Kræft som komplikATION hos modtagere af autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation for autoimmun sygdomsindikation behandlet i Frankrig og Canada? (CATCH CANCER)
Autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (AHSCT) er en behandlingsmulighed for flere typer autoimmune sygdomme (AD) hos patienter, der forbliver aktive på trods af sygdomsmodificerende behandlinger. I denne indstilling blev AHSCT vist at forbedre den samlede overlevelse, hændelsesfri overlevelse og livskvalitet med en grad A niveau evidens for systemisk sklerose (SSc) og multipel sklerose (MS) patienter, og fordelene heraf varierer afhængigt af AD-typen og patientstatus for de øvrige indikationer. Antallet af AHSCT for AD er steget i de sidste tyve år på hvert landeniveau i Europa og også i Canada.
Information om kræft efter AHSCT for AD er sparsom, selvom populationen af AD-patienter i sig selv har en øget kræftfrekvens. Denne kræftrisiko kan delvist forklares ved langvarig brug af immunsuppressive lægemidler eller andre risikofaktorer relateret til AD (som i SSc eller Crohn) eller til patienten. Ud over de potentielle risikofaktorer for kræft før transplantation hos AD-patienter, kan brugen af et konditioneringsregime, som kan variere fra lav, middel eller høj immunsuppressiv til myeloablativ kemoterapi, når bestråling tilføjes proceduren, begunstige begyndelsen af cancer efter AHCST. Opdateret analyse og gennemgang af litteraturen indtil marts 2023 førte til, at vi kun identificerede toogtyve tilfælde af cancer eller hæmatologiske maligniteter rapporteret efter AHSCT-modtagere for en AD.
Forekomsten af cancer efter AHSCT for AD blev aldrig betragtet som et primært endepunkt i nogen tidligere undersøgelse.
I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at beskrive forekomsten af cancer efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (AHSCT) for autoimmune sygdomme (AD) i det franske MATHEC (fransk videnskabeligt netværk for AD og cellulære terapier) og Ottawa og Calgary patientkohorter fra dag 0 til tyve års opfølgning efter AHSCT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dominique Farge, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499768
- E-mail: dominique.farge-bancel@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på AHSCT
- Gennemgik første AHSCT for enhver AD indikation
- Inkluderet i det franske MATHEC-SFGM-TC register eller de canadiske Ottawa og Calgary databaser
- AHSCT mellem 1. januar 2000 og 31. december 2022
- Informeret samtykke til dataregistrering i det respektive originale register/database
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MATHEC kohorte
Fransk nationalt register over patienter behandlet med autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (AHSCT) for deres autoimmune sygdom
|
Kræftforekomst efter AHSCT for en autoimmun indikation.
|
|
Ottawa kohorte
Patienter behandlet af AHSCT for deres autoimmune sygdom og fulgt på Ottawa Hospital
|
Kræftforekomst efter AHSCT for en autoimmun indikation.
|
|
Calgary-kohorte
Patienter behandlet af AHSCT for deres autoimmune sygdom og fulgt på Calgary Hospital
|
Kræftforekomst efter AHSCT for en autoimmun indikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af enhver cancer efter AHSCT for en autoimmun indikation
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Beskrivelse af kræftsygdomme efter sted i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, 3. udgave
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ forekomst af kræft efter alder og køn
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
|
Forekomst af ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM)
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
|
Forekomst af sygdomstilbagefald/progression
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
|
Dødsårsager (dødsårsager vil blive klassificeret som relateret til primær AD-sygdom, sekundær cancer eller enhver anden årsag).
Tidsramme: Op til 22 år efter AHSCT
|
Op til 22 år efter AHSCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Shandong First Medical UniversityRekrutteringAutoimmun bulløs sygdomKina
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun reumatologisk sygdomBrasilien
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmi | AIHA - Kold autoimmun hæmolytisk anæmi | Autoimmun hæmolytisk anæmi blandet typeKina
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
Kliniske forsøg med Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationKina
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19, SARS-CoV-2Forenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Spanien, Danmark, Thailand, Vietnam, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Israel, Taiwan, Australien, Tyskland, Polen, Singapore, Forenede Arabiske Emirater, Sydkorea