- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360198
Forholdet mellom holdning, stillingssans, muskel- og skjelettubehag og angst
7. april 2024 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Forholdet mellom holdning, posisjonsfølelse, muskel- og skjelettubehag og angst hos asymptomatiske individer: en tverrsnittsstudie
Det er kjent at holdning påvirkes av ulike faktorer som somatosensasjon, visuell persepsjon og kognisjon.
I tillegg antas det også å påvirke tilstander som stress og angst gjennom reseptorer.
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom posturale endringer som brystkyphose, muskel- og skjelettproblemer, kroppsposisjonssans og angst hos unge individer som var asymptomatiske med tanke på muskel- og skjelettproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge mennesker som er asymptomatiske når det gjelder muskel- og skjelettplager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Meldte seg frivillig til å delta i studien
- Ingen systemisk eller nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige syns- og hørselsproblemer
- Ortopedisk skade eller operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Den eneste gruppen i denne tverrsnittsobservasjonsstudien består av personer over 18 år.
Det var ingen ortopediske og nevrologiske kroniske sykdommer inkludert.
Personer med alvorlige syns- og hørselsproblemer og personer som hadde gjennomgått operasjon i løpet av de siste 6 månedene ble ekskludert.
|
Ingen intervensjon ble brukt på gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Throcic kyfose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brystkyfosevinkelen ble evaluert med et dobbelt digitalt inklinometer (Acumar, Lafeyette, USA).
Repeterende cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjonsbevegelser ble spurt fra forsøkspersonene før målingen.
De ble også bedt om å utføre ryggrotasjon av skuldrene og å puste dypt inn og ut.
Deretter ble de bedt om å stå i en normal stilling der de var komfortable og målingen ble utført.
Inklinometeret ble plassert på ryggvirvlene T1-2 og T12-L1.
Verdien på inklinometerskjermen ble notert som graden av kyfose.
En kyfosevinkel på 20-40 grader regnes som normal.
Verdier over 45 grader regnes som hyperkyfose.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trunk Position Sense
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trunk posisjonsfølelse ble evaluert med et dobbelt digitalt inklinometer (Acumar, Lafeyette, USA) under 30 graders trunkfleksjon.
For målingen ble forsøkspersonene bedt om å stå i en stående og komfortabel stilling.
Inklinometeret ble plassert på ryggvirvlene T1 og S1.
Individer ble bedt om å utføre 30 graders trunkfleksjon med lukkede øyne.
Målingen ble lært ved å utføre 2 forsøk.
Deretter ble individene bedt om å finne målvinkelen som ble undervist.
Vinkelen som individene trodde var målvinkelen ble registrert.
Forskjellen mellom den registrerte vinkelen og målvinkelen ble skrevet som en absolutt verdi.
Prosessen ble gjentatt tre ganger og gjennomsnittsberegnet.
Det er ingen spesifikk referanseverdi for følelse av trunkfleksjonsposisjon.
|
Grunnlinje
|
Muskuloskeletalt ubehag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Muskel- og skjelettlidelser hos individene ble vurdert med Cornell Musculoskeletal Disorder Scale.
Skalaen består av tre kategorier som vurderer hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsinngrep av muskel- og skjelettubehag i 20 ulike kroppsdeler i løpet av en uke.
Svarene gitt i frekvensdelen er skåret mellom 0-1,5-3,5-5-10.
I alvorlighetsgraden av muskel- og skjelettubehag og arbeidsuførhet forårsaket av muskel- og skjelettlidelser seksjonene blir svarene skåret mellom 1-3.
Poengsummene for hver kroppsdel multipliseres og summeres deretter for å oppnå en total poengsum fra de tre seksjonene.
Den totale poengsummen er summen av alle seksjonspoeng.
En lavere skåre indikerer mindre muskel- og skjelettubehag.
|
Grunnlinje
|
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst hos individene ble vurdert med skalaen Generalisert angstlidelse-7.
Skalaen vurderer erfaringene de siste 2 ukene.
Skalaen for generalisert angstlidelse-7 er en firepunkts Likert-skala basert på selvrapportering.
Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummen for svaret gitt til hvert element.
Jo høyere totalscore oppnådd fra skalaen, jo høyere nivå av angst.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-874/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført