- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360198
Взаимосвязь между осанкой, чувством положения, скелетно-мышечным дискомфортом и тревогой
7 апреля 2024 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Взаимосвязь между позой, чувством положения, скелетно-мышечным дискомфортом и тревогой у бессимптомных людей: перекрестное исследование
Известно, что на осанку влияют различные факторы, такие как соматоощущения, зрительное восприятие и познание.
Кроме того, считается, что он влияет на такие состояния, как стресс и тревога, через рецепторы.
Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между изменениями позы, такими как грудной кифоз, проблемами опорно-двигательного аппарата, чувством положения туловища и тревогой у молодых людей, у которых не было никаких симптомов скелетно-мышечных проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые люди, у которых отсутствуют симптомы заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Добровольно принял участие в исследовании
- Отсутствие системных или неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со зрением и слухом.
- Ортопедическая травма или хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Единственная группа этого перекрестного обсервационного исследования состоит из лиц старше 18 лет.
Хронических ортопедических и неврологических заболеваний не было.
Из исследования были исключены лица с серьезными проблемами зрения и слуха, а также лица, перенесшие хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев.
|
Никакого вмешательства к группе не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Грудной кифоз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Угол грудного кифоза оценивали с помощью двойного цифрового инклинометра (Acumar, Lafeyette, США).
Перед измерением испытуемым предлагалось выполнить повторяющиеся движения сгибания, разгибания и бокового сгибания шеи.
Их также попросили выполнить вращение плеч назад и сделать глубокий вдох и выдох.
Впоследствии их попросили встать в нормальное положение, в котором им было удобно, и провели измерение.
Инклинометр располагался на позвонках Т1-2 и Т12-L1.
Значение на экране инклинометра отмечали как степень кифоза.
Нормальным считается угол кифоза 20-40 градусов.
Значения выше 45 градусов расценивают как гиперкифоз.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Датчик положения багажника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувство положения туловища оценивалось с помощью двойного цифрового инклинометра (Acumar, Lafeyette, США) при сгибании туловища на 30 градусов.
Для измерения испытуемых просили стоять в удобном положении.
Инклинометр располагался на позвонках T1 и S1.
Участников просили выполнить сгибание туловища на 30 градусов с закрытыми глазами.
Измерению обучали путем выполнения 2 попыток.
Затем участников просили найти целевой угол, которому их учили.
Угол, который участники считали целевым, записывался.
Разницу между записанным углом и целевым углом записывали как абсолютную величину.
Процесс повторялся три раза и усреднялся.
Не существует конкретного эталонного значения для ощущения положения сгибания туловища.
|
Базовый уровень
|
Скелетно-мышечный дискомфорт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скелетно-мышечные нарушения пациентов оценивали с помощью Корнельской шкалы скелетно-мышечных расстройств.
Шкала состоит из трех категорий, оценивающих частоту, тяжесть и воздействие скелетно-мышечного дискомфорта в 20 различных частях тела в течение недели.
Ответы, приведенные в разделе «Частота», оцениваются по шкале от 0–1,5–3,5–5–10.
По степени выраженности скелетно-мышечного дискомфорта и нетрудоспособности, вызванной нарушениями опорно-двигательного аппарата, ответы оцениваются от 1 до 3.
Оценки за каждую часть тела умножаются, а затем суммируются для получения общего балла по трем разделам.
Общий балл представляет собой сумму баллов по всем разделам.
Более низкий балл указывает на меньший скелетно-мышечный дискомфорт.
|
Базовый уровень
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревогу пациентов оценивали по шкале генерализованного тревожного расстройства-7.
Шкала оценивает переживания за последние 2 недели.
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, основанную на самоотчете.
Общий балл получается путем сложения баллов за ответ, данный к каждому пункту.
Чем выше суммарный балл, полученный по шкале, тем выше уровень тревожности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-874/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никакого вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты