Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunaspektroskopian käyttäminen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analysoimiseen keuhkosyöpäpotilaiden hengityksessä

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Picomole Inc

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla hengitysnäytteitä potilailta, joilla on keuhkosyöpä, potilailta, joilla on vakaa keuhkokyhmyt, ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole keuhkosyöpää. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, ovatko hengitystavat erilaiset näissä ryhmissä, ja nähdä, muuttuvatko hengitystavat hoidon jälkeen keuhkosyöpäpotilailla.

Osallistujia pyydetään toimittamaan yksi hengitysnäyte ja kaksi, jos he saavat hoitoa. Heitä pyydetään myös täyttämään kysely taustastaan ​​ja sairaushistoriastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti keuhkosyöpä aiheuttaa eniten syöpäkuolemia molemmilla sukupuolilla yhteensä. Sen uskotaan kehittyvän hitaasti geneettisten mutaatioiden asteittaisen kertymisen myötä, joten sairaus antaa aikaa diagnoosille ja parantavalle kirurgiselle hoidolle. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) viiden vuoden eloonjäämisaste voi vaihdella 57–61 %, kun se havaitaan taudin varhaisessa vaiheessa. Tätä verrataan noin 6 %:n eloonjäämisasteeseen, kun kaukaisia ​​etäpesäkkeitä esiintyy. Taudin diagnoosi tapahtuu kuitenkin tyypillisesti, kun se on edennyt pitkälle, kun potilaalla on merkkejä ja oireita. Siksi tekniikat, jotka pystyvät havaitsemaan oireettomia sairauksia, vaikuttavat merkittävästi keuhkosyöpäkohtaiseen kuolleisuuteen. Syövän aineenvaihduntaprofilointi mittaa solujen toiminnan tuloksena syntyviä yhdisteitä, mukaan lukien haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) uloshengitetyssä hengityksessä. Infrapunaspektroskopia on testattu hengitysanalyysitekniikka, jolla voidaan mitata tiettyjen VOC-yhdisteiden kemiallisia pitoisuuksia triljoonaosissa. Yhdessä koneoppimistekniikoiden kanssa tämä voi olla uusi lähestymistapa taudin havaitsemiseen uloshengityshengityksen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Rekrytointi
        • Vitalite Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcel Mallet, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien kohorttien tutkimukseen osallistujien on täytettävä keuhkosyövän seulontakriteerit, jotka on määritelty PLCOm2012:ssa ja/tai US Preventative Services Task Force (USPSTF) -riskikriteereissä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta kolmesta eri kohortista (vahvistettu NSCLS, vakaat keuhkokyhmyt, seulotut ja negatiiviset kontrollit). Lisäksi 30 keuhkosyöpäpotilaalta voidaan ottaa toinen hengitysnäyte, yhteensä enintään 120 hengitysnäytettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkosyöpä- ja kontrollikohorttien tutkimukseen osallistuneiden on täytettävä PLCOm2012:n ja/tai US Preventative Services Task Force (USPSTF) -riskikriteerien mukaiset keuhkosyövän seulontakriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos he saavat parhaillaan keuhkosyövän hoitoa.
  • Potilaat eivät ole oikeutettuja toiseen hengitysnäytteeseen, jos edellisestä hoitokerrasta on kulunut alle 6 kuukautta.

Huomautus: Hengitysnäytteenottotekniikka on herkkä tupakan, kannabiksen ja sähkösavukkeiden tuottamille kemikaaleille sekä alkoholille (joita tutkittava kuluttaa tai jota käyttäjä käyttää laitteen ympärillä). Pyydämme osallistujia pidättäytymään:

  • Tupakointi (tupakka, kannabis tai sähkötupakka) vähintään 4 tuntia ennen hengitysnäytteenottoa;
  • Juo alkoholia (mukaan lukien suuvesi) vähintään 8 tuntia ennen hengitysnäytteen ottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vahvistettu keuhkosyöpä

Saadaksesi keuhkosyöpäryhmään:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, tupakointi ≥ 20 pakkausvuotta;
  • Kyky antaa tietoinen suostumus;
  • Ei-metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei ole hoidettu
  • Ei aktiivista syöpää viimeisten 5 vuoden aikana (poikkeuksia ovat: Ductal carcinoma in situ (DCIS), kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN), ei-invasiivinen virtsarakon syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä, Gleasonin eturauhassyöpä ≤ 6);
  • Pystyy antamaan hengitysnäytteen.

Ottaaksesi toisen hengitysnäytteen:

  • Sama kuin edellä, kriteerin 4 lisäksi ja sitä lukuun ottamatta:
  • Ei-metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolle on tehty kirurginen resektio;
  • 6 kuukautta leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian päättymisestä primaarisessa NSCLC:ssä;
  • CT-skannaus vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä vahvistaa keuhkosyövän puuttumisen.
Ohjaus

Jotta osallistuja olisi kelvollinen tutkimuksen kontrolliryhmään:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, tupakointi ≥ 20 pakkausvuotta;
  • Kyky antaa tietoinen suostumus;
  • Ei aktiivista keuhkosyöpää;
  • Ei keuhkokyhmyjä;
  • Ei aktiivista syöpää viimeisen 5 vuoden aikana; (Huomautus: DCIS, CIN, ei-invasiivinen virtsarakon syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä, Gleason ≤ 6 eturauhassyöpä ovat poikkeuksia);
  • Kyky tarjota hengitysnäyte.
Stabiili keuhkokyhmy

Jotta osallistuja voidaan päästä stabiilien keuhkojen kyhmyjen ryhmään:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, tupakointi ≥ 20 pakkausvuotta;
  • Kyky antaa tietoinen suostumus;
  • Ei aktiivista keuhkosyöpää tai muuta aktiivista syöpää viimeisten 5 vuoden aikana; (Huomautus: DCIS, CIN, ei-invasiivinen virtsarakon syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä, Gleasonin eturauhassyöpä ≤ 6 tai vähemmän ovat poikkeuksia);
  • Yhden tai useamman vakaan keuhkokyhmyn esiintyminen (päätutkijan määrittämänä);
  • Kyky tarjota hengitysnäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot keuhkosyövän hengitysspektreissä, stabiileissa keuhkokyhmyissä ja kontrollissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Infrapuna-ontelo-rengasspektroskopiaa käyttämällä mitataan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) hengitysspektrit. Hengitysspektrit analysoidaan tilastollisesti kunkin kohortin ominaispiirteiden tunnistamiseksi. Näitä ominaisuuksia käytetään matemaattisten ja tilastollisten mallien kouluttamiseen kolmen kohortin otosten erottamiseksi ja luokittelemiseksi.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot keuhkosyöpäpotilaiden hengitysspektreissä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yksittäisiltä potilailta otetaan hengitysnäytteitä infrapuna-ontelorengasspektrometrialla ennen ja jälkeen kasvaimen kirurgisen resektion. Tavoitteena on tunnistaa ja mitata potilaan sisäisiä hengitysprofiilien eroja ennen ja jälkeen hoidon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Picomole Inc

Yhteistyökumppanit

Vitalite Health Network

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nada Hammami, Vitalite Health Network
  • Päätutkija: Marcel Mallet, MD, Vitalite Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROMEO 101712

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa