Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GIP efter et måltid hos patienter med type 2-diabetes (GA-7)

23. april 2021 opdateret af: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt af GIP-receptorantagonist på glukagon plasmaniveauer efter et måltid hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at antagonisere GIP efter et måltid på plasmaniveauer af glukagon. 10 deltagere gennemgår hver fire forsøgsdage, hvor de indtager et måltid og bagefter får infusioner af enten GIP-receptorantagonist, GLP-1, GIP-receptorantagonist + GLP-1 eller placebo (saltvand) i en randomiseret rækkefølge. Studiets primære endepunkt er plasmaniveauer af glukagon, som vi antager vil falde ved infusion af GIP-receptorantagonist og/eller med infusion af GLP-1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasere mellem 18-75 år med diæt og Metformin-behandlet type 2-diabetes
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabil vægt (+/- 5%) i løbet af de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med medicin eller kosttilskud, der ikke kan holdes på pause i 12 timer
  • Mere end 14 enheder alkohol ugentligt eller misbrug af stoffer
  • Leversygdom, estimeret ved plasma ALAT-niveauer > 3 x normal værdi eller INR uden for normalområdet
  • Nedsat nyrefunktion (estimeret til eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig arteriosklerotisk hjertesygdom eller hjertesvigt (NYHA III eller IV)
  • Lavt antal røde blodlegemer (hæmoglobin < 8,3 mmol/l
  • Særlig diæt eller planlagt vægtændring i prøveperioden
  • Enhver sygdom/tilstand, som de kliniske efterforskere vurderer, vil forstyrre deltagelsen i det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GLP-1
Andet: Perifer venekanylering
Intravenøs adgang til infusioner
Andet: GLP-1
Peptid infusion
Eksperimentel: GIP(3-30)NH2
GIP-receptorantagonist
Andet: GIP(3-30)NH2
Peptid afledt af det naturligt forekommende tarmhormon GIP
Andet: Perifer venekanylering
Intravenøs adgang til infusioner
Placebo komparator: Placebo
Placebo (saltvandsinfusioner)
Andet: Perifer venekanylering
Intravenøs adgang til infusioner
Eksperimentel: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Andet: GIP(3-30)NH2
Peptid afledt af det naturligt forekommende tarmhormon GIP
Andet: Perifer venekanylering
Intravenøs adgang til infusioner
Andet: GLP-1
Peptid infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon
Tidsramme: 8 uger - 6 måneder
Plasmaniveauer af glukagon efter et måltid hos patienter med type 2-diabetes
8 uger - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med GIP(3-30)NH2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner