Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radicle Energy 25: Tutkimus, jossa arvioidaan terveys- ja hyvinvointituotteiden vaikutusta väsymykseen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Radicle Science

Radicle Energy ™ 25_Sr.1: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu suora kuluttajatutkimus, jossa arvioidaan terveys- ja hyvinvointituotteiden vaikutusta väsymykseen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkeohjattu suora kuluttajatutkimus, jossa arvioidaan terveys- ja hyvinvointituotteiden vaikutusta väsymykseen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu tutkimus, joka on tehty aikuisten osallistujien kanssa, jotka asuvat Yhdysvalloissa.

Tukikelpoisilla osallistujilla (1) on mahdollisuus parantaa tarkoituksenmukaista paranemista (vähintään 30%) ensisijaisessa terveystuloksessa, ja (2) ilmaista hyväksyntä tuotteen ottamisessa eikä tietämättä sen formulaatiota tutkimuksen loppuun saakka.

Osallistujat, jotka ilmoittavat tunnetun sydämen toimintahäiriön, maksa- tai munuaissairauden, voidaan sulkea pois. Osallistujat, jotka ilmoittavat tunnetun vasta-aiheen tai vakiintuneiden, sairauden aiheuttamat merkittävät turvallisuusongelmat, suljetaan pois. Raskaat juomarit ja ne, jotka ilmoittavat olevansa raskaana, yrittävät tulla raskaaksi, tai imetys suljetaan pois. Osallistujat, jotka ilmoittavat lääkkeiden ottamisesta tunnettuun vasta-aiheeseen tai vakiintuneiden, merkittävien turvallisuusongelmien kanssa, suljetaan pois.

Itse ilmoitetut tiedot kerätään sähköisesti tukikelpoisilta osallistujilta enintään 7 viikon ajan. Osallistujien raportit terveysindikaattoreista kerätään lähtötilanteessa, koko tutkimuksen aktiivisen ajanjakson ja lopullisen tutkimuksen ajan. Kaikki tutkimuksen arvioinnit ovat sähköisiä; Tätä reaalimaailman näyttötutkimusta ei ole henkilökohtaisia ​​vierailuja tai arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Del Mar, California, Yhdysvallat, 92014
        • Radicle Science, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Aikuiset, vähintään 21 -vuotiaat sähköisen suostumuksen aikaan, mukaan lukien kaikki etniset ryhmät, rodut ja sukupuoli -identiteetit

Syntymän osoitetut sukupuolet määrittävät sukupuolikohtaiset rekrytoinnit ja tutkimukset (mies vs. nainen) tarvittaessa

Asuu Yhdysvalloissa

On mahdollisuus parantaa vähintään 30% perusterveyden tuloksena

Ilmaisee halukkuuden ottaa tutkimustuote eikä tiedä tuote -identiteettiä (aktiivinen tai lumelääke) tutkimuksen loppuun saakka

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ilmoittavat seuraavista seulonnan aikana, jätetään osallistumisen ulkopuolelle:

Ilmoita raskaana, yrittämisestä tulla raskaaksi tai imettävä

Ei voi tarjota kelvollista Yhdysvaltain lähetysosoitetta ja matkapuhelinnumeroa

Raportoi nykyisen ilmoittautumisen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Raportit ovat raskas juomari (määritelty juoda vähintään 3 alkoholijuomaa päivässä)

Ei voi lukea ja ymmärtää englantia

Raportoi nykyisen ja/tai äskettäisen (enintään 3 kuukautta sitten) suurta sairautta ja/tai leikkausta, joka aiheuttaa tunnettu, merkittävän turvallisuusriski.

Raportoi sydämen toimintahäiriöiden, maksa- tai munuaissairauden diagnoosin, jolla on tunnettu vasta -aihe ja/tai merkittävä turvallisuusriski minkä tahansa tutkimustuotteen ainesosan kanssa.

NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, hallitsemattomat rytmihäiriöt, maksakirroosi, loppuvaiheen maksasairaus, vaiheen 3B tai 4 krooninen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta

Raportit, jotka ottavat lääkkeitä, joilla on vakiintunut kohtalainen tai vaikea vuorovaikutus, aiheuttavat huomattavan turvallisuusriskin minkä tahansa tutkimustuotteen ainesosan kanssa.

Antikoagulantit, antihypertensiiviset, anksiolyytit, masennuslääkkeet, kemoterapia, immunoterapia, sedatiiviset hypnoottiset lääkkeet, kouristuslääkkeet, greipin kulutusta varoittavat lääkkeet, kortikosteroidit, jotka ovat yli 5 mg päivässä, diabeettiset lääkkeet, anti-anti-anti-anti-anti-ac-anti-ac-intimiesit, anti-anti-aces-lääkkeet tartunta-, psykoosilääke-, maois- tai kilpirauhasen tuotteet

Raportoi ensisijaisten aineosien (t) ja/tai vastaavien tuotteiden nykyinen käyttö kuin aktiiviset tutkimustuotteet, jotka voivat rajoittaa tutkimustuotteiden vaikutuksia ja/tai aiheuttaa turvallisuusriskiä

Luotettavan päivittäisen pääsyn puute Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tuote
Energian aktiivinen tuote
Ravintolisä: Energian aktiivinen tuote
Osallistujat käyttävät energiaa aktiivista tuotetta 6 viikon ajan.
Placebo Comparator: Lumelääkehallinta
Energiatuotteen hallinta
Ravintolisä: Energia plasebon hallinta
Osallistujat käyttävät energiaa lumelääkekontrolliin 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Potilaan ilmoitetun tuloksen mittausjärjestelmän (PROMIS) väsymys 8A: n arvioiman väsymyspisteen muutosprosentin välillä (asteikko 8-40; missä korkeammat pisteet vastaavat enemmän väsymystä).
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Potilaan ilmoitetun tuloksen mittausjärjestelmän (Promis) kognitiivinen funktio 4A (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat kognitiivisen toiminnan pistemäärän välillä, kuten potilaan ilmoitetun tuloksen mittausjärjestelmän välillä, välinen ero vastaa suurempaa kognitiivista toimintaa)
7 viikkoa
Unihäiriöiden muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Ero Ajan myötä unihäiriöiden pistemäärien välillä potilaan ilmoittaman tuloksen mittausjärjestelmän (Promis) unihäiriöiden 4a (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat enemmän unihäiriöitä) eroa.
7 viikkoa
Mielialan muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Potilaan ilmoitetun tuloksen mittausjärjestelmän (promis) masennuksen 4A: n arvioiman mielialan pistemäärän välinen ero ajan myötä (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat enemmän masennuksen tunteita)
7 viikkoa
Väsymyksessä minimaalinen kliininen merkitysero (MCID)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
MCID: n saavuttamisen todennäköisyys väsymyksellä mitattuna väsymyksellä 8a (asteikko 8-40; missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa väsymystä)
7 viikkoa
Minimaalinen kliininen merkitysero (MCID) kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
MCID: n saavuttamisen todennäköisyys kognitiivisessa funktiossa, mitattuna PREMIS-kognitiivisella funktiolla lyhyt muoto 4a (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kognitiivista toimintaa)
7 viikkoa
Minimaalinen kliininen merkitysero (MCID) unihäiriöissä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
MCID: n saavuttamisen todennäköisyys unihäiriöissä, mitattuna promis unihäiriöillä 4a (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa unihäiriötä)
7 viikkoa
Minimaalinen kliininen merkitysero (MCID) mielialassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
MCID: n saavuttamisen todennäköisyys mielialassa, mitattuna promis-masennuksella 4a (asteikko 4-20; missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennuksen tunteita)
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radicle Science

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Hewlings, Radicle Science Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADX-P-2504_SR.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta tutkijoiden kanssa Radicle -yhteistyökumppaneiden ulkopuolella tässä tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Energia plasebon hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa