Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram (EAP) for Levacetylleucin til Ataxia-Telangiectasia (A-T)

20. februar 2026 opdateret af: IntraBio Inc

Udvidet Adgangsprogram (EAP) for Levacetylleucin til Ataxia-Telangiectasia (A-T)

Dette udvidede adgangsprogram giver undersøgelsesmæssig levacetylleucin til patienter med Ataxia-Telangiectasia, som ikke er berettiget til kliniske forsøg og ikke har tilfredsstillende alternative behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udvidede adgangsprogram giver adgang til undersøgelseslægemidlet levacetylleucin til kvalificerede patienter med Ataxia-Telangiectasia, som ikke er kvalificerede til andre kliniske forsøg, og hvor en læge har vurderet, at der er en potentiel fordel, der opvejer risikoen ved at modtage en undersøgelsesbehandling baseret på patientens medicinske historie og programmets kvalifikationskriterier.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har en genetisk bekræftet diagnose af Ataxia-Telangiectasia, en sjælden og alvorlig sygdom uden alternative godkendte behandlinger.
  2. Patienten og/eller deres juridiske repræsentant har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring og, hvis relevant, skriftligt assens.
  3. Patienten vejer ≥15 kg.
  4. Hvis patienten er kvinde og i den fødedygtige alder, har behandlende læge bekræftet, at patienten ikke er gravid før deltagelse, og vil anvende tilstrækkelige præventionsmetoder for at undgå graviditet under og op til 7 dage efter deltagelse i programmet.
  5. Patienten er bosat i USA på deltagelsestidspunktet og gennem hele deres deltagelse i EAP.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten er tilmeldt eller har tidligt trukket sig fra en klinisk undersøgelse med levacetylleucin til A-T.
  2. Patienten er gravid, ammer eller overvejer graviditet.
  3. Patienten har en fysisk, kognitiv, psykisk tilstand eller en aktiv eller formodet malignitet, som efter behandlende læges skøn kan udgøre en sikkerhedsrisiko eller forstyrre patientens evne til at overholde EAP-procedurerne.
  4. Patienten modtager N-acetyl-DL-leucin eller N-acetyl-D-leucin og er ikke villig til at stoppe brugen gennem hele deres deltagelse i EAP.
  5. Patienten modtager et andet undersøgelsespræparat af en hvilken som helst grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IntraBio Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB1001-EA3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi-Telangiektasi (A-T)

Kliniske forsøg med Levacetylleucin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner