Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige mobilpåmindelser for medicinoverholdelse og intraokulært trykkontrol ved primær åbenvinklet glaukom (M-GLAUCO)

14. marts 2026 opdateret af: Ali Altan Ertan Boz, Sakarya Yenikent State Hospital

Effektiviteten af et personligt mobilpåmindelsessystem på medicinoverholdelse og intraokulært trykkontrol ved primær åbenvinklet glaukom: Et prospektivt, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om et personligt tilpasset mobilpåmindelsesprogram forbedrer behandlingsoverholdelse og kliniske resultater hos voksne med primær åbenvinklet glaukom (POAG), der bruger topikale antiglaukom øjendråber. Dårlig overholdelse af langtids øjendråbeterapi er almindelig i glaukombehandling og kan bidrage til utilstrækkelig intraokulært tryk (IOP) kontrol og sygdomsprogression.

Deltagerne randomiseres til enten (1) en digital overholdelsesintervention eller (2) standard ambulant opfølgning. Interventionen består af daglige interaktive SMS/WhatsApp-medicinpåmindelser plus ugentlige korte pædagogiske beskeder i 3 måneder. Det primære resultat er ændring i medicinoverholdelse målt ved Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) ved måned 3. Sekundære resultater inkluderer ændring i IOP, øjendråbeinstillationsteknik og behandlingstilfredshed. Eksplorative analyser vurderer forholdet mellem overholdelsesniveau og OCT-baserede retinale nervefiberlag (RNFL) progressionsmålinger. Målet er at afgøre, om en lavpris, skalerbar mobilstrategi kan forbedre korttids glaukomhåndtering i rutinemæssig praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær åbenvinklet glaukom (POAG) er en kronisk optisk neuropati, hvor en vedvarende reduktion af intraokulært tryk (IOP) forbliver det vigtigste modificerbare behandlingsmål. I den virkelige verden er manglende overholdelse og forkert øjendråbeteknik hyppige og kan reducere behandlingseffektiviteten. Digitale påmindelsessystemer kan forbedre overholdelsesadfærd; dog er prospektiv randomiseret evidens i rutinemæssige glaukomklinikker stadig begrænset.

Dette er en single-center, prospektiv, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effektiviteten af en personlig mobilpåmindelsesintervention hos voksne med POAG, der modtager topikal antiglaukombehandling. I alt 84 deltagere er fordelt 1:1 til intervention eller standardpleje.

Interventionsarmdeltagere modtager:

Daglige interaktive medicinpåmindelser (SMS/WhatsApp) Ugentlige korte pædagogiske beskeder fokuseret på glaukom, medicinanvendelse og praktisk overholdelsesstøtte Kontrolarmdeltagere fortsætter standard ambulant opfølgning uden det digitale påmindelsespakke.

Opfølgningens varighed er 3 måneder. Det primære slutpunkt er ændring i MMAS-8-score fra baseline til måned 3. Sekundære slutpunkter er ændring i IOP, ændring i korrekt øjendråbeinstillationsteknik og behandlingstilfredshed. Eksplorative analyser evaluerer, om højere overholdelse er forbundet med mere favorable OCT-afledte RNFL-hældningsmønstre (globale og kvadrantbaserede estimater fra retrospektive billeddata).

Planlagte statistiske sammenligninger inkluderer mellemgruppeanalyser ved hjælp af uafhængige stikprøvers t-test og justerede analyser ved hjælp af ANCOVA. Analyser udføres på en fuldstændig-sag basis for 3-måneders opfølgningsperioden. På grund af single-center design, beskeden stikprøvestørrelse og kort opfølgning betragtes strukturelle OCT-fund som eksplorative og hypotesegenererende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 til 75 år. Diagnose med primær åbenvinklet glaukom (POAG) i mindst ét øje. I øjeblikket behandlet med mindst ét topikalt antiglaukom-medicin. I stand til at læse og forstå studieprocedurer og give skriftlig informeret samtykke.

Har regelmæssig adgang til en mobiltelefon, der kan modtage SMS eller WhatsApp-beskeder.

Villig til at overholde opfølgningsbesøg og studieprocedurer i 3 måneder

Eksklusionskriterier:

Sekundært glaukom (f.eks. neovaskulært, uveitisk, steroidinduceret) eller lukketvinklet glaukom.

Øjenoperation eller laserprocedure inden for de foregående 3 måneder, eller planlagt øjenoperation under studieopfølgning.

Avanceret okulær komorbiditet, der sandsynligvis vil påvirke IOP-vurdering eller overholdelsesevaluering (f.eks. svær hornhindesygdom, aktiv øjeninfektion/inflammation).

Kognitiv svækkelse, alvorlig psykisk sygdom eller kommunikationsbarrierer, der forhindrer pålidelig deltagelse.

Manglende evne til at bruge eller adgang til mobilbeskedværktøjer, der kræves til interventionen.

Deltagelse i et andet interventionelt klinisk studie, der kan forstyrre resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Intervention til Pålægning
Deltagerne modtager et personligt tilpasset mobiladfærdsprogram ud over standard glaukombehandling, herunder daglige interaktive SMS/WhatsApp-medicinpåmindelser og ugentlige korte pædagogiske beskeder i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Digital Pålægningsintervention
En intervention til støtte af adhærensadfærd, der består af daglige interaktive SMS/WhatsApp-påmindelser om øjendråbebrug og ugentlige pædagogiske forstærkningsbeskeder over 3 måneder.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Deltagerne modtager rutinemæssig ambulant glaukomopfølgning og ordinerede topikale antiglaukomabehandlinger uden digitale påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline og måned 3
Forskel i Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) samlede score fra baseline til måned 3, og mellemgruppesammenligning af gennemsnitlig ændring.
Højere score indikerer bedre overholdelse.
Baseline og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Baseline og måned 3
Ændring i gennemsnitlig IOP (mmHg) fra baseline til måned 3 og justeret mellemgruppeforskel.
Baseline og måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem overholdelsesniveau og OCT-afledte RNFL-progressionsmålinger
Tidsramme: Retrospektive OCT-data frem til 3-måneders vurderingen
Undersøgende sammenhæng mellem overholdelsesstrata og retrospektive OCT-baserede globale og kvadrant retinale nervefiberlag (RNFL) hældningsestimater.
Retrospektive OCT-data frem til 3-måneders vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya Yenikent State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Pålægningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner