Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin versus tranexamsyre til kontrol af blodtab relateret til abdominal hysterektomi

5. marts 2024 opdateret af: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Vasopressin versus tranexamsyre til kontrol af blodtab relateret til abdominal hysterektomi: en randomiseret klinisk undersøgelse

For at finde den bedste mulighed for at reducere blodtab relateret til abdominal hysterektomi (AH), forsøgte den nuværende randomiserede dobbeltblindede undersøgelse at sammenligne virkningerne af lokalt administreret vasopressin (VP) og tranexamsyre (TXA) på blodtab hos kvinder, der blev indsendt til AH for godartede læsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at finde den bedste mulighed for at reducere blodtab relateret til abdominal hysterektomi (AH), forsøgte den nuværende randomiserede dobbeltblindede undersøgelse at sammenligne virkningerne af lokalt administreret vasopressin (VP) og tranexamsyre (TXA) på blodtab hos kvinder, der blev indsendt til AH for godartede læsioner.

Interventioner Undersøgelsesinterventioner Patienter i alle grupper vil modtage identisk udseende farmaceutiske præparater, som er forskellige afhængigt af undersøgelsesgruppen

  1. Vasopressin gruppe Lige før begyndelsen af ​​AH, vil patienter i denne gruppe blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 enheder VP (5 ml bilateralt), 1 cm medial til livmoderkarrene i det mest distale område af det nedre uterussegment, ikke at kompromittere blæren. Hvis dette sted ikke er tilgængeligt, vil patienterne alternativt blive injiceret i midterlinjen ved fundus (Okin et al., 2001). Derudover, og lige før lukning af bughinden, vil 100 ml normal saltvand (NS) blive påført topisk over den rå overflade.
  2. Tranexamsyregruppe Lige før AH vil patienter i denne gruppe blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 ml NS (5 ml bilateralt) som beskrevet ovenfor. Lige før lukning af peritoneum vil 1,5 g TXA blandet i 100 ml NS blive påført topisk over den rå overflade (Mitra et al., 2022).
  3. Kontrolgruppe Lige før AH vil patienter i denne gruppe blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 ml NS (5 ml bilateralt) som beskrevet ovenfor. Derudover, og lige før lukning af bughinden, vil 100 ml normal saltvand (NS) blive påført topisk over den rå overflade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

387

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de er indiceret til abdominal hysterektomi for benigne læsioner.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft koagulations- eller blødningsforstyrrelser, eller hvis de var under antitrombotisk behandling. Andre eksklusionskriterier er forbundet malignitet, nedsat nyrefunktion eller allergi over for TA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vasopressin gruppe
patienter i denne gruppe vil blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 enheder vasopressin (5 ml bilateralt)
Hæmostatisk lægemiddel.
Eksperimentel: Tranexamsyregruppe
patienter i denne gruppe vil blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 ml tranexamsyre (5 ml bilateralt).
Hæmostatisk lægemiddel.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter i denne gruppe vil blive injiceret med en 10 ml sprøjte indeholdende 10 ml normalt saltvand (5 ml bilateralt).
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 24 timer
Mængden af ​​blodtab i ml
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderkirurgi

Kliniske forsøg med Saltvand

3
Abonner