Brugen af ​​ø-organoider i behandlingen af ​​pancreaskirurgi-relateret diabetes

Inklusionskriterier:

1. Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular og overhold prøvebehandlingsplanen og besøgsplanen.
2. Når du underskriver den informerede samtykkeformular, skal alderen være mellem 18-70 år, uden kønsbegrænsninger.
3. God overordnet helbredstilstand: ingen skader på vigtige organer såsom hjerte, lunger, lever, nyrer, ingen alvorlige eller ukontrollerede infektioner og ingen historie med alvorlige psykiske lidelser.
4. Opfylder diagnosen pancreas tumor, kronisk pancreatitis (diffuse bugspytkirtelkanalsten, refraktær smerte, forbundet med høj risiko for bugspytkirtelkræft), bugspytkirteltraume, postoperativ bugspytkirtelfistel med klasse C, bugspytkirtelcystisk fibrose, har indikationer for total eller subtotal pancreatektomi, ingen kronisk organsvigt.
5. Kliniske undersøgelser skal opfylde følgende kriterier: Normal glykeret hæmoglobin (HbA1c) måling.
6. Normal alaninaminotransferase (ALT) måling, eller unormal, men klinisk ubetydelig
7. negativ for hepatitis A-virus-antistof (HAV-antistof), Hepatitis B-virus-overfladeantigen (HBsAg) og e-antigen, Hepatitis C-virus-antistof (HCV-antistof), humant immundefektvirus-antistof (HIV-1 og HIV-2-antistof), syfilis-antistof, Epstein-Barr virus antistof (EBV antistof), Cytomegalovirus (CMV-DNA), B19 virus nukleinsyre, Human T-lymfotropt virus antistof.
8. Mandlige deltagere, som er seksuelt aktive og ikke har gennemgået kirurgisk sterilisation, eller hvis partnere er i stand til at blive gravide, accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger i hele forsøgsperioden og mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen og ikke at donere sæd. Kvindelige deltagere, der er i stand til at blive gravide, accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger i hele undersøgelsesperioden og mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
9. Blodsukkerstigning efter pancreaskirurgi, opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes (World Health Organization 2019-udgaven).
10. C-peptidniveau <0,3 ng/ml 120 minutter efter blandet måltidsstimulering før pancreas-ø-transplantation.

Ekskluderingskriterier:

1. Efterforskeren anser følgende sygdomme for at være klinisk signifikante: en historie med diabetes eller præoperativ hyperglykæmi, der opfylder diagnosen diabetes.
2. Gennemgået tidligere pancreas- eller ø-transplantation
3. Ukontrolleret hypertension, såsom systolisk blodtryk (SBP) >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) >100 mmHg efter behandling med en stabil dosis (mindst 4 uger) af antihypertensiva.
4. Fedthepatitis, portalvenetrombose, portalhypertension, anterolateral pancreas jejunostomi eller visceral hyperalgesi. Nedsat lever- og nyrefunktion ved screening (reference til det normale udvalg af laboratorietests i forskningscentret): aspartataminotransferase (AST) >3 gange den øvre normalgrænse (ULN), alaninaminotransferase (ALT) >3 gange ULN, total bilirubinniveau (TBL) >2 gange ULN (eksklusive Gilberts syndrom). Kreatininclearance <45 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel)
5. Kvinder under graviditet, mindre end 6 måneder efter abort, mindre end 1 år efter fødslen og amning.
6. Anamnese med infektionssygdomme, herunder men ikke begrænset til hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C, HIV og syfilis
7. Tilstedeværelse af kendte hæmoglobin-relaterede sygdomme, anæmi (moderat til svær) eller andre kendte hæmoglobinsygdomme, der interfererer med HbA1c-måling (såsom seglcellesygdom). Tilstedeværelse af massiv albuminuri (proteinudskillelse i urinen >300 mg/g) eller tidligere sygehistorie.
8. Tilstedeværelse af alvorlig hjertesygdom eller kardiovaskulær sygdom inden for 6 måneder før screening, herunder: slagtilfælde, dekompenseret hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV), myokardieinfarkt, ustabil angina, dem, der har gennemgået koronar bypasstransplantation.
9. Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller behov for langvarig antikoagulationsbehandling (såsom warfarin) (lavdosis aspirinbehandling er tilladt) eller INR>1,5
10. Behandling (lokale, intraartikulære, intraokulære eller inhalerede formuleringer) for andre faktorer eller sygdomme, bortset fra ovennævnte årsager, som forskeren anser for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.