L'utilisation d'organoïdes d'îlots dans le traitement du diabète lié à la chirurgie pancréatique

Critère d'intégration:

1. Signez volontairement le formulaire de consentement éclairé et respectez le plan de traitement de l'essai et le calendrier des visites.
2. Lors de la signature du formulaire de consentement éclairé, l'âge doit être compris entre 18 et 70 ans, sans restriction de sexe.
3. Bon état de santé général : aucun dommage aux organes importants tels que le cœur, les poumons, le foie, les reins, aucune infection grave ou incontrôlée et aucun antécédent de troubles mentaux graves.
4. Répond au diagnostic de tumeur pancréatique, de pancréatite chronique (calculs diffus du canal pancréatique, douleur réfractaire, associée à un risque élevé de cancer du pancréas), de traumatisme pancréatique, de fistule pancréatique postopératoire de classe C, de mucoviscidose pancréatique, a des indications de pancréatectomie totale ou subtotale et pas de défaillance organique chronique.
5. Les examens cliniques doivent répondre aux critères suivants : Dosage normal de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
6. Mesure normale de l'alanine aminotransférase (ALT), ou anormale mais cliniquement insignifiante
7. négatif pour les anticorps du virus de l'hépatite A (anticorps VHA), l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) et l'antigène e, l'anticorps du virus de l'hépatite C (anticorps VHC), l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH-1 et VIH-2), l'anticorps de la syphilis, Anticorps du virus Epstein-Barr (anticorps EBV), cytomégalovirus (ADN-CMV), acide nucléique du virus B19, anticorps du virus lymphotrope T humain.
8. Les participants masculins sexuellement actifs et n'ayant pas subi de stérilisation chirurgicale ou dont les partenaires sont capables de procréer, acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai et au moins 6 mois après la fin de l'étude, et de ne pas donner de sperme. Les participantes capables de procréer acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'étude et au moins 6 mois après la fin de l'étude.
9. Augmentation de la glycémie après une chirurgie pancréatique, répondant aux critères diagnostiques du diabète (édition 2019 de l'Organisation mondiale de la santé).
10. Niveau de peptide C <0,3 ng/mL 120 minutes après la stimulation d'un repas mixte avant la transplantation d'îlots pancréatiques.

Critère d'exclusion:

1. L'investigateur considère les maladies suivantes comme cliniquement significatives : des antécédents de diabète ou d'hyperglycémie préopératoire, répondant au diagnostic de diabète.
2. A déjà subi une transplantation pancréatique ou d'îlots
3. Hypertension non contrôlée, telle qu'une pression artérielle systolique (PAS) > 160 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) > 100 mmHg après un traitement avec une dose stable (au moins 4 semaines) d'antihypertenseurs.
4. Hépatite graisseuse, thrombose de la veine porte, hypertension portale, jéjunostomie pancréatique antérolatérale ou hyperalgésie viscérale. Insuffisance hépatique et rénale au moment du dépistage (référence à la plage normale des tests de laboratoire du centre de recherche) : aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la valeur supérieure limite de la normale (LSN), alanine aminotransférase (ALT) > 3 fois la LSN, taux de bilirubine totale (TBL) > 2 fois la LSN (hors syndrome de Gilbert). Clairance de la créatinine <45 mL/min (calculée par la formule Cockcroft-Gault)
5. Femmes enceintes, moins de 6 mois après une fausse couche, moins d'un an après l'accouchement et l'allaitement.
6. Antécédents de maladies infectieuses, notamment l'hépatite A, l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH et la syphilis
7. Présence de maladies connues liées à l'hémoglobine, d'anémie (modérée à sévère) ou d'autres maladies connues de l'hémoglobine qui interfèrent avec la mesure de l'HbA1c (telles que la drépanocytose). Présence d'albuminurie massive (taux d'excrétion urinaire des protéines > 300 mg/g) ou antécédents médicaux.
8. Présence d'une maladie cardiaque grave ou d'une maladie cardiovasculaire dans les 6 mois précédant le dépistage, notamment : accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III ou IV), infarctus du myocarde, angine instable, ceux qui ont subi un pontage aorto-coronarien.
9. Antécédents de troubles de la coagulation ou nécessité d'un traitement anticoagulant au long cours (comme la warfarine) (un traitement à l'aspirine à faible dose est autorisé) ou INR> 1,5
10. Traitement (formulations locales, intra-articulaires, intraoculaires ou inhalées) pour tout autre facteur ou maladie, autre que les raisons ci-dessus, que le chercheur juge impropres à la participation à cette étude clinique.