- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04693624
Tidlige luteale hormoner og IVF-resultater efter hCG-udløsning
Reproduktivt resultat af IVF-behandling i relation til den tidlige lutealfase-bane af progesteron og andre corpus luteum-relaterede hormoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tan Binh
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
- Mỹ Đức Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-38
- BMI < 28kg/m2
- At have 4 til 19 follikler med en diameter på 12 mm eller derover på dagen for hCG-udløsning
- Modtagelse af en standard GnRH-antagonistprotokol til ovariestimulering
- Har indikation for frisk embryooverførsel
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og til at afsløre eventuelle medicinske tilstande til investigator. Patienten skal være forberedt og villig til at overholde kravene i protokollen.
- Patienten skal efter passende mundtlig og skriftligt samtykke forstå undersøgelsen og informeres om, at hun til enhver tid kan trække sit samtykke tilbage uden at det berører fremtidig lægebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dårlig ovarierespons (≤ 3 follikler) efter passende FSH-stimulering
- Hyperrespons defineret som >20 follikler ≥ 14 mm på triggerdagen
- Kroniske medicinske tilstande som diabetes, Crohns sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, hepatitis B, seksuelt overførte sygdomme og samtidig deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hormonelle niveauer
Blodprøver udtages til analyse af progesteron-, hCG-, inhibin-A- og 17-OH-progesteronniveauer.
|
I alt ti (10) blodprøver (2 ml/hver) vil blive indsamlet under undersøgelsen til efterfølgende analyse af progesteron, hCG, inhibin-A og 17-OH-progesteron: Dag for udløsning (før injektion af hCG, ca. 18.00) Tolv (12 timer) efter hCG-injektion (ca. kl. 6) Fireogtyve (24) timer efter hCG-injektion (ca. kl. 18.00) Seksogtredive (36) timer efter hCG-injektion (ca. kl. 8, 2 timer efter OPU) En (1) dag efter OPU (60 timer efter hCG) (ca. kl. 06.00) To (2) dage efter OPU (84 timer efter hCG) (ca. kl. 6) Tre (3) dage efter OPU 108 timer efter hCG) (ca. kl. 06.00) Fire (4) dage efter OPU (132 timer efter hCG) (ca. kl. 06.00) Fem (5) dage efter OPU (156 timer efter hCG) (ca. kl. 06.00) Seks (6) dage efter OPU (180 timer efter hCG) (ca. kl. 6) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate i forhold til progesterons bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Efter 24 ugers graviditet
|
Levende fødsel blev defineret som fødslen af mindst én nyfødt efter 24 ugers svangerskab, der udviste ethvert tegn på liv (tvillinger var et enkelt antal).
|
Efter 24 ugers graviditet
|
|
Levende fødselsrate i forhold til 17-OH-progesterons bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Efter 24 ugers graviditet
|
Levende fødsel blev defineret som fødslen af mindst én nyfødt efter 24 ugers svangerskab, der udviste ethvert tegn på liv (tvillinger var et enkelt antal).
|
Efter 24 ugers graviditet
|
|
Levende fødselsrate i forhold til hCG's bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Efter 24 ugers graviditet
|
Levende fødsel blev defineret som fødslen af mindst én nyfødt efter 24 ugers svangerskab, der udviste ethvert tegn på liv (tvillinger var et enkelt antal).
|
Efter 24 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske graviditetsrate i forhold til progesterons bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: 5 uger efter embryoplacering
|
Graviditet med mindst én svangerskabssæk på ultralyd ved 7 ugers graviditet med påvisning af hjerteslagsaktivitet
|
5 uger efter embryoplacering
|
|
Den igangværende graviditetsrate i forhold til progesterons bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Ved 10 uger eller mere efter embryoplaceringen
|
Graviditet med påviselig puls ved 12 ugers graviditet eller længere
|
Ved 10 uger eller mere efter embryoplaceringen
|
|
Den kliniske graviditetsrate i forhold til forløbet af 17-OH-progesteron i den tidlige lutealfase
Tidsramme: 5 uger efter embryoplacering
|
Graviditet med mindst én svangerskabssæk på ultralyd ved 7 ugers svangerskab med påvisning af hjerteslagsaktivitet
|
5 uger efter embryoplacering
|
|
Den igangværende graviditetsrate i forhold til forløbet af 17-OH-progesteron i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Ved 10 uger eller mere efter embryoplaceringen
|
Graviditet med påviselig puls ved 12 ugers graviditet eller længere
|
Ved 10 uger eller mere efter embryoplaceringen
|
|
Abortfrekvensen i forhold til progesterons bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Før 12 ugers graviditet
|
Graviditetstab før 12 afsluttede svangerskabsuger
|
Før 12 ugers graviditet
|
|
Abortraten i forhold til banen for 17-OH-progesteron i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Før 12 ugers graviditet
|
Graviditetstab før 12 afsluttede svangerskabsuger
|
Før 12 ugers graviditet
|
|
Levende fødselsrate i forhold til inhibin A's bane i den tidlige lutealfase
Tidsramme: Efter 24 ugers graviditet
|
Vil blive rapporteret i et separat papir
|
Efter 24 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lan N Vuong, PhD, Mỹ Đức Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/20/DD-BV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luteal fase
-
University of AthensIaso Maternity Hospital, Athens, GreeceRekruttering
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuteal støtte | Frozen Embryo Transfer (FET)Ungarn
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterUkendtEmbryo overførsel | Luteal støtteIsrael
-
Calla Lily Clinical Care LtdUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS...RekrutteringLuteal fase insuffency | Progesteron leveringDet Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversitySociety of Family PlanningAfsluttetÆgløsning | Luteal udviklingForenede Stater
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetLutealfasedefekt | Graviditetstab | Assisteret reproduktion | Implantation; Moderkage | Frosset embryo | Luteal støtteKalkun
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEmbryo overførsel | Luteal hormontilskud i in vitro fertiliseringJapan
-
Nordsjaellands HospitalYale University; Rigshospitalet, Denmark; BioIncept LLCAfsluttetGraviditet | Biomarkører | Abort, vane | Abort, spontan | Luteal fase
Kliniske forsøg med Hormonelle niveauer
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater