Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af konventionelle versus mikrokirurgiske teknikker til æstetisk kroneforlængelse

16. januar 2019 opdateret af: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinisk evaluering af tandkødsmarginstabilitet efter konventionelle versus mikrokirurgiske teknikker til æstetisk kroneforlængelse

undersøgelsen sammenligner tandkødsmarginstabilitet efter konventionel tilgang versus mikrokirurgisk tilgang til æstetisk kroneforlængelse ved behandling af patienter med korte kliniske kroner i den øvre forreste region. Ved behandling af patienter med korte kliniske kroner i den øvre forreste region er der ingen forskel i tandkøds- marginstabilitet mellem konventionelle og mikrokirurgiske tilgange til æstetisk kroneforlængelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sund systemisk tilstand.
  • Voksne patienter ˃ 18 år.
  • Tilstedeværelsen af ​​de seks øvre forreste tænder.
  • Fravær af steder med vedhæftningstab og sonderingsdybde (PD) >3 mm
  • Keratiniseret gingiva af mindst 2 mm bredde.
  • Overholdelse af god mundhygiejne.
  • Patienter accepterer 6-måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
  • Patienterne giver et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gummy smil med normale tandproportioner
  • Tilstedeværelse af protetiske kroner
  • Omfattende restaureringer
  • Omfattende incisal kantslidning.
  • Fejlstilling på maksillære fortænder.
  • Rygere ˃ 10 cigaretter / dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
æstetisk kroneforlængelse med mikrokirurgisk tilgang
Procedure: Testgruppe
Operationen vil blive udført ved brug af 4x forstørrelsesløkke, knivene er mikroblade og mikrosuturer 7//0 brugt sammen med mikrokirurgiske instrumenter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
æstetisk kroneforlængelse med konventionel tilgang.
Procedure: Kontrolgruppe
æstetisk kroneforlængelse med konventionel tilgang med et internt skråsnit, efter CEJ-anatomi, dette vil blive efterfulgt af et intrasulkulært snit, fjernelse af strimlen af ​​marginal gingiva og hævning af en mucoperiosteal flap til niveauet af den alveolære knoglekam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellembukkal tandkødsmarginniveau
Tidsramme: 6 måneder
parodontal sonde med Williams graduering vil blive brugt til at måle afstanden fra CEJ til tandkødsranden ved den midterste bukkale overflade
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder
PES er baseret på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur. Hver variabel skal vurderes med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score. Den mesiale og distale papilla vil blive vurderet for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær
6 måneder
Post-kirurgisk hævelse
Tidsramme: 7 dage
vil blive evalueret post-kirurgisk med Verbal Rating Scale med ord der spænder fra (fraværende-let-moderat-intens) Fraværende (ingen hævelse), Let (intraoral hævelse på det opererede område), Moderat (moderat intraoral hævelse på det opererede område) og Intens (intensiv ekstra oral hævelse, der strækker sig ud over det opererede område).
7 dage
Post-kirurgisk patienttilfredshed: 3-element spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Der stilles et 3-punkts spørgeskema, og patienterne skal anvende en 7-punkts svarskala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dentaris192018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummy smil

Kliniske forsøg med Testgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner