- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360198
Związek między postawą, poczuciem pozycji, dyskomfortem mięśniowo-szkieletowym i lękiem
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Związek między postawą, poczuciem pozycji, dyskomfortem mięśniowo-szkieletowym i lękiem u osób bezobjawowych: badanie przekrojowe
Wiadomo, że na postawę wpływają różne czynniki, takie jak wrażenia somatosferyczne, percepcja wzrokowa i funkcje poznawcze.
Ponadto uważa się, że poprzez receptory wpływa na stany takie jak stres i lęk.
Celem tego badania było zbadanie związku między zmianami postawy, takimi jak kifoza piersiowa, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, czuciem pozycji tułowia i lękiem u młodych osób, które nie miały żadnych objawów w zakresie problemów układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi ludzie bezobjawowi problemów układu mięśniowo-szkieletowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zgodził się wziąć udział w badaniu
- Żadnych chorób ogólnoustrojowych ani neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Uraz ortopedyczny lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Jedyną grupę w tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym stanowią osoby powyżej 18. roku życia.
Nie uwzględniono chorób przewlekłych ortopedycznych i neurologicznych.
Z badania wykluczono osoby z poważnymi wadami wzroku i słuchu oraz osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację.
|
W grupie nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kifoza trokowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt kifozy piersiowej oceniano za pomocą podwójnego inklinometru cyfrowego (Acumar, Lafeyette, USA).
Przed pomiarem badanym pytano o powtarzalne ruchy zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
Poproszono ich także o wykonanie rotacji barków w tył oraz o wzięcie głębokiego wdechu i wydechu.
Następnie poproszono ich o przyjęcie normalnej, wygodnej dla nich pozycji i dokonano pomiaru.
Inklinometr umieszczono na kręgach T1-2 i T12-L1.
Wartość na ekranie inklinometru zapisywano jako stopień kifozy.
Kąt kifozy wynoszący 20-40 stopni uważa się za normalny.
Wartości powyżej 45 stopni uznawane są za hiperkifozę.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie pozycji bagażnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyczucie pozycji tułowia oceniano za pomocą podwójnego cyfrowego inklinometru (Acumar, Lafeyette, USA) podczas 30 stopni zgięcia tułowia.
Podczas pomiaru osoby proszono o przyjęcie wygodnej i stojącej pozycji.
Inklinometr umieszczono na kręgach T1 i S1.
Osoby proszono o wykonanie zgięcia tułowia o 30 stopni przy zamkniętych oczach.
Pomiaru nauczano poprzez wykonanie 2 prób.
Następnie osoby poproszono o znalezienie docelowego kąta, którego nauczono.
Rejestrowano kąt, który badane osoby uważały za kąt docelowy.
Różnicę między zarejestrowanym kątem a docelowym kątem zapisano jako wartość bezwzględną.
Proces powtórzono trzykrotnie i uśredniono.
Nie ma określonej wartości odniesienia dla czucia pozycji zgięcia tułowia.
|
Linia bazowa
|
|
Dyskomfort układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego poszczególnych osób oceniano za pomocą skali zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornell.
Skala składa się z trzech kategorii oceniających częstotliwość, nasilenie i interwencję w pracy dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego w 20 różnych częściach ciała w ciągu tygodnia.
Odpowiedzi podane w sekcji częstotliwości są punktowane w przedziale 0-1,5-3,5-5-10.
W zakresie nasilenia dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i niezdolności do pracy spowodowanej schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego odpowiedzi oceniane są w skali 1-3.
Wyniki dla każdej części ciała są mnożone, a następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik z trzech sekcji.
Wynik całkowity to suma punktów ze wszystkich sekcji.
Niższy wynik oznacza mniejszy dyskomfort mięśniowo-szkieletowy.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk poszczególnych osób oceniano za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7.
Skala ocenia doświadczenia z ostatnich 2 tygodni.
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 jest czteropunktową skalą typu Likerta opartą na samoopisie.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów za odpowiedź udzieloną dla każdego elementu.
Im wyższy całkowity wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-874/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Żadnej interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan