Terapia neoadiuvante per carcinoma rettale localmente avanzato (LARC-nCR01)

Criteri di inclusione:

-Patient's Age: 18 anni - 80 anni -

• I pazienti con carcinoma rettale diagnosticato con adenocarcinoma mediante esame patologico della biopsia primaria
• Pazienti senza trattamento precedente, stadio clinico preoperatorio: pazienti con carcinoma rettale CT3-4N+M0 (AJCC 8th);
• Pazienti che accettano di sottoporsi a un trattamento chirurgico radicale e non hanno controindicazioni alla chirurgia come giudicato dal chirurgo;
• Nessun altro tumori primari multipli;
• Almeno 1 lesione misurabile o valutabile in base ai criteri di valutazione dell'efficacia per i tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1);
• Time di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
• Un punteggio di 0-1 basato sul punteggio dello stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale degli Stati Uniti (punteggio ECOG PS);
• L'investigatore prevede di fornire anticorpo monoclonale PD-1 combinato con il regime di trattamento della chemioterapia dopo la valutazione e segni il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta;
• Storia nota di immunodeficienza primaria;
• Storia conosciuta di trapianto di organi allogenici e trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche;
• Pazienti femmine in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc., Che richiedono un intervento chirurgico di emergenza;
• Malattia intercorrente incontrollata tra cui ma non limitata a:
• Persone che vivono con l'HIV (anticorpo HIV positivo)
• Infezioni gravi che sono attive o mal controllate clinicamente
• Pazienti con epatite attiva
• Prove di malattie sistemiche gravi o non controllate (ad es. Grave psichiatrica, neurologica, epilessia o demenza, ipertensione respiratoria instabile o incompresa, cardiovascolare, epatica o renale, ipertensione incontrollata [cioè maggiore o uguale all'ipertensione di grado 2 CTCAE nonostante le medicine).
• Pazienti con sanguinamento attivo o nuova malattia trombotica, assumendo una dose terapeutica di farmaci anticoagulanti o tendenza del sanguinamento, funzione di coagulazione anormale (INR> 1,5 × ULN, APTT> 1,5 × Uln);
• Coloro che sono attualmente sottoposti a studi clinici di altri farmaci;
• Altri pazienti che sono considerati dall'investigatore non idonei per l'inclusione.