Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radicle Energy 25: En undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​sundheds- og wellness -produkter på træthed og relaterede sundhedsresultater

30. oktober 2025 opdateret af: Radicle Science

Radicle Energy ™ 25_Sr.1: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af direkte til forbruger, der vurderer virkningen af ​​sundheds- og wellness-produkter på træthed og relaterede sundhedsresultater

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse fra direkte til forbruger, der vurderer virkningen af ​​sundheds- og wellness-produkter på træthed og relaterede sundhedsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført med voksne deltagere, der er bosiddende i USA.

Kvalificerede deltagere vil (1) have mulighed for meningsfuld forbedring (mindst 30%) i deres primære sundhedsresultat, og (2) udtrykker accept i at tage et produkt og ikke kende dets formulering indtil studiets afslutning.

Deltagere, der rapporterer en kendt hjerte -dysfunktion, lever- eller nyresygdom kan udelukkes. Deltagere, der rapporterer en kendt kontraindikation eller med veletablerede, betydelige sikkerhedsmæssige bekymringer på grund af sygdom, vil blive udelukket. Tunge drikkere og dem, der rapporterer, at de er gravide, forsøger at blive gravide, eller amning vil blive udelukket. Deltagere, der rapporterer om at tage medicin med en kendt kontraindikation eller med veletablerede, betydelige sikkerhedsmæssige bekymringer vil blive udelukket.

Selvrapporterede data indsamles elektronisk fra støtteberettigede deltagere i op til 7 uger. Deltagerrapporter om sundhedsindikatorer vil blive indsamlet ved baseline, i hele den aktive periode med studieproduktbrug og i en endelig undersøgelse. Alle undersøgelsesvurderinger vil være elektroniske; Der er ingen personlige besøg eller vurderinger for denne virkelige bevisundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Del Mar, California, Forenede Stater, 92014
        • Radicle Science, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:

Voksne, mindst 21 år på tidspunktet for elektronisk samtykke, inklusive alle etniske grupper, racer og kønsidentiteter

Tildelt sex ved fødslen bestemmer kønsspecifik rekruttering og undersøgelser (mandlig vs kvindelig) anvendt, når det er nødvendigt

Er bosiddende i USA

Har mulighed for mindst 30% forbedring af deres primære sundhedsresultat

Udtrykker en vilje til at tage et studieprodukt og ikke kende produktidentiteten (aktiv eller placebo) indtil studiets afslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der rapporterer et af følgende under screening, vil blive udelukket fra deltagelse:

Rapport er gravid, forsøger at blive gravid eller amme

Kan ikke give en gyldig amerikansk forsendelsesadresse og mobiltelefonnummer

Rapporterer den aktuelle tilmelding til et andet klinisk forsøg

Rapporter er en tung drikker (defineret som at drikke 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen)

Kan ikke læse og forstå engelsk

Rapporterer en nuværende og/eller nylig (for 3 måneder siden) større sygdom og/eller kirurgi, der udgør en kendt, betydelig sikkerhedsrisiko.

Rapporterer en diagnose af hjerte -dysfunktion, lever- eller nyresygdom, der præsenterer en kendt kontraindikation og/eller en betydelig sikkerhedsrisiko med nogen af ​​undersøgelsesproduktingredienserne.

NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt, atrieflimmer, ukontrollerede arytmier, cirrhose, levering af slutstadiet, trin 3b eller 4 kronisk nyresygdom eller nyresvigt

Rapporter, der tager medicin, der har en veletableret moderat eller alvorlig interaktion, der udgør en betydelig sikkerhedsrisiko med nogen af ​​undersøgelsesproduktingredienserne.

Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, Antipsykotika, maois eller skjoldbruskkirtelprodukter

Rapporter aktuel brug af den (er) og/eller lignende produkt (er) til de aktive undersøgelsesprodukt (er), der kan begrænse virkningerne af undersøgelsesprodukterne og/eller udgøre en sikkerhedsrisiko

Mangel på pålidelig daglig adgang til Internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt produkt
Energi aktivt produkt
Kosttilskud: Energi aktivt produkt
Deltagerne vil bruge deres Energy Active Product som anført i en periode på 6 uger.
Placebo komparator: Placebo -kontrol
Energiproduktstyring
Kosttilskud: Energi Placebo Control
Deltagerne vil bruge deres energiplacebo -kontrol som anført i en periode på 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: 7 uger
Forskel mellem ændringshastigheder over tid i træthedsscore som vurderet af patientens rapporterede resultatmålingssystem (promis) træthed 8a (skala 8-40; hvor de højere score svarer til mere træthed)
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 7 uger
Forskellen mellem ændringshastigheder over tid i kognitiv funktionsscore som vurderet af patientens rapporterede resultatmålesystem (PROMIS) Kognitiv funktion 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til større kognitiv funktion)
7 uger
Ændring i søvnforstyrrelse
Tidsramme: 7 uger
Forskel mellem ændringshastigheder over tid i søvnforstyrrelsesscore som vurderet af patientens rapporterede resultatmålesystem (Promis) Sleep Disurcance 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til mere søvnforstyrrelse)
7 uger
Ændring i humør
Tidsramme: 7 uger
Forskel mellem ændringshastigheder over tid i humør score som vurderet af patientens rapporterede måling af udfaldssystem (Promis) depression 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til flere følelser af depression)
7 uger
Minimal klinisk betydning forskel (MCID) i træthed
Tidsramme: 7 uger
Sandsynlighed for at opnå en MCID i træthed, målt ved promis træthed 8a (skala 8-40; hvor de højere score svarer til større træthed)
7 uger
Minimal klinisk betydning forskel (MCID) i kognitiv funktion
Tidsramme: 7 uger
Sandsynlighed for at opnå en MCID i kognitiv funktion, målt ved promis kognitiv funktion kort form 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til større kognitiv funktion)
7 uger
Minimal klinisk betydning forskel (MCID) i søvnforstyrrelse
Tidsramme: 7 uger
Sandsynlighed for at opnå en MCID i søvnforstyrrelse, målt ved Promis Sleep Disurcance 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til større søvnforstyrrelse)
7 uger
Minimal klinisk betydning forskel (MCID) i humør
Tidsramme: 7 uger
Sandsynlighed for at opnå en MCID i humør, målt ved Promis depression 4A (skala 4-20; hvor de højere score svarer til større følelser af depression)
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radicle Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hewlings, Radicle Science Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADX-P-2504_SR.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deles ikke med forskere uden for Radicle -samarbejdspartnere om denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energi Placebo Control

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner