- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360198
Forholdet mellem kropsholdning, stillingssans, muskel- og skeletbesvær og angst
7. april 2024 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Forholdet mellem kropsholdning, stillingssans, muskuloskeletalt ubehag og angst hos asymptomatiske individer: en tværsnitsundersøgelse
Det er kendt, at kropsholdningen påvirkes af forskellige faktorer såsom somatosensation, visuel perception og kognition.
Derudover menes det også at påvirke tilstande som stress og angst gennem receptorer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem posturale ændringer såsom thoraxkyfose, muskuloskeletale problemer, kropsstillingssans og angst hos unge individer, som var asymptomatiske med hensyn til muskuloskeletale problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge, der er asymptomatiske i forhold til muskel- og skeletbesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ingen systemisk eller neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige syns- og høreproblemer
- Ortopædisk skade eller operation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Den eneste gruppe i denne tværsnitsobservationsundersøgelse består af personer over 18 år.
Der var ingen ortopædiske og neurologiske kroniske sygdomme inkluderet.
Personer med alvorlige syns- og høreproblemer og personer, der var blevet opereret inden for de sidste 6 måneder, blev ekskluderet.
|
Ingen intervention blev anvendt til gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Throcic kyfose
Tidsramme: Baseline
|
Brystkyfosevinklen blev evalueret med et dobbelt digitalt inklinometer (Acumar, Lafeyette, USA).
Gentagne cervikal fleksion, ekstension og lateral fleksion blev spurgt fra forsøgspersonerne før målingen.
De blev også bedt om at udføre rygrotation af skuldrene og tage en dyb indånding og ud.
Efterfølgende blev de bedt om at stå i en normal stilling, hvor de havde det godt, og målingen blev udført.
Inklinometeret blev placeret på T1-2 og T12-L1 hvirvlerne.
Værdien på inklinometerskærmen blev noteret som graden af kyfose.
En kyfosevinkel på 20-40 grader betragtes som normal.
Værdier over 45 grader betragtes som hyperkyphose.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Position Sense
Tidsramme: Baseline
|
Trunkpositionsfølelse blev evalueret med et dobbelt digitalt inklinometer (Acumar, Lafeyette, USA) under 30 graders trunkfleksion.
Til målingen blev forsøgspersonerne bedt om at stå i en stående og behagelig stilling.
Inklinometeret blev placeret på T1- og S1-hvirvlerne.
Individer blev bedt om at udføre 30 graders trunkfleksion med lukkede øjne.
Målingen blev undervist ved at udføre 2 forsøg.
Derefter blev individerne bedt om at finde den målvinkel, der blev undervist i.
Vinklen, som personerne troede var målvinklen, blev registreret.
Forskellen mellem den registrerede vinkel og målvinklen blev skrevet som en absolut værdi.
Processen blev gentaget tre gange og gennemsnittet.
Der er ingen specifik referenceværdi for fornemmelse af trunkfleksionsposition.
|
Baseline
|
|
Muskuloskeletalt ubehag
Tidsramme: Baseline
|
Muskuloskeletale lidelser hos individerne blev vurderet med Cornell Musculoskeletal Disorder Scale.
Skalaen består af tre kategorier, der vurderer hyppigheden, sværhedsgraden og arbejdsindgrebet af muskuloskeletale gener i 20 forskellige kropsdele inden for en uge.
Svarene givet i frekvensafsnittet er scoret mellem 0-1,5-3,5-5-10.
I sværhedsgraden af ubehag i bevægeapparatet og arbejdshandicap forårsaget af muskel- og skeletlidelsesafsnittene scores svarene mellem 1-3.
Scoren for hver kropsdel ganges og summeres derefter for at opnå en samlet score fra de tre sektioner.
Den samlede score er summen af alle sektionsscore.
En lavere score indikerer mindre ubehag i bevægeapparatet.
|
Baseline
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline
|
Angst hos individerne blev vurderet med Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen.
Skalaen evaluerer de seneste 2 ugers erfaringer.
Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen er en firepunkts Likert-skala baseret på selvrapportering.
Den samlede score opnås ved at tilføje scoren for svaret givet til hvert punkt.
Jo højere den samlede score opnået fra skalaen, jo højere niveau af angst.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-874/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende