Sund levevis partnerskaber for veteraner med migræne (HELP-VM)

Inklusionskriterier:

• Demografi: Mænd og kvinder i lokalsamfundet Veteraner (21 år og ældre) af alle racer/etniciteter, der ses som patienter på Kernersville Health Care Center.
• Hovedpine Diagnose, hyppighed og kronicitet: Alle deltagere skal have en diagnose af kronisk migræne i henhold til ICHD-IIIβ kriterier24. Dem med hovedpinefrekvens ≥ 15 hovedpinedage om måneden i mere end tre måneder vil være berettiget til at deltage.
• Villighed til at acceptere randomisering: Potentielle deltagere skal være villige til at acceptere randomisering til enten den intensive livsstilsintervention eller sammenligningsinterventionstilstanden.
• Baseline lægeaktivitetsniveau: På tidspunktet for tilmeldingen må potentielle deltagere ikke deltage i en regelmæssig fysisk aktivitet eller træningsregime og bør opfylde kriterierne for "stillesiddende" (dvs. rapporterer ikke aktuelt engagement i kraftig eller moderat aktivitet) på det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet (IPAQ-SF).

Ekskluderingskriterier:

• Andre smertefulde tilstande: En anden diagnose af hovedpineforstyrrelser end kronisk migræne (f.eks. klyngehovedpine eller medicinoverforbrugshovedpine i henhold til ICHD-IIIβ kriterier24) eller karakteriserer en anden smertesygdom end migræne som deres primære problem.
• Ikke-stabilt hovedpinebehandlingsregime: Rapporterer en ændring i lægeordineret forebyggende eller akut hovedpinefarmakoterapi inden for tre uger før indskrivning eller forventer en ændring i forebyggende hovedpinefarmakoterapi i løbet af undersøgelsesperioden.
• Nylig anamnese med kardiovaskulær sygdom: Klinisk anamnese med kardiovaskulær sygdom (CVD), der er opstået inden for de seneste 6 måneder, inklusive myokardieinfarkt, angina, koronar revaskularisering, slagtilfælde, TIA, revaskularisering af carotis, perifer arteriel sygdom og kongestiv hjertesvigt. Alle personer med nylig CVD bør deltage i hjerterehabilitering (med passende supervision som angivet) for at reducere deres risiko for tilbagefald; randomisering kan derfor give anledning til etiske bekymringer.
• Hypertension: Ukontrolleret højt blodtryk: BP > 160/100 mmHg. Potentielle deltagere kan gen-screenes efter kontrolleret.

Graviditet, planlægning af graviditet og amning (selvrapportering) under screening: Graviditet, amning eller planlægning af graviditet inden for det næste år.

• Fysisk parathed til træning: De, der screener positive på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)25, skal opnå lægegodkendelse før deltagelse og vil blive udelukket, medmindre godkendelsen er opnået og dokumenteret.
• Andre medicinske og psykiatriske tilstande: Kandidater vil blive screenet for andre komorbide tilstande, der kan gøre fysisk aktivitet usikker eller begrænse deltagelse. Dette omfatter andre kroniske sygdomme, der sandsynligvis vil begrænse levetiden til mindre end 2-3 år (f.eks. enhver kræftsygdom, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft), forhøjede depressive symptomer og/eller selvmordstanker (Patient Health Questionnaire (PHQ- 9)28,29), angstniveauer, der kunne interferere med deltagelse i dette forsøg (PROMIS-29 Anxiety Subscale30-32, og bevis for opioidbrugsforstyrrelse (Current Opioid Misuse Measure (COMM)33).
• Andet: Forhold/kriterier, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelse og accept af randomiseret opgave, herunder følgende: manglende evne/uvilje til at give informeret samtykke, et andet husstandsmedlem, der allerede er randomiseret til HELP-VM, tegn på større psykiatriske eller kognitive problemer (skizofreni, demens, selvrapporteret aktivt ulovligt stof eller alkoholmisbrug), deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, der ville forstyrre HELP-VM.