Studio di tolleranza e efficacia in uso sotto il controllo dermatologico di una crema anti-invecchiamento (faccia divisa) post procedure di ringiovanimento superficiale del viso, dopo la ri-epidermizzazione

Criteri di inclusione

Criteri relativi alla popolazione:

• femmina e maschio
• tra i 35 e i 70 anni inclusi
• fototipo: da I a IV
• Tutti i tipi di pelle
• I soggetti devono essere registrati presso la sicurezza sociale sanitaria o l'assicurazione sociale sanitaria
• Avendo firmato il loro modulo di consenso informato scritto (ICF) per la loro partecipazione allo studio e un'autorizzazione fotografica
• Certificare la verità delle informazioni personali dichiarate all'investigatore in grado di comprendere la lingua utilizzata nel centro investigativo e le informazioni fornite
• in grado di rispettare il protocollo e seguire i vincoli del protocollo e i requisiti specifici
• Soggetto cooperativo, consapevole della necessità e della durata dei controlli in modo che si possa aspettare un'adesione perfetta al protocollo stabilito dal centro di sperimentazione clinica (in grado di rispettare il protocollo e seguire i vincoli del protocollo e i requisiti specifici)
• Verrà incluso uno studio massimo del 20% dei soggetti che indossavano lenti

Criteri relativi alla condizione della pelle:

- Soggetti che hanno eseguito procedure di ringiovanimento superficiale sul viso tra cui l'area del piede del corvo:

• 20 soggetti dopo il peeling (acido glicolico 30 o 50%);
• 20 soggetti dopo Laser CO2
• 20 soggetti dopo iniezioni di acido ialuronico o miscela contenente acido ialuronico Tutte le procedure devono rimanere superficiali e mirare a un effetto anti-invecchiamento. Le tecniche strumentali saranno sul piede del corvo, quindi tutte le procedure devono essere eseguite sul viso, anche in quest'area.

Criteri relativi alla salute del soggetto:

• Considerato "soggetto sano" dall'investigatore
• Donne di potenziale gravante si impegnano a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per almeno 3 mesi prima della visita di inclusione (senza alcun cambiamento durante questo periodo)

Criteri di non inclusione:

Criteri relativi alla popolazione:

• Avendo partecipato a un'altra sperimentazione clinica entro la settimana prima della visita di inclusione e per un periodo più lungo, se necessario, secondo lo investigatore
• prendere parte o pianificare per partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante lo studio nello stesso o in un altro centro di indagine
• allattamento al seno, incinta (per le donne del potenziale di gravidanza)
• privato della libertà per decisione amministrativa o legale o sotto la tutela - non è possibile contattare in caso di emergenza
• ammesso in strutture sanitarie o sociali
• Pianificazione di un ricovero in ospedale durante lo studio
• appartenente al personale del Centro di indagine

Criteri relativi alla condizione della pelle

• Avere una condizione dermatologica suscettibile di interferire con i dati di studio o considerata dal ricercatore pericoloso per il soggetto o incompatibile con i requisiti di studio
• Avere una storia medica personale tenuta a interferire con i dati di studio per il soggetto o incompatibile con i requisiti di studio (tranne se questa popolazione è richiesta dallo sponsor, ovvero dermatite atopica)
• Avere una storia di reazioni anormali dall'esposizione alla luce solare
• Avere una storia di ipersensibilità o intolleranza a qualsiasi prodotto cosmetico

Criteri relativi ai trattamenti

• Trattamento topico o sistemico responsabile di interferire con i dati di studio secondo la valutazione dello investigatore
• avendo usato un prodotto autoabbronzante durante il mese precedente
• Dopo aver ricevuto, nelle aree di studio, nell'esposizione ai raggi UV artificiali o sull'eccessiva esposizione alla luce solare naturale entro il mese prima della visita di inclusione (su investigatore)

Criteri relativi alle aree di applicazione del prodotto sperimentale:

• Avendo avuto un intervento chirurgico, un dermo invasivo chimico o significativo nell'area sperimentale considerata dallo investigatore responsabile di interferire con i dati dello studio, prima della visita di inclusione o prevederlo per la durata dello studio (tranne se il trattamento è richiesto dallo sponsor)
• Avendo applicato una cura della pelle o un prodotto per il trucco nelle aree di studio il giorno della visita di inclusione (tranne il solito detergente)
• Dopo aver ricevuto, sulle aree di studio, l'esposizione ai raggi UV artificiali o l'eccessiva esposizione alla luce solare naturale entro le 2 settimane prima della visita di inclusione

Criteri relativi al covid-19:

- soggetto che non soddisfa le linee guida del Ministero della salute per Covid-19 al momento della visita