Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af multivitamin (Phytomulti®) og et probiotikum (Ultraflora® Balance Probiotic) på tarmsundhed hos mennesker, der tager GLP-1-medicin

12. august 2025 opdateret af: Metagenics, Inc.

En enkelt armforsøg til evaluering af effekten af Phytomulti® multivitamin og Ultraflora® balance probiotikum på tarmsymptomer hos individer, der bruger GLP-1-receptoragonister, vurderet af IBS Symptom Sværhedsgrad (IBS-SSS)

Dette er et enkelt arm, åbent klinisk forsøg, der involverer 100 deltagere, der vil gennemgå en samlet deltagelsesperiode på 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retssagen begynder med en screening for at vurdere støtteberettigelse, efterfulgt af en 12-ugers behandlingsfase, hvor deltagerne vil modtage et fastdosis mundtligt tilskudsregime. I løbet af denne behandlingsperiode vil deltagerne tage Phytomulti® multivitamin i en fast dosis på 2 tabletter pr. Dag og Ultraflora® balance probiotikum i en fast dosis på 1 kapsel pr. Dag, begge administreret oralt en gang dagligt med mad. I løbet af den 12-ugers behandlingsperiode bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgsmål på faste tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke
  2. Mænd og kvinder på mindst 18 år gamle
  3. Minimum 4 uger på GLP-1 (F.E Ozempic®, Wegovy®, Mounjaro® osv.) Og maksimalt 1 år på GLP-1
  4. Body Mass Index (BMI) ≥ 25 og ≤ 30
  5. At være villig til at opretholde stabile kostvaner og fysiske aktivitetsniveauer i hele prøveperioden
  6. At være villig til ikke at introducere andre madtilskud i forsøgsperioden (kosttilskud, der blev brugt i de to uger før tilmeldingen til forsøget og brugt konsekvent overalt, er acceptabelt undtagen for probiotika).

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter at have haft nogen form for bariatrisk kirurgi eller planlagt bariatrisk kirurgi i perioden med forsøgsdeltagelse.
  2. Lider af en alvorlig kronisk sygdom (f.eks. Kræft, HIV, lever- eller nyrefunktion, diabetes type I), inflammatorisk tarmsygdom (IBD), cøliaki og/eller er immunkompromitteret.
  3. Lider af enhver ukontrolleret endokrin lidelse
  4. Efter at have brugt nogen antibiotikabehandling i de 2 måneder før tilmeldingen.
  5. At have en kendt allergi over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet.
  6. At være gravid eller ammende (amning) eller forsøge at blive gravid.
  7. Deltager i et andet klinisk forsøg.
  8. Lider af demens eller manglende evne til at tage forsøgsbehandlingen på en passende måde.
  9. At tage phytomulti® multivitamin og/eller ultraflora® probiotikum eller ethvert lignende produkt fra konkurrenter inden forsøgsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phytomulti® Multivitamin og Ultraflora® Balance Probiotic Arm
Kosttilskud: Multivitamin og et probiotikum
Varigheden af forsøgsintervention og deltagelse for en individuel deltager er cirka 3 måneder (12 uger). Screening, hvor berettigelsen til at deltage i forsøget vurderes, forekommer ved baseline. En fast, oralt administreret, dosis af undersøgelsesprodukterne (Phytomulti® multivitamin, 2 tabletter/dag og Ultraflora® Balance Probiotic, 1 kapsel/dag) tages dagligt med morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS-SSS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger (90 dage)
For at vurdere påvirkningen af Phytomulti® multivitamin og Ultraflora® balancerer probiotikum på abdominale symptomer ved hjælp af IBS-sværhedsgraden (IBS-SSS)
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger (90 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metagenics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Mieke Van Den Driessche, PhD, Metagenics, Inc.
  • Ledende efterforsker: Irfan Qureshi, MD, Metagenics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

19. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLO-NAM-2025-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne

Kliniske forsøg med Multivitamin og et probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner