Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radicle Energy 25: Badanie oceniające wpływ produktów zdrowotnych i wellness na zmęczenie i powiązane wyniki zdrowotne

30 października 2025 zaktualizowane przez: Radicle Science

Radicle Energy ™ 25_SR.1: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bezpośredniego do konsumentów oceniające wpływ produktów zdrowotnych i wellness na zmęczenie i powiązane wyniki zdrowotne

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bezpośredniego do konsumentów oceniające wpływ produktów zdrowotnych i odnowy biologicznej na zmęczenie i powiązane wyniki zdrowotne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzone z dorosłymi uczestnikami, mieszkającego w Stanach Zjednoczonych.

Kwalifikujący się uczestnicy (1) będą mieli możliwość znaczącej poprawy (co najmniej 30%) w swoim podstawowym wyniku zdrowia oraz (2) wyraźne akceptację przy przyjmowaniu produktu i nie znając jego sformułowania do końca badania.

Uczestnicy, którzy zgłaszają znaną dysfunkcję serca, chorobę wątroby lub nerek, mogą zostać wykluczeni. Uczestnicy, którzy zgłaszają znane przeciwwskazanie lub z dobrze ustalonymi, znaczącymi problemami bezpieczeństwa z powodu choroby, zostaną wykluczeni. Pirzymy ciężko i ci, którzy zgłaszają, że są w ciąży, próba zajścia w ciążę lub karmienie piersią zostaną wykluczone. Uczestnicy, którzy zgłaszają przyjmowanie leków o znanym przeciwwskazaniu lub z dobrze ugruntowanymi, znaczącymi problemami bezpieczeństwa, zostaną wykluczeni.

Zgłoszone dane są gromadzone elektronicznie od kwalifikujących się uczestników przez okres do 7 tygodni. Raporty uczestników o wskaźnikach zdrowotnych zostaną zebrane na początku, w aktywnym okresie wykorzystania produktu studiów i w końcowym badaniu. Wszystkie oceny badań będą elektroniczne; Nie ma osobistych wizyt ani ocen tego rzeczywistego badania dowodowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Del Mar, California, Stany Zjednoczone, 92014
        • Radicle Science, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

Dorośli, co najmniej 21 lat w momencie zgody elektronicznej, w tym wszystkie pochodzenie etniczne, rasy i tożsamości płciowe

Przypisany seks od urodzenia określi rekrutację i ankiety dla płci (samca kontra kobieta), w razie potrzeby

Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Ma możliwość co najmniej 30% poprawy podstawowych wyników zdrowotnych

Wyraża gotowość do wzięcia produktu do nauki i nie zna tożsamości produktu (aktywnego lub placebo) do końca badania

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które zgłaszają którekolwiek z poniższych podczas kontroli zostaną wykluczone z uczestnictwa:

Zgłaszaj bycie w ciąży, próbę zajścia w ciążę lub karmienie piersią

Nie można podać ważnego adresu wysyłki w USA i numeru telefonu komórkowego

Informuje aktualna rejestracja do innego badania klinicznego

Raporty są pijakiem (zdefiniowane jako picie 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)

Nie można czytać i zrozumieć angielskiego

Donosi obecne i/lub niedawne (do 3 miesięcy temu) poważną chorobę i/lub operację, która stanowi znane, znaczące ryzyko bezpieczeństwa.

Podaje diagnozę dysfunkcji serca, choroby wątroby lub nerek, która przedstawia znane przeciwwskazanie i/lub znaczące ryzyko bezpieczeństwa w przypadku dowolnego składników produktów badanych.

NYHA Klasa III lub IV Zastrzeżna niewydolność serca, migotanie przedsionków, niekontrolowane arytmii, marskość wątroby, końcowa choroba wątroby, stadium 3B lub 4 Przewlekła choroba nerek lub niewydolność nerek lub niewydolność nerek

Raporty przyjmujące leki, które mają ugruntowaną umiarkowaną lub ciężką interakcję, stanowią znaczne ryzyko bezpieczeństwa z dowolnym składnikiem produktów badanych.

Leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwlękowe, leki przeciwdepresyjne, chemioterapia, immunoterapia, środki uspokajające, leki napadowe, leki ostrzegające przed spożywaniem grepinu, kortykosteroidy w dawkach większych niż 5 mg dziennie, leki cukrzycowe, leki diabetyczne, leki doustne, leki jamy Produkty przeciwpsychotyczne, maois lub tarczycy

Raportuje bieżące zastosowanie pierwotnych składników (-ów) i/lub podobnych produktów do aktywnego produktu badawczego, które mogą ograniczać skutki produktów badawczych i/lub stanowić ryzyko bezpieczeństwa

Brak niezawodnego codziennego dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny produkt
Aktywny produkt energetyczny
Suplement diety: Aktywny produkt energetyczny
Uczestnicy wykorzystają swój aktywny produkt energetyczny zgodnie z zaleceniami przez okres 6 tygodni.
Komparator placebo: Kontrola placebo
Kontrola produktu energetycznego
Suplement diety: Energia Kontrola placebo
Uczestnicy wykorzystają kontrolę energii placebo zgodnie z zaleceniami przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 7 tygodni
Różnica między szybkością zmian w czasie w wyniku zmęczenia, jak oceniono przez pacjenta zgłoszone system pomiaru wyników (PROMIS) zmęczenie 8A (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym zmęczeniu)
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczej
Ramy czasowe: 7 tygodni
Różnica między szybkością zmiany w czasie w wyniku funkcji poznawczej, jak oceniono przez pacjenta zgłoszone systemie pomiaru wyników (PROMIS) Funkcja poznawcza 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większej funkcji poznawczej)
7 tygodni
Zmiana zakłóceń snu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Różnica między szybkością zmian w czasie w wyniku zakłóceń snu, jak oceniono przez pacjenta zgłoszone system pomiaru wyników (PROMIS) Zaburzenia snu 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym zaburzeniu snu)
7 tygodni
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 7 tygodni
Różnica między wskaźnikami zmiany w czasie w wyniku nastroju, jak oceniono przez pacjenta zgłoszone depresja pomiaru wyników (ASIS) 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym uczuciu depresji)
7 tygodni
Minimalna różnica znaczenia klinicznego (MCID) w zmęczeniu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Prawdopodobieństwo osiągnięcia MCID w zmęczeniu, mierzone przez PROMIS FASIGUE 8A (skala 8-40; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym zmęczeniu)
7 tygodni
Minimalna różnica znaczenia klinicznego (MCID) w funkcji poznawczej
Ramy czasowe: 7 tygodni
Prawdopodobieństwo osiągnięcia MCID w funkcji poznawczej, mierzone przez funkcję poznawczą Promis krótką formę 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większej funkcji poznawczej)
7 tygodni
Minimalna różnica znaczenia klinicznego (MCID) w zaburzeniach snu
Ramy czasowe: 7 tygodni
Prawdopodobieństwo osiągnięcia MCID w zaburzeniach snu, mierzone przez zakłócenia snu PROSIS 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym zaburzeniu snu)
7 tygodni
Minimalna różnica znaczenia klinicznego (MCID) w nastroju
Ramy czasowe: 7 tygodni
Prawdopodobieństwo osiągnięcia MCID w nastroju, mierzonym za pomocą Depresji PROSIS 4A (skala 4-20; gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym odczuciu depresji)
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radicle Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Hewlings, Radicle Science Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADX-P-2504_SR.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane badaczom spoza współpracowników Radicle w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Energia Kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj