Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af synkron og asynkron handlingsobservationsterapi hos børn med cerebral parese

5. marts 2026 opdateret af: Iremnur Gunhan, Istanbul University - Cerrahpasa

Sammenligningen af virkningerne af synkron og asynkron handlingsobservationsterapi på balance, gåture og funktionel kapacitet hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af synkron og asynkron handlingsobservationsterapi (AOT) på balance, gang og funktionel kapacitet hos børn med cerebral parese (CP). CP er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved svækkelser i motoriske færdigheder, især motorisk kontrol og postural balance. Ved at undersøge bidrag fra synkron (realtid) og asynkron (forsinket) AOT-metoder til motorisk ydeevne søger denne undersøgelse at identificere den mest effektive terapeutiske tilgang for denne population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er defineret som en ikke-progressiv neurologisk lidelse, der opstår under føtal udvikling, den neonatale periode eller den tidlige barndom og resulterer i permanent motorisk svækkelse. Læsioner i det centrale nervesystem hos børn med CP fører til en række muskuloskeletale, neuromuskulære og sensoriske systemproblemer, hvilket forårsager posturale abnormiteter, balance og koordinationsunderskud og begrænsninger i mobilitet. Disse værdiforringelser reducerer uafhængigheden i aktiviteterne i dagligdagen.

Forskellige terapeutiske tilgange anvendes i rehabiliteringsprocessen for at forbedre den funktionelle uafhængighed af børn med CP. I henhold til den internationale klassificering af funktion, handicap og sundhed (ICF), skal rehabiliteringsinterventioner jordes i neuroplasticitetsbaserede principper for at maksimere funktionelle resultater. En sådan neuroplasticitetsbaseret tilgang, der har fået stigende opmærksomhed i de senere år, er Action Observation Therapy (AOT).

AOT er baseret på spejlneuronteorien, der antyder, at observation af en handling aktiverer lignende neurale regioner i cerebral cortex som at udføre selve handlingen. Denne samtidige aktivering letter handlingsforståelse, efterligning og motorisk læring, hvilket antyder, at AOT kan være en effektiv indgriben til at forbedre motorisk funktion hos personer med CP. Forbedring af motoriske funktioner hos børn med CP er afgørende for at forbedre deres deltagelse i daglige livsaktiviteter og den samlede livskvalitet. Foruden konventionelle fysioterapiinterventioner er AOT fremkommet i de senere år som en effektiv rehabiliteringsstrategi, der understøtter neuroplasticitet. AOT letter erhvervelse af motorisk læring og færdigheder ved at målrette hjernens spejlneuron -system.

Selvom der er betydelige beviser i litteraturen, der viser, at AOT forbedrer øvre ekstremitetsfunktioner, forbliver undersøgelser, der systematisk sammenligner dens virkninger på balance, gang og generelle funktionelle kapacitet. Især er de forskellige virkninger af synkrone og asynkrone AOT -applikationer på forskellige motoriske resultater endnu ikke blevet undersøgt grundigt. At forstå virkningsmekanismerne for disse to tilgange kan bidrage til udviklingen af mere individualiserede og skræddersyede behandlingsprogrammer for børn med CP.

Desuden øger AOT's lave omkostninger og lette anvendelighed sit potentiale for klinisk brug. Derfor kan resultaterne af denne undersøgelse forbedre effektiviteten af rehabiliteringsprogrammer og tilbyde mere tilgængelige behandlingsalternativer til både sundhedsfagfolk og familier. For at tackle dette hul i litteraturen sigter den nuværende undersøgelse mod at undersøge virkningerne af synkron og asynkron AOT på motoriske funktioner hos børn med CP.

I denne undersøgelse vil begge grupper modtage neuroudviklingsbehandling (NDT) i 20 minutter som en del af deres interventionsprogram. Derudover vil deltagere i den synkrone AOT -gruppe observere træningsvideoer opdelt i fire komponenter (1. Siddende kropsholdning og sid-til-stand-øvelser; 2. vægtskiftende øvelser; 3. balanceøvelser; 4. gangøvelser) og udfør de observerede bevægelser samtidigt i realtid. Omvendt observerer den asynkrone AOT -gruppe først hvert af disse videosegmenter i 3 minutter og udfører derefter de tilsvarende øvelser sekventielt efter observation. Hver session varer 45 minutter, der gennemføres to gange om ugen i 8 uger.

Øvelsesvideoerne blev udviklet til at omfatte 12 opgaveorienterede øvelser, der er skræddersyet til GMFCS-niveauet og ekstremiteten af børnene. Øvelserne er designet med forskellige vanskelighedsniveauer for at forbedre funktionelle færdigheder og ydelse med nedre ekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig deltagelse af både barnet og deres familie i undersøgelsen
  • Diagnose af cerebral parese med spastisk klinisk type, herunder hemiparetisk og diparetisk distribution
  • Alder mellem 6 og 18 år
  • Klassificeret som niveau I eller II i henhold til Brutto Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Evne til at overholde træningsinterventioner (baseret på medicinsk rapport, der angiver normalt mentalt niveau eller "mild mental retardering")
  • Evne til at forstå og tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af spasticitet ≥3 i muskelgrupper i nedre ekstremiteter målt ved den modificerede Ashworth -skala
  • Manglende evne til at samarbejde med verbale kommandoer
  • Tilstedeværelse af visuelle eller hørselsnedsættelser
  • Diagnose af epilepsi eller aktuel brug af antiepileptisk medicin
  • Tilstedeværelse af fælles kontrakturer
  • Botulinumtoksininjektion til de nedre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
  • Gennemgår ortopædisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af yderligere systemiske eller neurologiske sygdomme
  • Mangler tre på hinanden følgende rehabiliteringssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuroudviklingsbehandling (NDT) + Synkron Action Observation Therapy (AOT) Group

Deltagere i denne gruppe vil modtage en 20-minutters neuroudviklingsuddannelse (NDT) -session efterfulgt af synkron handlingsobservationsterapi (AOT). AOT -komponenten består af fire videomoduler:

  1. Siddende position + sid-til-stand-øvelser
  2. Vægtskiftende øvelser
  3. Balanceøvelser
  4. Gåøvelser

Deltagerne vil observere videoerne i realtid og udføre bevægelserne samtidig. Interventionen vil vare i 8 uger, med sessioner udført to gange ugentligt i 45 minutter hver.

Observation af realtid og udførelse af motoriske opgaver gennem strukturerede videomoduler designet baseret på deltagernes GMFCS-niveau og ekstremitetsinddragelse.
Eksperimentel: Neuroudviklingsbehandling (NDT) + asynkron handling observationsterapi (AOT) gruppe

Deltagere i denne gruppe vil modtage den samme 20-minutters NDT-session efterfulgt af asynkron handlingsobservationsterapi (AOT). I denne gruppe vil deltagerne først se hver af de fire videomoduler og derefter udføre øvelserne bagefter (dvs. ikke i realtid).

Interventionen vil vare i 8 uger, med sessioner udført to gange ugentligt i 45 minutter hver.

Observation af strukturerede motoriske opgavevideoer efterfulgt af forsinket udførelse, tilpasset til individuelle GMFCS -niveauer og ekstremitetsinddragelsesmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorisk funktionsmål - 88 (GMFM -88) - Dimensioner D og E
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger

GMFM-88 er et standardiseret observationsinstrument designet til at måle ændringer i grov motorisk funktion hos børn med cerebral parese. Skalaen består af fem dimensioner:

(A) Liggende og rullende

(B) Sidder

(C) gennemsøgning og knælende

(D) Stående

(E) gå, løb og hoppe

Til denne undersøgelse vurderes kun dimensioner D og E for at evaluere stående og lokomotoriske evner. Hver vare scores baseret på barnets evne til at udføre specifikke motoriske opgaver. Resultater kan beregnes for hver dimension separat såvel som kombineret for en total score.

2 dage før behandling og 8 uger
Pædiatrisk balance skala (PBS)
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
Den pædiatriske balance skala er en ændret version af Berg Balance Scale og bruges til at evaluere den funktionelle balanceevne hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 poster, scoret fra 0 (laveste funktion) til 4 (højeste funktion) med en maksimal score på 56.
2 dage før behandling og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto motorisk funktionsklassificeringssystem
Tidsramme: 2 dage før behandling

Brutto Motor Function Classification System (KMFSS) for CP er baseret på selvinitierede bevægelser med vægt på siddende, forskydning og mobilitet. Det vigtigste kriterium, når man definerer klassificeringssystemet på fem niveauer, er, at forskellene mellem niveauerne er meningsfulde i hverdagen.

Generelle titler på hvert niveau niveau I: går uden begrænsninger. Niveau II: Gåture med begrænsninger. Niveau III: Gåture ved hjælp af håndholdte mobilitetsenheder. Niveau IV: Selvbevægelse er begrænset. Kan bruge et motoriseret mobilitetskøretøj. Niveau V: transporteret i en manuel kørestol.

2 dage før behandling
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
Ofte stillede spørgsmål er et forælderrapporteret værktøj designet til at vurdere funktionel gåevne hos børn. Det evaluerer niveauet for uafhængighed og mobilitet i forskellige daglige vandreaktiviteter, hvilket giver en global bedømmelse af vandrepræstationer.
2 dage før behandling og 8 uger
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
10MWT er en tidsbestemt ydelsestest, der bruges til at vurdere gåhastighed over en kort afstand. Deltagerne bliver bedt om at gå en 10 meter sti i deres sædvanlige tempo, og tiden (på få sekunder) registreres. Testen bruges ofte i pædiatriske populationer med mobilitetsbegrænsninger.
2 dage før behandling og 8 uger
Fem gange sidder for at stå test
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
Denne test evaluerer funktionel styrke og overgangsbevægelser med nedre ekstremitet. Deltagerne bliver bedt om at stå op og sætte sig fem gange i træk så hurtigt som muligt fra en standardstol uden at bruge deres arme. Den samlede tid til at gennemføre opgaven registreres.
2 dage før behandling og 8 uger
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
FRT vurderer dynamisk balance ved at måle den maksimale afstand, som en deltager kan nå frem og sidelæns, mens han står i en fast position uden at miste balance. En båndmål er monteret i skulderhøjden på væggen for at spore rækkevidde afstand.
2 dage før behandling og 8 uger
Tidsbestemt Get Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 2 dage før behandling og 8 uger
Det er en gyldig og pålidelig metode, der bruges til at evaluere funktionel mobilitet og statisk og dynamisk balance i CP. Fra en startposition med hofter, knæ og ankler bøjet til 90 °, står deltagerne op fra en stol uden armstøtte, gå 3 meter, vende tilbage og sidde i stolen. Tiden begynder at blive optaget med "GO" -prompt givet af evaluatoren og stoppes, når hoften berører stolen.
2 dage før behandling og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Synkron handling observationsterapi

Abonner