원발성 개방각녹내장 환자의 약물 복용 순응도 및 안압 조절을 위한 맞춤형 모바일 알림 (M-GLAUCO)
개인 맞춤형 모바일 알림 시스템이 원발개방각녹내장 환자의 약물 순응도 및 안압 조절에 미치는 효과: 전향적, 평행군, 무작위 대조군 연구
이 연구는 개인 맞춤형 모바일 리마인더 프로그램이 국소 안압하강 안약을 사용하는 원발개방각녹내장(POAG) 성인 환자의 치료 순응도와 임상 결과를 개선하는지 평가합니다. 녹내장 치료에서 장기적인 안약 요법에 대한 낮은 순응도는 흔하며, 부적절한 안압(IOP) 조절과 질병 진행에 기여할 수 있습니다.
참가자는 (1) 디지털 순응도 중재 또는 (2) 표준 외래 추적 관찰 중 하나에 무작위 배정됩니다. 중재는 3개월 동안 매일 상호작용 가능한 SMS/WhatsApp 약물 리마인더와 주간 간단한 교육 메시지로 구성됩니다. 주요 결과는 3개월째 Morisky Medication Adherence Scale-8(MMAS-8)로 측정한 약물 순응도 변화입니다. 부차적 결과에는 안압 변화, 안약 점안 기술 및 치료 만족도가 포함됩니다. 탐색적 분석은 순응도 수준과 OCT 기반 망막신경섬유층(RNFL) 진행 지표 간의 관계를 평가합니다. 목표는 저비용으로 확장 가능한 모바일 전략이 일상 진료에서 단기 녹내장 관리를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발개방각녹내장(Primary open-angle glaucoma, POAG)은 안압(intraocular pressure, IOP)의 지속적인 감소가 주요 수정 가능한 치료 목표로 남아 있는 만성 시신경병증입니다. 실제 임상 현장에서는 치료 순응도 부족 및 점안액 투여 기술의 부정확함이 빈번하게 발생하며, 이는 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 디지털 알림 시스템은 순응 행동을 개선할 수 있으나, 일상적인 녹내장 클리닉에서의 전향적 무작위 대조 연구 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 국소 항녹내장 치료를 받는 POAG 성인 환자를 대상으로 맞춤형 모바일 알림 중재의 효과를 평가하기 위해 설계된 단일기관, 전향적, 병렬군, 무작위 대조 시험입니다. 총 84명의 참가자가 중재군과 표준 치료군에 1:1로 할당됩니다.
중재군 참가자는 다음과 같은 내용을 받습니다:
일일 상호작용 약물 복용 알림(SMS/WhatsApp) 주간 짧은 교육 메시지(녹내장, 약물 사용, 실질적인 순응도 지원에 초점을 둠) 대조군 참가자는 디지털 알림 패키지 없이 표준 외래 추적 관찰을 계속합니다.
추적 관찰 기간은 3개월입니다. 주요 종료점은 기준선에서 3개월까지의 MMAS-8 점수 변화입니다. 부차적 종료점은 IOP 변화, 올바른 점안액 점적 기술 변화, 치료 만족도입니다. 탐색적 분석은 더 높은 순응도가 더 유리한 OCT 유도 RNFL 기울기 패턴(후향적 영상 데이터로부터의 전체 및 사분면 기반 추정치)과 연관되는지 평가합니다.
계획된 통계적 비교에는 독립표본 t 검정을 사용한 군간 분석 및 ANCOVA를 사용한 조정 분석이 포함됩니다. 분석은 3개월 추적 관찰 기간 동안 완전사례분석(complete-case analysis)을 기준으로 수행됩니다. 단일기관 설계, 적절한 표본 크기, 짧은 추적 관찰 기간으로 인해 구조적 OCT 결과는 탐색적이며 가설 생성적인 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 성인. 적어도 한쪽 눈에서 원발성 개방각녹내장(POAG) 진단을 받은 자. 현재 적어도 한 가지 이상의 국소 녹내장 치료 약물로 치료 중인 자. 연구 절차를 읽고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 작성할 수 있는 자.
SMS 또는 WhatsApp 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화를 정기적으로 이용할 수 있는 자.
3개월간의 추적 방문 및 연구 절차를 준수할 의사가 있는 자.
제외 기준:
이차성 녹내장(예: 신생혈관성, 포도막염성, 스테로이드 유발) 또는 폐쇄각녹내장.
최근 3개월 이내에 안과 수술 또는 레이저 시술을 받았거나, 연구 추적 기간 중 안과 수술이 계획된 자.
안압 평가 또는 순응도 평가에 영향을 줄 가능성이 있는 진행성 안과 동반질환(예: 중증 각막 질환, 활동성 안감염/염증).
신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 인지 장애, 중증 정신 질환 또는 의사소통 장벽이 있는 자.
중재에 필요한 모바일 메시징 도구를 사용하거나 접근할 수 없는 자.
연구 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 중재적 임상 연구에 참여 중인 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 리마인더 개입
참가자는 표준 녹내장 치료와 함께 개인 맞춤형 모바일 순응도 프로그램을 3개월 동안 받게 됩니다. 이 프로그램에는 매일 상호작용형 SMS/WhatsApp 약물 복용 알림과 주간 간단한 교육 메시지가 포함됩니다.
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행동 순응도 지원 개입은 3개월 동안 매일 눈약 사용에 대한 대화형 SMS/WhatsApp 알림과 주간 교육 강화 메시지로 구성됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
참가자들은 디지털 알림 없이 일상적인 외래 녹내장 추적 관찰 및 처방된 국소 녹내장 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 변화
기간: 베이스라인 및 3개월
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기저선에서 3개월까지의 Morisky 약물 순응도 척도-8 (MMAS-8) 총점 변화, 그리고 평균 변화의 군간 비교.
점수가 높을수록 순응도가 더 좋음을 나타냅니다. |
베이스라인 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Intraocular Pressure (IOP)
기간: 기준선 및 3개월
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기저선에서 3개월까지의 평균 IOP(mmHg) 변화 및 조정된 그룹 간 차이.
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도 수준과 OCT 유도 RNFL 진행 지표 간의 연관성
기간: 3개월 평가까지의 후향적 OCT 데이터
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순응도 층과 회고적 광간섭단층촬영(OCT) 기반 전반 및 사분면 망막신경섬유층(RNFL) 경사 추정치 간의 탐색적 연관성.
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3개월 평가까지의 후향적 OCT 데이터
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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디지털 리마인더 중재에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로