Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och tillfredsställelsenivå före mammografi

15 februari 2024 uppdaterad av: Ardahan University

Effekten av virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi på smärta, ångest och tillfredsställelsenivå: enblind randomiserad kontrollerad studie

I denna studie är det planerat att bestämma effekten av virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi på smärt-, ångest- och tillfredsställelsenivåer. För detta ändamål kommer individer som ansöker om bröstcancerscreening först att slumpmässigt delas in i experiment- och kontrollgrupper. Blanketter för utvärdering av smärta, ångest och tillfredsställelsenivå kommer att appliceras på experimentgruppen före mammografiproceduren. En avkopplande video kommer att ses med virtual reality-glasögon och mammografin kommer att utföras. I slutet av mammografin kommer de relevanta formulären att appliceras på individerna igen. Kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon ytterligare applikation som kommer att fortsätta med den tillämpade rutinen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syfte och varaktighet för forskningen: Denna forskning är att bestämma effekten av virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi på smärta, ångest och tillfredsställelsenivåer.

Forskningens material och metoder: Denna forskning är planerad att utföras i en pre-test post-test enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell design.

Forskningsfrågor/hypoteser:

Forskningens hypoteser H0: Virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi har ingen effekt på smärta, ångest och tillfredsställelsenivåer.

H1a: Virtuell verklighet tillämpad på kvinnor innan mammografi har en effekt på smärta. H1b: Virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi har en effekt på ångest.

H1c: Virtuell verklighet tillämpad på kvinnor före mammografi har en effekt på nöjdhetsnivån.

Beroende variabler för forskningen; det här är poängen som ska hämtas från Visual Comparison Scale, State Anxiety Inventory och Satisfaction Rating Scale. Forskningens oberoende variabel är; Det här är en video som kommer att ses med virtual reality-glasögon.

Forskningen var planerad att utföras vid enheten för tidig diagnos, screening och utbildning av cancer (Ketem). Individer som sökte till Kars Provincial Health Directorate KETEM Unit under forskningsprocessen kommer att utgöra populationen av forskningen. En effektanalys utfördes för att bestämma provstorleken för studien, och följaktligen, med en Cohen-d-effektstorlek på 0,80 (Goulet-Pelletier & Cousineau, 2018; Kilic, 2014), en potens på 0,95, en alfafelmarginal av 0,05 var den minsta urvalsstorlek som planerades att ingå i studien 35 för experimentgruppen. Det fastställdes att det skulle finnas totalt 70 deltagare, 35 i kontrollgruppen. Med tanke på förlusten på 10 % är det planerat att inkludera ytterligare fyra patienter i varje grupp, vilket gör totalt 78 deltagare till urvalet av studien.

Randomisering och blindning Blockrandomiseringsmetoden valdes i studien för att eliminera urvalsbias och fördela deltagarna lika i grupperna. Efter att ha fastställt vilka deltagare som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna, gjordes ett förtest på de som frivilligt gick med på att delta, och sedan kommer de att randomiseras till experiment- och kontrollgrupper. 78 deltagare som uppfyllde forskningskriterierna tilldelades grupper genom blockrandomisering. Vilken grupp som är försöket och vilken grupp som är kontrollen avgörs genom ett lotteri som dras av en sjuksköterska oberoende av studien innan genomförandet.

Beskrivande informationsformulär, visuell jämförelseskala, tillståndsångestinventering och tillfredsställelseutvärderingsskala kommer att användas som datainsamlingsverktyg.Visuell jämförelseskala; Det ger en enkel bedömning av smärta. Smärta värderas mellan mild smärta = 0 och outhärdlig smärta = 10. Smärtintensiteten kategoriseras som 1-3 mild, 4-6 måttlig och 7-10 svår.

Statlig ångestinventering; Det utvecklades av Spielberger et al. att utvärdera ångestnivån hos individer. Skalan mäter egenskaper och tillståndsångest. I denna studie kommer 20 objekt som utvärderar tillståndsångest att användas för att utvärdera tillståndsångest. Skalan poängsätts i en fyrpunkts Likert-typ, som "1 = inte alls, 2 = lite, 3 = mycket och 4 = helt". Den erhållna poängen visar tillståndsångestpoängen. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20, medan den högsta poängen är 80. En hög poäng indikerar hög ångest, medan en låg poäng indikerar låg ångestnivå.

Nöjdhetsbedömningsskala; Det är en skala som individer lätt kan förstå och är lätt att tillämpa. Det är en skala som indikeras av en horisontell eller vertikal linje, från 0 = inte alls nöjd till 10 = ganska nöjd. Utvärderingen görs utifrån medelvärdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha ansökt om mammografi för screening,
  • har inga kommunikationsproblem,
  • vara över 18 år,
  • inte har en historia av bröstcancer
  • frivilligt gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Blir screenad för bröstcancer
  • har syn- eller hörselproblem
  • vara under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Innan mammografin kommer en 20-minuters avkopplande video med natur- och skogsutsikt att ses med VR SHINECON 360 graders glasögon. Eftersom det framgår av litteraturen att titta på en video i 20 minuter ger effektiva resultat, bestämdes videovisningstiden till 20 minuter.
Innan mammografin kommer en 20-minuters avkopplande video med natur- och skogsutsikt att ses med VR SHINECON 360 graders glasögon. Eftersom det framgår av litteraturen att titta på en video i 20 minuter ger effektiva resultat, bestämdes videovisningstiden till 20 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ingen ytterligare tillämpning på rutinprocedurer kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
rutin underhållning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell jämförelseskala
Tidsram: i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet
Det ger en enkel bedömning av smärta. Smärta värderas mellan mild smärta = 0 och outhärdlig smärta = 10. Smärtintensiteten kategoriseras som 1-3 mild, 4-6 måttlig och 7-10 svår.
i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet
Statlig ångestinventering
Tidsram: i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet
Skalan mäter egenskaper och tillståndsångest. I denna studie kommer 20 objekt som utvärderar tillståndsångest att användas för att utvärdera tillståndsångest. Skalan poängsätts i en fyrpunkts Likert-typ, som "1 = inte alls, 2 = lite, 3 = mycket och 4 = helt". Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20, medan den högsta poängen är 80. En hög poäng indikerar hög ångest, medan en låg poäng indikerar låg ångestnivå.
i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet
Skala för utvärdering av nöjdhet
Tidsram: i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet
Det är en skala som individer lätt kan förstå och är lätt att tillämpa. Det är en skala som indikeras av en horisontell eller vertikal linje, från 0 = inte alls nöjd till 10 = ganska nöjd. Utvärderingen görs utifrån medelvärdet.
i genomsnitt 6 månader efter slutförandet av initiativet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Derya ŞİMŞEKLİ, Lecturer, Ardahan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ArdahanU-Simsekli-DS-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mammografi

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera