Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Isoquercetin hos personer med æggestokkræft

15. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomiseret, flerdosis, placebo-kontrolleret fase 2-forsøg med oral isokværcetin til at reducere trombinproduktion i æggestokkræft

Formålet med dette studie er at teste, om isoquercetin kan reducere markører i blodet, der kan indikere risikoen for blodpropper hos personer med æggestokkræft. Effekten af isoquercetin vil blive sammenlignet med effekten af en placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Robert Flaumenhaft, MD, PhD
          • Telefonnummer: 617-735-4005
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jeffrey A Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities )
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Jeffrey Zwicker, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3723

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have histologisk- eller cytologisk-bekræftet æggestokkræft (epitelial, serøs eller klar celle) og modtage første-linje kemoterapi (dag 1 af isoquercetin skal falde sammen med dag 1 af cyklus 1 eller 2 af kemoterapien) til neoadjuvant, adjuvant eller avanceret behandling.
  • Minimumsalder 18 år
  • Forventet levetid på mere end 6 måneder.
  • ECOG præstationsstatus <2

  • Deltagere skal have bevaret organ- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:

    • Pladeantal > 50.000/mcL
    • Protrombintid (PT) og partiel tromboplastintid (PTT) < 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
    • Total bilirubin < 3 x ULN uden levermetastaser og <5 x ULN i tilstedeværelse af levermetastaser.
    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 3 x ULN uden levermetastaser og <5 x ULN i tilstedeværelse af levermetastaser.
    • Anslået kreatininclearance (CrCl >30 ml/min)
  • Virkningerne af isoquercetin på den udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge adækket prævention (hormonel eller barriere-metode til fødselskontrol; afholdenhed) før studiestart og i hele studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller formoder, at hun er gravid, mens hun deltager i dette studie, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med dokumenteret venøs tromboembolisk hændelse inden for de sidste 2 år (undtagen central linje-relaterede hændelser hvor patienter har afsluttet antikoagulation)
  • Aktiv blødning eller høj risiko for blødning (f.eks. kendt akut gastrointestinalt sår)
  • Historie med signifikant blødning (krævende hospitalsindlæggelse eller transfusion) uden for en kirurgisk setting inden for de sidste 24 måneder
  • Familieblødersygdom
  • Kendt diagnose med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC)
  • Modtager i øjeblikket antikoagulerende behandling
  • Nuværende daglig brug af aspirin, clopidogrel (Plavix), cilostazol (Pletal), aspirin-dipyridamol (Aggrenox) (inden for 10 dage) eller anset til regelmæssig brug af højere doser af ikke-steroide antiinflammatoriske midler som vurderet af den behandlende læge (f.eks. ibuprofen > 800 mg dagligt eller tilsvarende)
  • Ukontrolleret samtidig sygdom inklusive, men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykisk sygdom/sociale forhold, der ville begrænse overholdelse af studieforpligtelser
  • Kendt intolerance over for (iso)quercetin, niacin eller askorbinsyre (inklusive kendt G6PD-mangel).
  • Deltagere med kendte hjernemetastaser
  • Gravide kvinder er udelukket fra dette studie, fordi isoquercetin er en PDI-hæmmer med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende effekter. Da der er en ukendt men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn som følge af moderen behandling med isoquercetin, skal amning ophøre, hvis moderen behandles med isoquercetin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kohorte A: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Kohorte B: Isoquercetin dagligt
Medicin: Isoquercetin
Kohorte B og Kohorte C vil tage isoquercetin
Eksperimentel: Kohorte C: Isoquercetin to gange daglig
Medicin: Isoquercetin
Kohorte B og Kohorte C vil tage isoquercetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af PDI-følsom, trombocyt-afhængig trombindannelse målt i forhold til baseline
Tidsramme: op til 6 uger fra baseline
Det primære endepunkt er den maksimale hæmning af PDI-følsom, trombocytafhængig trombinproduktion målt efter enten 3 eller 6 uger (i forhold til baseline).
op til 6 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Zwicker, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfattelsen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive tilgængelig på clinicaltrials.gov, når det kræves som en betingelse for føderale bevillinger, andre aftaler, der støtter forskningen, og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om anonymiserede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter publicering og i op til 36 måneder efter publicering. Anonymiserede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan fremsættes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner