Peer-drevet intervention på PrEP

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​en peer-drevet intervention (PDI) på at fremme præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse blandt afroamerikanske (AA) og latinamerikanske/latino mænd, der har sex med mænd (MSM). PDI er baseret på respondentdrevet sampling (RDS) eller sneboldsampling. PDI er en kædehenvisningstilgang og omfatter både peer-henvisning og peer-uddannelse. Indekspeers vil blive målrettet stikprøven for at afspejle mangfoldigheden af ​​vores undersøgelsespopulation gennem lokale klinikker, samfundsorganisationer og online. Indeksfæller vil modtage en fire-timers formel træning om PrEP og HIV, uddanne medlemmer af deres sociale netværk og opmuntre dem til at starte PrEP. Hver indekspeers vil få tre henvisningskuponer. Henviste peers vil planlægge et forskningsbesøg for at udfylde en kort undersøgelse og derefter blive henvist til den lokale PrEP-klinik, hvis de er interesseret i at starte PrEP. Disse henviste personer vil også fungere som indeksfæller for den følgende rekrutteringsbølge. Vi forventer at opnå en robust prøve af AA og H/L MSM inden for seks rekrutteringsbølger, da peers vil uddanne og rekruttere studiedeltagere gennem deres sociale netværk.

I betragtning af arten af ​​RDS vil undersøgelsesdesignet omfatte en samtidig ikke-randomiseret kontrolgruppe, som vil blive rekrutteret ved hjælp af stedbaseret prøveudtagning (f.eks. homoseksuelle danseklubber, barer og sociale organisationer). Dette er blevet brugt i tidligere RDS-studier som en passende undersøgelsesdesign og sammenligningsgruppe. Vi vil identificere passende steder, som AA og H/L MSM hyppigt benytter ved at bruge en-til-en kvalitative interviews i Specifikt Mål 1. Forskningspersonale vil besøge disse steder på bestemte tidspunkter for at rekruttere AA og H/L MSM. MSM, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, vil modtage PrEP- og HIV-undervisning, der tilbydes af forskningspersonale og udfylde en kort undersøgelse under outreach. Personer, der er interesserede i PrEP-optagelse, vil blive henvist til PrEP-klinikken. Alle undersøgelsesdeltagere, uanset PrEP-status (påbegyndt eller ikke påbegyndt), vil blive fulgt i seks måneder. Hvert individ vil gennemføre tre besøg, inklusive baseline, tre måneders og seks måneders opfølgning.

Denne undersøgelse har to uafhængige arme. Vores primære resultat er PrEP-optagelse, som er defineret som en binær variabel (Ja vs. Nej). Vi vil beregne studiekraften ved hjælp af metoden til to uafhængige proportionseffektanalyser. Vores lokale STD-klinikdata viser, at kun 8 % af AA og H/L MSM har brugt PrEP, og vi vil antage, at 8 % af AA og H/L MSM rekrutteret gennem stedbaseret prøveudtagning vil initiere PrEP. Vi forventer at observere mindst 14 % stigning i PrEP-optagelsen i PDI-gruppen. For at have 80 % af magten (Type I fejl =0,05), vil vi rekruttere 100 deltagere (N=100, 50 AA og 50 H/L MSM) i hver gruppe.

PrEP-optagelse målt ved at modtage en recept på medicinen og udfylde en recept på et apotek vil blive behandlet som tid-til-hændelse variabler. Vi vil udføre overlevelsesanalyseteknikker (Kaplan-Meier modeller og Cox proportional hazards modeller) for at vurdere effekten af ​​PDI på PrEP initiering. Selvrapporteret PrEP-adhærens og lægemiddelkoncentrationsniveau (Ja vs. Nej) vil blive behandlet som binære variable, og multivariat logistisk regression vil blive udført.