Et studie af SHR-4375-injektion i kombination med andre antikraeftbehandlinger hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse og skriftlig informeret samtykke.
2. 18-75 år gammel, ingen kønsbegrænsning.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1.
4. Med en forventet levetid ≥ 12 uger.
5. Patienter med fremskredne solide tumorer bekræftet af cytologi eller histologi, som har fejlet eller er intolerante over for standardbehandling og ikke har nogen standardbehandling.
6. Skal kunne levere friskt eller arkiveret tumorvæv.
7. Mindst én målebar læsion ifølge RECIST v1.1.
8. Tilstrækkelig knoglemarvs- og organfunktion.
9. Prævention er påkrævet under kliniske forsøg, og graviditetstest skal være negative for kvinder i den fødedygtige alder inden for 7 dage før den første dosis.

Eksklusionskriterier:

1. Der er komponenter af neuroendokrin karcinom eller sarkom i den histopatologiske type.
2. Har modtaget kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, anti-tumor traditionel kinesisk medicin eller andre kliniske forskningslægemidler inden for 4 uger før den første administration af studiet; Palliativ strålebehandling blev modtaget inden for 2 uger før den første administration.
3. Levende svækkede vacciner anvendes inden for en bestemt periode før den første medicinering som fastsat i planen, eller det forventes, at sådanne vacciner vil være nødvendige under behandlingsperioden.
4. Har gennemgået større operationer andet end diagnose eller biopsi inden for 28 dage før den første administration.
5. Tidligere har modtaget antistof-lægemiddelkonjugat-terapi indeholdende topoisomerase I-hæmmere.
6. Deltager i øjeblikket i andre kliniske studier eller tager medicin for første gang mindre end 4 uger efter afslutningen af det foregående kliniske studie.
7. Lider af andre aktive maligne tumorer inden for 3 år eller samtidigt.
8. Symptomatisk eller aktiv centralnervesystem tumor-metastase.
9. Ledsaget af ukontrolleret tumorrelateret smerte.
10. Deltagere, der har oplevet alvorlige infektioner inden for 30 dage før deres første medicinanvendelse.
11. Tidligere historie med interstitiel lungebetændelse/ikke-infektiøs lungebetændelse, der krævede hormonbehandling.
12. AE forårsaget af tidligere anti-tumorbehandling er ikke genoprettet til CTCAE v5.0 niveau evaluering ≤ 1.
13. Aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C.
14. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller betydelig blødningstendens opstod inden for 1 måned før den første medicinering.
15. Moderat og svær ascites med kliniske symptomer; Ukontrolleret eller moderat til overdreven pleural effusion og pericardial effusion.
16. Ukontrollerbar psykisk sygdom og andre forhold kendt for at påvirke gennemførelsen af studieprocessen, såsom alkohol, narkotika eller stofmisbrug, og kriminalitetsfængsling.
17. Ifølge undersøgerens vurdering er der nogen andre omstændigheder, der kan øge risikoen for at deltage i studiet, forstyrre studieresultaterne eller gøre deltagelse i studiet uegnet.