- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360198
Vztah mezi držením těla, smyslem pro polohu, muskuloskeletálním nepohodlím a úzkostí
7. dubna 2024 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vztah mezi držením těla, smyslem pro polohu, muskuloskeletálním nepohodlím a úzkostí u asymptomatických jedinců: Průřezová studie
Je známo, že držení těla je ovlivněno různými faktory, jako je somatosenzace, zrakové vnímání a kognice.
Kromě toho se také předpokládá, že prostřednictvím receptorů ovlivňuje stavy, jako je stres a úzkost.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi posturálními změnami, jako je hrudní kyfóza, muskuloskeletální problémy, smysl pro pozici trupu a úzkost u mladých jedinců, kteří byli asymptomatičtí z hlediska muskuloskeletálních problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí lidé, kteří jsou asymptomatičtí z hlediska problémů pohybového aparátu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Dobrovolně se účastnili studie
- Žádné systémové nebo neurologické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy se zrakem a sluchem
- Ortopedické poranění nebo chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Jedinou skupinu této průřezové observační studie tvoří jedinci starší 18 let.
Nebyla zahrnuta žádná ortopedická a neurologická chronická onemocnění.
Vyloučeni byli jedinci se závažnými zrakovými a sluchovými problémy a jedinci, kteří podstoupili operaci během posledních 6 měsíců.
|
Na skupinu nebyl aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trocická kyfóza
Časové okno: Základní linie
|
Úhel hrudní kyfózy byl hodnocen duálním digitálním inklinometrem (Acumar, Lafeyette, USA).
Před měřením byly od subjektů požadovány opakované pohyby krční flexe, extenze a laterální flexe.
Byli také požádáni, aby provedli zadní rotaci ramen a zhluboka se nadechli a vydechli.
Následně byli požádáni, aby se postavili do normální polohy, ve které jim to bylo příjemné, a bylo provedeno měření.
Sklonoměr byl umístěn na obratle T1-2 a T12-L1.
Hodnota na obrazovce sklonoměru byla zaznamenána jako stupeň kyfózy.
Úhel kyfózy 20-40 stupňů je považován za normální.
Hodnoty nad 45 stupňů jsou považovány za hyperkyfózu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snímání polohy kufru
Časové okno: Základní linie
|
Snímání polohy trupu bylo hodnoceno duálním digitálním inklinometrem (Acumar, Lafeyette, USA) během 30 stupňů flexe trupu.
Pro měření byly subjekty požádány, aby stály ve stoje a pohodlně.
Sklonoměr byl umístěn na obratle T1 a S1.
Jednotlivci byli požádáni, aby provedli 30 stupňů flexe trupu se zavřenýma očima.
Měření bylo vyučováno provedením 2 pokusů.
Poté byli jednotlivci požádáni, aby našli cílový úhel, který se učili.
Byl zaznamenán úhel, který jednotlivci považovali za cílový úhel.
Rozdíl mezi zaznamenaným úhlem a cílovým úhlem byl zapsán jako absolutní hodnota.
Proces byl opakován třikrát a zprůměrován.
Neexistuje žádná specifická referenční hodnota pro pocit polohy flexe trupu.
|
Základní linie
|
|
Muskuloskeletální nepohodlí
Časové okno: Základní linie
|
Muskuloskeletální poruchy jednotlivců byly hodnoceny pomocí Cornell Musculoskeletal Disorder Scale.
Škála se skládá ze tří kategorií hodnotících četnost, závažnost a pracovní zásahy muskuloskeletálního dyskomfortu u 20 různých částí těla během týdne.
Odpovědi uvedené v sekci frekvence jsou hodnoceny v rozmezí 0-1,5-3,5-5-10.
V sekcích závažnosti nepohodlí pohybového aparátu a pracovní neschopnosti způsobené poruchami pohybového aparátu jsou odpovědi hodnoceny mezi 1-3.
Skóre pro každou část těla se vynásobí a poté sečte, aby se získalo celkové skóre ze tří částí.
Celkové skóre je součet skóre všech oddílů.
Nižší skóre ukazuje na menší muskuloskeletální dyskomfort.
|
Základní linie
|
|
Úzkost
Časové okno: Základní linie
|
Úzkost jedinců byla hodnocena pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7.
Škála hodnotí zkušenosti za poslední 2 týdny.
Škála Generalized Anxiety Disorder-7 je čtyřbodová škála Likertova typu založená na sebehodnocení.
Celkové skóre se získá sečtením skóre odpovědi dané ke každé položce.
Čím vyšší je celkové skóre získané ze škály, tím vyšší je míra úzkosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-874/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy