af ​​undersøgelsen.

Randomisering og blinding Blokrandomiseringsmetoden blev valgt i undersøgelsen for at eliminere selektionsbias og fordele deltagerne ligeligt til grupperne. Efter at have fastslået, hvilke deltagere der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev der foretaget en prætest på dem, der frivilligt sagde ja til at deltage, og derefter vil de blive randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupper. 78 deltagere, der opfyldte forskningskriterierne, blev tildelt grupper ved blokrandomisering. Det afgøres, hvilken gruppe der er forsøget, og hvilken gruppe der er kontrol, ved lodtrækning udtrukket af en sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen før gennemførelsen.

Descriptive Information Form, Visual Comparison Scale, State Anxiety Inventory and Satisfaction Evaluation Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.Visuel sammenligningsskala; Det giver en simpel vurdering af smerte. Smerter vurderes mellem mild smerte = 0 og uudholdelig smerte = 10. Smerteintensitet er kategoriseret som 1-3 milde, 4-6 moderate og 7-10 svære.

Statens angstopgørelse; Det blev udviklet af Spielberger et al. at evaluere individers angstniveau. Skalaen måler træk og tilstandsangst. I denne undersøgelse vil 20 punkter, der evaluerer tilstandsangst, blive brugt til at evaluere tilstandsangst. Skalaen er scoret i en fire-punkts Likert-type, som "1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = meget og 4 = helt". Den opnåede score viser tilstandens angstscore. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, mens den højeste score er 80. En høj score indikerer høj angst, mens en lav score indikerer lav angstniveau.

Tilfredshedsvurderingsskala; Det er en skala, som enkeltpersoner let kan forstå og er nem at anvende. Det er en skala angivet med en vandret eller lodret linje, der går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = helt tilfreds. Evalueringen foretages ud fra gennemsnitsværdien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kars, Kalkun
        • Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have ansøgt om mammografi til screeningsformål,
  • uden kommunikationsproblemer,
  • være over 18 år,
  • ikke har en historie med brystkræft
  • frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At blive screenet for brystkræft
  • har syns- eller høreproblemer
  • at være under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Før mammografien vil en 20-minutters afslappende video med natur- og skovudsigt blive set med VR SHINECON 360 graders briller. Da det ses i litteraturen, at det at se en video i 20 minutter giver effektive resultater, blev videovisningstiden bestemt til 20 minutter.
Før mammografien vil en 20-minutters afslappende video med natur- og skovudsigt blive set med VR SHINECON 360 graders briller. Da det ses i litteraturen, at det at se en video i 20 minutter giver effektive resultater, blev videovisningstiden bestemt til 20 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen yderligere anvendelse til rutineprocedurer vil blive anvendt til kontrolgruppen.
rutinemæssig vedligeholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet
Det giver en simpel vurdering af smerte. Smerter vurderes mellem mild smerte = 0 og uudholdelig smerte = 10. Smerteintensitet er kategoriseret som 1-3 milde, 4-6 moderate og 7-10 svære.
i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet
Statens angstopgørelse
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet
Skalaen måler træk og tilstandsangst. I denne undersøgelse vil 20 punkter, der evaluerer tilstandsangst, blive brugt til at evaluere tilstandsangst. Skalaen er scoret i en fire-punkts Likert-type, som "1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = meget og 4 = helt". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, mens den højeste score er 80. En høj score indikerer høj angst, mens en lav score indikerer lav angstniveau.
i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet
Tilfredshedsvurderingsskala
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet
Det er en skala, som enkeltpersoner let kan forstå og er nem at anvende. Det er en skala angivet med en vandret eller lodret linje, der går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = helt tilfreds. Evalueringen foretages ud fra gennemsnitsværdien.
i gennemsnit 6 måneder efter afslutningen af ​​initiativet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya ŞİMŞEKLİ, Lecturer, Ardahan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArdahanU-Simsekli-DS-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner