- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288646
Brug af infrarød spektroskopi til at analysere flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i åndedrættet hos patienter med lungekræft
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne udåndingsprøver fra patienter med lungekræft, dem med stabile lungeknuder og personer uden lungekræft. De vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare, er, om åndedrætsmønstre er forskellige i disse grupper, og at se, om åndedrætsmønstre ændrer sig efter behandling hos patienter med lungekræft.
Deltagerne vil blive bedt om at give én udåndingsprøve og to, hvis de bliver behandlet. De vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres baggrund og sygehistorie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Vitalite Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsesdeltagere i lungekræft- og kontrolkohorter skal opfylde lungekræftscreeningskriterier som defineret af PLCom2012 og/eller US Preventative Services Task Force (USPSTF) risikokriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ikke berettigede, hvis de i øjeblikket modtager behandling for lungekræft.
- Patienter er ikke berettigede til en anden udåndingsprøve, hvis der er gået mindre end 6 måneder siden sidste behandling.
Bemærk: Udåndingsprøveteknologi er følsom over for kemikalier produceret af tobak, cannabis og e-cigaretter samt alkohol (indtaget af forsøgspersonen eller brugt af operatøren omkring udstyret). Vi beder deltagerne om at afstå fra:
- Rygning (tobak, cannabis eller e-cigaretter) mindst 4 timer før udåndingsprøvetagning;
- Indtag alkohol (inklusive mundskyl) mindst 8 timer før udåndingsprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bekræftet lungekræft
For at være berettiget til lungekræftgruppen:
For at være berettiget til en anden udåndingsprøve:
|
|
Styring
For at en deltager skal være kvalificeret i undersøgelsens kontrolgruppe:
|
|
Stabil lungeknude
For at en deltager skal være berettiget til optagelse i gruppen med stabile lungeknuder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i åndedrætsspektre for lungekræft, stabile lungeknuder og kontroller
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af infrarød hulrum-ringdown-spektroskopi vil åndedrætsspektre for flygtige organiske forbindelser (VOC'er) blive målt.
Åndedrætsspektre vil blive analyseret statistisk for at identificere træk, der er specifikke for hver af de respektive kohorter.
Disse funktioner vil blive brugt til at træne matematiske og statistiske modeller til at differentiere og kategorisere prøverne inden for de tre kohorter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i åndedrætsspektre hos patienter med lungekræft før og efter behandling
Tidsramme: 2 år
|
Ved hjælp af infrarød hulrums-ring-down-spektrometri vil der blive taget udåndingsprøver fra individuelle patienter før og efter kirurgisk resektion af tumoren.
Formålet er at identificere og måle intra-patientforskelle i respiratoriske profiler før og efter behandling.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nada Hammami, Vitalite Health Network
- Ledende efterforsker: Marcel Mallet, MD, Vitalite Health Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROMEO 101712
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater