Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kontaminering af blodkulturen med brugen af ​​en nåleløs blodtrækningsenhed (Pivo Pro): En adaptiv gruppe sekventiel randomiseret kontrolleret forsøg (PIVO-forsøget)

2. februar 2026 opdateret af: The University of Queensland

Blodkulturer (BCS) er en blodprøve til at se efter en infektion. To problemer med prøvekollektionen er forurening af bakterier uden for blodet og indsamler ikke nok blod i røret, hvilket resulterer i ubrugelige prøver. Mange patienter, der kræver en BC, har også et perifert intravenøst ​​kateter ("kateter"), men disse bruges normalt ikke til blodprøvetagning. Dette betyder, at patienter får mange smertefulde nåle til både kateterindsættelse og blodprøvetagning. Der er en nålefri blodopsamlingsenhed (PIVO Pro), som kan bruges med et kateter til at opsamle en blodprøve.

Målet med PIVO -forsøget er at se, om du bruger PEIVO Pro til blodkulturprøvekollektion vil have en lavere mængde forurening end den sædvanlige metode til blodprøveopsamling. Patienter 18 og ældre ved 3 akutafdelinger vil blive inkluderet. Forskningssygeplejersker vil kigge efter patienter i nødsituation, der har brug for en blodkulturprøve, der er taget, og de vil blive spurgt, om de vil være involveret i forsøget. Halvdelen af ​​deltagerne vil bruge Pivo Pro til at tage deres blodprøve og halvdelen vil have den sædvanlige måde at indsamle blod på.

Deltagerne behøver ikke at gøre noget specifikt for retssagen. Oplysninger om blodindsamlingen og resultaterne af blodkulturen indsamles fra de medicinske poster og registreres til forsøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PIVO ™ Pro Needle-Free Blood Collection Device (Becton, Dickinson og Company; Franklin Lakes) har været tilgængelig i omkring et årti og involverer at fremme et fleksibelt internt flowrør gennem patientens perifere intravenøse kateter (PIVC) for at få adgang til en frisk blodprøve Ud over PIVC -spidsen. Der er understøttende bevis for, at PIVO kan sammenlignes med venepunktur til at give ikke-BC-prøver uden hæmolyse og koagulation og med tilsvarende laboratorieværdier; påvirker ikke negativt PIVC -opholdstid eller udskiftningssatser; reducerer preanalytiske fejl og PIVC -udskiftning; forbedrer hastigheden og graden af ​​hæmolyse i sammenligning med venepunktur og central linjekollektion; og reducerer forekomsten af ​​hospital-begyndt bakteræmi. Der er dog begrænsninger for tidligere forskning. Teoretisk, for nyligt indsat PIVC'er, vil Pivo Pro omgå en PIVC, der er forurenet på indsættelse gennem huden, for at opsamle en ren blodprøve ud over spidsen, mens de også undgår komplikationer forbundet med PIVC -blodtrækning. Mens Pivo Pro bruges på nogle hospitaler som en del af standardpleje, er der behov for at bekræfte resultater, der vedrører BCS i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om brugen af ​​Pivo Pro ved den indledende PIVC -start sammenlignet med standardpraksis reducerer BC -trækforureningshastigheder.

Baseret på målet er det primære mål at sammenligne effektiviteten af ​​pivo -pro med den indledende PIVC -start til at reducere forurenede BC -episoder, med standardpraksis for BC -sættrækning. 1148 voksne deltagere vil blive randomiseret i retssagen.

De sekundære mål er at:

  1. Sammenlign effekten af ​​Pivo Pro med den indledende PIVC -start på fyldvolumen af ​​BC -flasker, til standardpraksis for BC -sættrækning.
  2. Sammenlign effektiviteten af ​​pivo-pro med den indledende PIVC-start til forbedring af den samlede kvalitet af BC-sætprøver (sammensætning af ikke-til-til-tilstrækkelig fyldvolumen) til standardpraksis for BC-sættrækning.
  3. Sammenlign effektiviteten af ​​(i) pivo pro (ii) venepunktur, og (iii) træk fra den første PIVC-start for BC-sættet til at opnå ikke-tilslutning og tilstrækkelig fyldvolumen
  4. Sammenlign effektiviteten af ​​pivo -pro med den indledende PIVC -start til reduktion af antibiotikum til standardpraksis for BC -sættrækning.

På et hospitalsted vil der blive gennemført et understudium for at sammenligne PIVC-fejlresultater efter BC-træk med Pivo Pro med den første PIVC-start, for at BC sætter uafgjort direkte fra en PIVC. Formålet med underundersøgelsen er at sammenligne hastigheden for thrombusudvikling og indsnævring af kardiameter (MM) hos de deltagere, der udvikler PIVC-associerede komplikationer versus de deltagere, der ikke gør det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Valks
  • Telefonnummer: +61 7 3346 6012
  • E-mail: PIVO@uq.edu.au

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
      • Robina, Queensland, Australien, 4226
      • Southport, Queensland, Australien, 4215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Blodkultur anmodet på grund af mistænkt blodstrøminfektion
  • Patienter, der modtager en 22 gauge kort PIVC (eller større)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har påbegyndt intravenøs antimikrobiel medicin i ED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pivo-Pro-interventionsarm
I Pivo Pro Arm Blood Culture (BC) indsamles også efter standardpraksis med tilføjelse af Pivo Pro -brug til at tegne et BC -sæt fra et nyligt indsat kort perifer intravenøst ​​kateter (PIVC). Alle plejetrin vil følge standardpraksis, med brug af Pivo Pro et ekstra trin. Eventuelle yderligere BC -sæt, der er taget på samme tid, vil blive indsamlet fra en anden kropssted ved hjælp af venepunktur udført i henhold til standardpraksis. Pivo Pro BC -samlingen følger en fast procedure, med alle trin udført ved hjælp af aseptisk teknik
Enhed: Pivo-pro nålfri blodopsamlingsenhed
PIVO ™ Pro Needle-Free Blood Collection Device fremmer et fleksibelt flowrør gennem det intravenøse kateter for at få adgang til optimale blodtrækningsforhold, hvilket overvinder traditionelle forhindringer for at indsamle høj kvalitet, pålidelige blodprøver.
Ingen indgriben: Kontrolarm
I kontrolarmen indsamles alle blodkultur (BC) sæt ved hjælp af standardpraksis (typisk 1 hver til venepunktur/uafgjort fra et nyligt indsat perifert intravenøst ​​kateter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkultur trækker succes uden forurening.
Tidsramme: Målt ved baseline
Blodkultur tegner Skulle den samme almindelige hud commensal identificeres ved kultur i ≥ 2 blodprøver indsamlet ved separate lejligheder (samme eller på hinanden følgende dage; f.eks. Samme dag som forsøg BC Set/S Draw men flere timer senere) og blodkulturerne tildeles Separate eksemplarnumre, behandlet individuelt og rapporteres separat i den endelige laboratorieapport, vil resultatet blive omklassificeret som værende positivt (dvs. ikke forurenet).
Målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkultur tegner underfyldning
Tidsramme: Målt ved baseline
Inokulation af blod til optimal fyldlinje på flasker eller rapporteret af patologi.
Målt ved baseline
Blodkultur sæt kvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline
Målt som en sammensætning af blodkultur ikke-til-til-tilstrækkelig fyldvolumen.
Målt ved baseline
Antibiotisk brug
Tidsramme: Inden for 1 uge efter baseline.
Målt som påbegyndelse af ethvert antibiotikum som respons på blodkulturresultater.
Inden for 1 uge efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

Becton, Dickinson and Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Rickard, The University of Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPVA_24.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner