- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07078474
- Original retssag
Sammenligning af hudtilstand efter hyaluronsyrepåføring på tør vs. fugtig hud
Sammenligning af forskellige metoder til hyaluronsyrepåføring på hudparametre
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af to forskellige metoder til anvendelse af hyaluronsyre (HA) på hudparametre hos raske individer. HA er en meget brugt ingrediens i hudplejeprodukter på grund af dens fugtgivende egenskaber. Det er imidlertid uklart, om påføring af HA til tør eller forudfysnet hud giver bedre resultater med hensyn til hudhydrering og struktur.
I dette ikke-invasive, interventionelle forsøg vil 23 sunde frivillige i alderen 18 til 50 blive tildelt tilfældigt til to grupper. Den ene gruppe påfører HA for tør hud, mens den anden påfører HA på fugtigheds hud. Hudparametre måles før og efter interventionen til vurdering af hydrering, transepidermalt vandtab og den samlede hudtilstand.
Målet er at bestemme den optimale metode til HA -anvendelse, der maksimerer dens effektivitet i forbedring af hudkvaliteten. Deltagerne kan drage fordel af forbedret hudhydrering og øget opmærksomhed om den bedste påføringsmetode til deres hudtype. Der forventes ingen væsentlige risici af deltagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Splitsko-dalmatinska županija
-
Split, Splitsko-dalmatinska županija, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde individer i alderen 18 til 50 år
- Vilje til at anvende produktet dagligt i 3 uger
- Evne til at deltage i alle planlagte hudvurderinger (baseline + ugentligt)
- Leveret skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi eller følsomhed over for hyaluronsyre eller enhver komponent af produktet
- Aktive hudsygdomme eller dermatologiske tilstande i ansigtsområdet
- Brug af systemiske eller aktuelle kortikosteroider eller retinoider inden for 4 uger før studiet
- Graviditet eller amning
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør hudpåføring
Deltagere i denne gruppe påførte hyaluronsyre topisk til ren, tør hud.
Målet var at evaluere hydrering og hudparameterændringer efter denne påføringsmetode.
|
Hyaluronsyre blev påført topisk på ansigtshuden hos sunde deltagere en gang dagligt i en periode på 3 uger.
To påføringsmetoder blev anvendt: på tør hud og på forudfysnet hud.
Hudmålinger blev udført ved baseline og efter hver uges intervention (uge 1, uge 2 og uge 3) for at vurdere hydrering og andre hudparametre.
|
|
Eksperimentel: Fugtig hudpåføring
Deltagere i denne gruppe påførte hyaluronsyre topisk på forudfugtet hud.
Målet var at vurdere, om det at anvende produktet til fugtig hud forbedrer dets fugtgivende virkning.
|
Hyaluronsyre blev påført topisk på ansigtshuden hos sunde deltagere en gang dagligt i en periode på 3 uger.
To påføringsmetoder blev anvendt: på tør hud og på forudfysnet hud.
Hudmålinger blev udført ved baseline og efter hver uges intervention (uge 1, uge 2 og uge 3) for at vurdere hydrering og andre hudparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudhydratiseringsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Hudhydrering måles på fire tidspunkter ved hjælp af et corneometer eller sammenlignelig ikke-invasiv hudanalyseenhed.
Målinger vil blive foretaget før interventionen (baseline) og i slutningen af hver uge for at vurdere kumulative og komparative virkninger af hyaluronsyrepåføring.
|
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2181-198-03-04-25-0064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudhydrering
-
George Mason UniversityAfsluttetHydration og hvilemetabolisme
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansAfsluttet
-
Lallemand Health SolutionsBioFortisAfsluttetAcne Vulgaris | Hydration AcneFrankrig
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
Kliniske forsøg med Topisk hyaluronsyre
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereTilbageholdtKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sårForenede Stater
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
Derm Research, PLLCAfsluttetAcne Vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringForenede Stater
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetSund voksenDet Forenede Kongerige