Neoadjuvant terapi til lokalt avanceret endetarmskræft (LARC-nCR01)

Inkluderingskriterier:

-Patients alder: 18 år gammel - 80 år gammel -

• Rektalkræftpatienter, der er diagnosticeret med adenocarcinom ved patologisk undersøgelse af primær biopsi
• Patienter uden forudgående behandling, præoperativ klinisk fase: CT3-4N+M0 rektal kræftpatienter (AJCC 8.);
• Patienter, der er enige om at gennemgå radikal kirurgisk behandling og ikke har kontraindikationer til operation, der er bedømt af kirurgen;
• Ingen andre flere primære kræftformer;
• Mindst 1 målbare eller evaluerbare læsion i henhold til effektivitetsevalueringskriterierne for faste tumorer version 1.1 (RECIST v1.1);
• Forventet overlevelsestid≥ 3 måneder;
• En score på 0-1 baseret på De Forenede Staters Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Score (ECOG PS-score);
• Undersøgeren planlægger at give PD-1 monoklonalt antistof kombineret med kemoterapibehandlingsregime efter evaluering og tegn informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom;
• Kendt historie med primær immundefekt;
• Kendt historie om allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Gravide eller ammende kvindelige patienter;
• Patienter med tarmobstruktion, tarmperforering, tarmblødning osv., Der kræver nødsituation;
• Ukontrolleret intercurrent sygdom inklusive men ikke begrænset til:
• Mennesker, der lever med HIV (HIV -antistof positiv)
• Alvorlige infektioner, der er aktive eller dårligt klinisk kontrollerede
• Patienter med aktiv hepatitis
• Bevis for alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. Alvorlig psykiatrisk, neurologisk, epilepsi eller demens, ustabil eller inkompensibel respiratorisk, hjerte -kar -, lever eller nyresygdom, ukontrolleret hypertension [dvs. større end eller lig med CTCAE -grad 2 hypertension, trods medicin]).
• Patienter med aktiv blødning eller ny thrombotisk sygdom, der tager terapeutisk dosis af antikoagulerende medikamenter eller blødningstendens, unormal koagulationsfunktion (INR> 1,5 × ULN, APTT> 1,5 × ULN);
• De, der i øjeblikket gennemgår kliniske forsøg med andre lægemidler;
• Andre patienter, der af efterforskeren betragtes som uegnet til optagelse.