Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen ennen mammografiaa

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ardahan University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus naisiin ennen mammografiaa kivun, ahdistuksen ja tyytyväisyyden tasoon: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus selvittää naisiin ennen mammografiaa sovelletun virtuaalitodellisuuden vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen. Tätä tarkoitusta varten rintasyöpäseulontaan hakevat henkilöt jaetaan ensin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Kivun, ahdistuksen ja tyytyväisyyden tason arviointilomakkeita sovelletaan koeryhmään ennen mammografiaa. Katsotaan rentouttava video virtuaalilaseilla ja tehdään mammografia. Mammografian päätyttyä henkilöille laitetaan uudelleen asiaankuuluvat lomakkeet. Kontrolliryhmälle ei tehdä lisähakemuksia, jotka jatkavat sovellettua rutiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus ja kesto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää naisiin ennen mammografiaa sovelletun virtuaalitodellisuuden vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi esitestauksen jälkeisessä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa.

Tutkimuskysymykset/hypoteesit:

Tutkimuksen H0 hypoteesit: Naisiin sovelletulla virtuaalitodellisuudella ennen mammografiaa ei ole vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen.

H1a: Naisiin sovellettu virtuaalitodellisuus ennen mammografiaa vaikuttaa kipuun. H1b: Naisiin sovellettu virtuaalitodellisuus ennen mammografiaa vaikuttaa ahdistuneisuuteen.

H1c: Naisiin sovellettu virtuaalitodellisuus ennen mammografiaa vaikuttaa tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen riippuvat muuttujat; Nämä ovat visuaalisen vertailuasteikon, valtion ahdistuskartoituksen ja tyytyväisyysarviointiasteikon pisteet. Tutkimuksen riippumaton muuttuja on; Tämä on video, jota katsotaan virtuaalitodellisuuslaseilla.

Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi Syövän varhaisen diagnosoinnin, seulonta- ja koulutuskeskuksen (Ketem) yksikössä. Tutkimusjoukon muodostavat Karsin läänin terveysviraston KETEM-yksikköön tutkimusprosessin aikana hakeneet henkilöt. Tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi, ja sen mukaisesti Cohen-d-efektin koolla 0,80 (Goulet-Pelletier & Cousineau, 2018; Kilic, 2014), potenssilla 0,95, alfa-virhemarginaali 0,05, tutkimukseen suunniteltu pienin otoskoko oli koeryhmän osalta 35. Todettiin, että osallistujia tulisi olla yhteensä 70, kontrolliryhmässä 35. Kun otetaan huomioon 10 %:n menetys, jokaiseen ryhmään suunnitellaan neljä potilasta lisää, jolloin tutkimuksen otokseen tulee yhteensä 78 osallistujaa.

Satunnaistaminen ja sokkoutus Lohkostunnaistusmenetelmä valittiin tutkimuksessa poistamaan valintaharha ja jakamaan osallistujat tasaisesti ryhmiin. Kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät osallistujat oli määritetty, vapaaehtoisesti osallistuneille suoritettiin esitesti, jonka jälkeen heidät satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin. 78 tutkimuskriteerit täyttävää osallistujaa jaettiin ryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla. Tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan ennen toteuttamista arvonnalla päätetään, mikä ryhmä on koe ja kumpi vertailuryhmä.

Tiedonkeruutyökaluina käytetään kuvailevaa tietolomaketta, visuaalista vertailuastetta, valtion ahdistuskartoitusta ja tyytyväisyyden arviointiasteikkoa. Visuaalinen vertailuasteikko; Se tarjoaa yksinkertaisen kivun arvioinnin. Kipu on luokiteltu välillä lievä kipu = 0 ja sietämätön kipu = 10. Kivun voimakkuus luokitellaan 1-3 lieväksi, 4-6 keskivaikeaksi ja 7-10 vakavaksi.

valtion ahdistus kartoitus; Sen ovat kehittäneet Spielberger et ai. arvioida yksilöiden ahdistustasoa. Asteikko mittaa piirteitä ja tilan ahdistusta. Tässä tutkimuksessa 20 tilaa, jotka arvioivat tilaahdistusta, käytetään tilaahdistuksen arvioimiseen. Asteikko pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyypillä: "1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = paljon ja 4 = täysin". Saatu pistemäärä näyttää tilan ahdistuneisuuspisteen. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 20, kun taas korkein pistemäärä on 80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistusta ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.

Tyytyväisyyden arviointiasteikko; Se on asteikko, jonka yksilöt voivat helposti ymmärtää ja jota on helppo soveltaa. Se on vaaka- tai pystysuoralla viivalla merkitty asteikko, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan tyytyväinen - 10 = melko tyytyväinen. Arviointi tehdään keskiarvon perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kars, Turkki
        • Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakeutunut mammografiaan seulontatarkoituksiin,
  • ilman kommunikaatioongelmia,
  • olla yli 18-vuotias,
  • joilla ei ole ollut rintasyöpää
  • vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän seulonnassa
  • sinulla on näkö- tai kuuloongelmia
  • ollessaan alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ennen mammografiaa VR SHINECON 360 asteen laseilla katsotaan 20 minuutin rentouttava video luonto- ja metsänäkymistä. Koska kirjallisuudessa nähdään, että 20 minuutin videon katselu tuottaa tehokkaita tuloksia, videon katseluajaksi määritettiin 20 minuuttia.
Ennen mammografiaa VR SHINECON 360 asteen laseilla katsotaan 20 minuutin rentouttava video luonto- ja metsänäkymistä. Koska kirjallisuudessa nähdään, että 20 minuutin videon katselu tuottaa tehokkaita tuloksia, videon katseluajaksi määritettiin 20 minuuttia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta rutiinitoimenpiteiden lisäsovelluksia.
Rutiinihuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä
Se tarjoaa yksinkertaisen kivun arvioinnin. Kipu on luokiteltu välillä lievä kipu = 0 ja sietämätön kipu = 10. Kivun voimakkuus luokitellaan 1-3 lieväksi, 4-6 keskivaikeaksi ja 7-10 vaikeaksi.
keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä
Asteikko mittaa piirteitä ja tilan ahdistusta. Tässä tutkimuksessa 20 tilaa, jotka arvioivat tilaahdistusta, käytetään tilaahdistuksen arvioimiseen. Asteikko pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyypillä: "1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = paljon ja 4 = täysin". Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 20, kun taas korkein pistemäärä on 80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistusta ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä
Tyytyväisyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä
Se on asteikko, jonka yksilöt voivat helposti ymmärtää ja jota on helppo soveltaa. Se on vaaka- tai pystysuoralla viivalla merkitty asteikko, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan tyytyväinen - 10 = melko tyytyväinen. Arviointi tehdään keskiarvon perusteella.
keskimäärin 6 kuukautta aloitteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya ŞİMŞEKLİ, Lecturer, Ardahan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ArdahanU-Simsekli-DS-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Tilaa