ELISA-validering af hypersensitive hurtige diagnostiske testresultater til påvisning af P. Falciparum (ELISA)

Eliminering af P. falciparum (PF) malaria på tværs af et territorium kræver universel adgang til behandling af kliniske tilfælde for lokalsamfund og specifik målretning af steder eller befolkningsgrupper, hvor malariatransmission fortsætter på trods af generel adgang til behandling. Især er en stor forekomst af bærere af PF-parasitter mistænkt for at være en af ​​årsagerne til malariapersistens. Det faktum, at disse bærere ikke udvikler symptomer, giver dem mulighed for at huse og overføre parasitter over lange perioder. Det er sandsynligt, at de bidrager væsentligt til overførslen i deres samfund og endda ud over det i henhold til deres bevægelsesmønstre.

Identifikation af disse lommer med høj asymptomatisk transport er en nøglekomponent i malaria-elimineringsstrategien, da den gør det muligt at målrette specifikke interventioner, såsom målrettet massebehandling, for hurtigt at dræne det asymptomatiske reservoir.

Strategisk for at nå dette mål er vi nødt til at være i stand til hurtigt og pålideligt at identificere de landsbyer eller grupper af landsbyer, hvor det asymptomatiske reservoir er stort og bør håndteres af målrettet massemedicinsk administration (MDA).

Der er i øjeblikket ingen point of care-tests tilgængelige for nøjagtigt at påvise asymptomatiske bærere. De tilgængelige hurtige diagnostiske tests (normal RDT) er designet til at diagnosticere klinisk relevante malariainfektioner. Imidlertid er deres følsomhed for asymptomatiske malariabærere lav, da de fleste af disse individer har parasitæmier under RDT-detektionstærskler. I øjeblikket er vi afhængige af højvolumen blodundersøgelser, hvor en lille prøve af landsbybefolkningen giver en 2mL venøs blodprøve, der kan analyseres ved ultra-sensitiv qPCR. Denne teknik gør det muligt at påvise meget lave parasitæmier. Det er dog en høj omkostningstest og tekniske krav at bruge qPCR begrænser antallet af prøver, der kan testes. Da analysen desuden skal udføres i et laboratorium, resulterer den nødvendige tid til forsendelse og analyse i forsinkelser på 4 til 8 uger mellem undersøgelse og resultat. Opmåling af fjerntliggende områder med dårlige ressourcer bidrager til udfordringen, da prøverne skal sendes fra marken til laboratoriet i en kølekæde inden for 24 til 48 timer fra blodudtagning.

For at sikre, at asymptomatiske personer diagnosticeres på en omkostningseffektiv og gennemførlig måde, er det afgørende, at en mere følsom RDT stilles til rådighed til brug i marken. Afhængigt af dens ydeevne kan en følsom RDT bruges til prævalensundersøgelser for at målrette MDA eller direkte til interventioner baseret på behandling af positive individer (reaktiv tilfældesdetektion eller massescreening og behandling).

En ny hypersensitiv RDT (hsRDT) er nu blevet udviklet, men før den kan bruges til eliminationsundersøgelser, skal vi validere både dens tekniske egenskaber (sensitivitet og specificitet) og dens anvendelighed i felten til at påvise PfHRP2 tilstedeværelse sammenlignet med en guldstandard kontrol ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) test. Dette vil tillade bekræftelse af falsk- og sand-positiv blandt prøverne.