Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason, Dexmedetomidin og deres kombination på postoperativ GIT-funktion målt ved I-FFED-score efter laparoskopisk kolecystektomi (GIT)

29. december 2025 opdateret af: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

Effekten af Dexamethason, Dexmedetomidin og deres kombination på postoperativ gastrointestinal funktion målt med I-FEED-score efter elektiv laparoskopisk kolesystemkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af Dexamethason og Dexmedetomidin samt deres kombination på postoperativ mave-tarmfunktion målt ved I-FFED-scoren efter laparoskopisk kolesterolcystektomi.

Hvilke medicinske problemer oplever deltagerne, når de tager Dexamethason og Dexmedetomidin? Forskerne vil sammenligne Dexamethason og Dexmedetomidin samt deres kombination med et placebo (et stof, der ligner, men ikke indeholder medicin) for at se effekten på postoperativ mave-tarmfunktion målt ved I-FFED-scoren efter laparoskopisk kolesterolcystektomi. Deltagerne vil modtage Dexamethason 8 mg intravenøst + saltvandsopløsning intravenøst (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter efter indledning af anæstesi.

Deltagerne vil modtage Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg intravenøst + saltvandsopløsning intravenøst (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter efter indledning af anæstesi.

Deltagerne vil modtage Dexamethason 8 mg intravenøst + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg intravenøst + saltvandsopløsning intravenøst (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter efter indledning af anæstesi.

Deltagerne vil modtage saltvandsopløsning intravenøst (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter efter indledning af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder 18-65 år. 2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II. 3. Planlagt til elektiv laparoskopisk køllecystektomi under generel anæstesi.

4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi eller kontraindikation over for ethvert af undersøgelsesmedicinerne (dexamethason, dexmedetomidin eller placebo).

    2. Forudgående gastrointestinale motilitetsforstyrrelser (f.eks. gastroparese, inflammatorisk tarmsygdom).

    3. Kronisk brug af opioider, steroider eller antiemetika. 4. Tidligere alvorlig hjertesygdom (f.eks. højgradigt AV-blok, svær bradykardi).

    5. Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 8,0%). 6. Akut operation eller konvertering til åben operation. 7. Graviditet eller amning. 8. Sygelig overvægt (BMI >40). 9. Svær leversvigt eller nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D (Dexamethason)
Medicin: Dexamethason
Deltagerne vil modtage Dexamethasone 8 mg IV + Saline IV (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter administreret efter induktion af anæstesi.
Aktiv komparator: Gruppe X (Dexmedetomidin)
Medicin: Dexmedetomidin
Deltagerne vil modtage Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg IV + Saltvandsopløsning IV (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter administreret efter induktion af anæstesi.
Aktiv komparator: Gruppe DX (Kombination)
Medicin: Dexamethason og dexmedetomidin
Deltagerne vil modtage Dexamethason 8 mg IV + Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg IV + Saline IV (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter administreret efter induktion af anæstesi
Placebo komparator: Gruppe P (Placebo)
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage Saline IV (samlet volumen 10 ml) over 10 minutter administreret efter indledning af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den højeste I-FEED-score
Tidsramme: 24 -48 timer postoperativt
registreret dagligt fra postoperativ dag (POD) 1 til POD 2. I FEED-scoren beregnes baseret på fem komponenter: Indtagelse, Kvalme, Opkastning, Undersøgelse og Varighed af symptomer
24 -48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (timer) til første flatus og første defækation
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
24-48 timer postoperativt
Tid til at tolerere oral indtagelse.
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
24-48 timer postoperativt
forekomsten af POGD (defineret som I-FEED-score > 2)
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
24-48 timer postoperativt
postoperativ kvalme og opkastning (PONV), Forekomst og sværhedsgrad
Tidsramme: 24-48 timer
24-48 timer
• Længde af hospitalsophold (dage) fra operation til udskrivelse
Tidsramme: 1 uge postoperativt
1 uge postoperativt
• Eventuelle bivirkninger relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
24-48 timer postoperativt
Samlet forbruget af redningsopioider
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
24-48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.3.11.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner