- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07078474
- Originalversuch
Vergleich des Hauterkrankungen nach Hyaluronsäure -Anwendung auf trockener und feuchtes Haut
Vergleich verschiedener Methoden der Hyaluronsäure -Anwendung auf Hautparametern
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Methoden zur Anwendung von Hyaluronsäure (HA) auf Hautparameter bei gesunden Personen zu vergleichen. HA ist aufgrund seiner feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften eine weit verbreitete Zutat in Hautpflegeprodukten. Es ist jedoch unklar, ob das Auftragen von HA auf trockene oder vorbezogene Haut bessere Ergebnisse in Bezug auf Hauthautfeuchtigkeit und Textur liefert.
In dieser nicht-invasiven, interventionellen Studie werden 23 gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe wird HA auf trockene Haut auftragen, während die andere HA auf angefeuchtete Haut aufträgt. Die Hautparameter werden vor und nach der Intervention zur Beurteilung der Hydratation, des transepidermalen Wasserverlusts und der allgemeinen Hauterkrankung gemessen.
Ziel ist es, die optimale Methode der HA -Anwendung zu bestimmen, die seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Hautqualität maximiert. Die Teilnehmer können von einer verbesserten Hauthautfeuchtigkeit und einem höheren Bewusstsein für die beste Anwendungsmethode für ihren Hauttyp profitieren. Aus Teilnahme werden keine signifikanten Risiken erwartet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Splitsko-dalmatinska županija
-
Split, Splitsko-dalmatinska županija, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Bereitschaft, das Produkt 3 Wochen lang täglich anzuwenden
- Fähigkeit, an allen geplanten Hautbewertungen teilzunehmen (Baseline + Weekly)
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder einer Komponente des Produkts
- Aktive Hautkrankheiten oder dermatologische Erkrankungen im Gesichtsbereich
- Verwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide oder Retinoide innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
- Schwangerschaft oder Stillen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendung trockener Haut
Die Teilnehmer dieser Gruppe haben die Hyaluronsäure topisch auf die Reinigung der Haut angewendet.
Ziel war es, Veränderungen der Hydratation und Hautparameter nach dieser Anwendungsmethode zu bewerten.
|
Hyaluronsäure wurde täglich für einen Zeitraum von 3 Wochen täglich täglich auf die Gesichtshaut angewendet.
Es wurden zwei Anwendungsmethoden angewendet: auf trockener Haut und auf vorbezogener Haut.
Hautmessungen wurden zu Studienbeginn und nach jeder Interventionswoche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3) durchgeführt, um die Hydratation und andere Hautparameter zu bewerten.
|
|
Experimental: Feuchte Hautanwendung
Die Teilnehmer dieser Gruppe wendeten die Hyaluronsäure topisch auf vorbezogene Haut an.
Ziel war es zu beurteilen, ob die Anwendung des Produkts auf feuchte Haut seinen feuchtigkeitsspendenden Effekt verbessert.
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Hyaluronsäure wurde täglich für einen Zeitraum von 3 Wochen täglich täglich auf die Gesichtshaut angewendet.
Es wurden zwei Anwendungsmethoden angewendet: auf trockener Haut und auf vorbezogener Haut.
Hautmessungen wurden zu Studienbeginn und nach jeder Interventionswoche (Woche 1, Woche 2 und Woche 3) durchgeführt, um die Hydratation und andere Hautparameter zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Hauthautniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3
|
Die Hautflüssigkeit wird an vier Zeitpunkten unter Verwendung eines Hornmessers oder einer vergleichbaren nicht-invasiven Hautanalysevorrichtung gemessen.
Messungen werden vor der Intervention (Basislinie) und am Ende jeder Woche durchgeführt, um die kumulativen und vergleichenden Wirkungen der Hyaluronsäureanwendung zu bewerten.
|
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2181-198-03-04-25-0064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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